NL003技术评审已过，Ⅲ期长期随访项目启动入组

2026-05-16 诸海滨,车欣航开源证券 silence @^^@💗

核心观点与评级：诺思兰德维持“增持”评级，看好公司NL003等项目业绩释放潜力。公司2025年眼药与CMO/CDMO等业务实现营收0.66亿元，同比-7.85%。考虑到NL003审批进度，下调2026-2027年盈利预测并新增2028年预测，预计2026-2028年营收分别为2.02/4.55/8.14亿元，归母净利润分别为-26/6/215百万元。
NL003进展：NL003上市申请已通过技术评审，III期长期随访项目启动入组。公司完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复，保障注册审评沟通；静息痛适应症完成内部稽查并修订资料，为后续注册申报奠定基础。
NL005进展：NL005完成动物药效学补充研究，完善临床试验方案并与CDE沟通。药学研究完成500L原液和5,000支制剂生产工艺放大，工艺重复性和稳健性良好。NL005 IIc期临床试验正有序推进CRO招标遴选等工作。
财务数据：2025年公司实现营收0.66亿元，同比-7.85%；归母净利润-5372.26万元。2026Q1实现营收0.16亿元，同比下滑5.36%；实现归母净利润-1188.39万元。预计2026-2028年营收分别为2.02/4.55/8.14亿元，归母净利润分别为-26/6/215百万元。
估值指标：对应当前股价PS为42.7/19.0/10.6倍。
风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。