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VV116已于乌兹别克斯坦上市,P药头对头3期临床完成入组

君实生物,6881802022-05-12张金洋、胡偌碧国盛证券北***
VV116已于乌兹别克斯坦上市,P药头对头3期临床完成入组

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2022年05月12日 君实生物-U(688180.SH) VV116已于乌兹别克斯坦上市,P药头对头3期临床完成入组 事件:2022年5月10日,乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir(VV116)及其治疗效果”的新闻发布会。 2022年5月9日,JT001(VV116)对比Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎的3期临床试验在中国临床试验注册中心平台更新状态至征募结束。 观点:VV116对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果,已在乌兹别克斯坦上市。2021年在塔什干进行的临床研究结果显示,与法匹拉韦相比,VV116可以更显著地改善患者的临床症状,提高患者的SARS-CoV-2清除率,并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%,安全性、耐受性良好。基于该项研究的积极结果,VV116于2021年12月28日获得乌兹别克斯坦卫生部的临床使用许可(证书号:DV/M 04018/12/21),成为全球第二个获得正式批准(而非EUA)用于新冠肺炎治疗的口服小分子药物。目前,Renmindevir已在乌国上市,商品名为Mindvy。 多项临床持续推进,VV116有望加速打开我国抗疫广阔市场。VV116目前已开展治疗轻中症的国际多中心2/3期临床试验、中重症国际多中心3期临床试验,且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid的轻中症头对头3期研究已完成患者入组,VV116研发又达里程碑,有望加速推进上市进程,填补国内自研新冠小分子药物市场空白。Renmindevir在乌兹别克斯坦定价为185美元,参考乌国经济发展水平和支付能力,我们预计可为VV116未来在国内定价打开空间。 VV116具SARS-CoV-2感染外应用前景,公司多元布局全面覆盖新冠抗疫全线。VV116作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表,显示了VV116广谱抗病毒作用潜力,极大拓展产品价值空间。此外,公司针对COVID-19开展了全面布局。小分子方面,3CL蛋白酶抑制剂VV993可与VV116形成有效协同,联用相得益彰;大分子中和抗体方面,JS016已获FDA授予EUA并在美国分发超85万剂,JS026对持续变异的毒株具有广谱中和潜力,临床试验申请已获NMPA批准。4款产品在作用机制、临床治疗阶段上实现全覆盖,持续领跑国内新冠药物赛道。 盈利预测及投资评级。暂不考虑VV116的商业化,预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%;归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元,对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.25元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力,VV116获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116的数据读出。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 1,595 4,025 2,274 3,687 4,893 增长率yoy(%) 105.8 152.4 -43.5 62.1 32.7 归母净利润(百万元) -1,669 -721 -1,037 -811 -231 增长率yoy(%) 123.2 -56.8 43.8 -21.7 -71.5 EPS最新摊薄(元/股) -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 净资产收益率(%) -28.6 -8.8 -14.3 -12.6 -3.7 P/E(倍) -62.4 -144.4 -100.4 -128.3 -450.1 P/B(倍) 17.9 13.1 15.1 17.1 17.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2022年5月11日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 5月11日收盘价(元) 114.28 总市值(百万元) 104,081.28 总股本(百万股) 910.76 其中自由流通股(%) 47.08 30日日均成交量(百万股) 13.74 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U(688180.SH):拓益商业化向好,BTLA、VV116持续拓新,国际化发展稳步推进》2022-05-03 2、《君实生物-U(688180.SH):特瑞普利单抗赴美BLA因疫情暂缓,坚持践行国际化发展战略》2022-05-03 3、《君实生物-U(688180.SH):新任全球研发总裁将履职,VV116挑战Paxlovid临床试验揭幕》2022-04-20 2022年05月12日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 4699 5845 3701 3501 988 营业收入 1595 4025 2274 3687 4893 现金 3385 3507 3565 313 0 营业成本 373 1245 625 922 1003 应收票据及应收账款 664 1301 0 1800 589 营业税金及附加 8 7 8 9 14 其他应收款 23 28 1 46 16 营业费用 688 735 796 1039 1223 预付账款 258 390 0 594 194 管理费用 440 642 267 424 550 存货 343 485 0 613 54 研发费用 1778 2069 1586 2005 2137 其他流动资产 25 135 135 135 135 财务费用 21 31 -4 70 199 非流动资产 3299 5190 4493 5751 7049 资产减值损失 -4 -14 0 0 0 长期投资 66 458 836 1210 1581 其他收益 18 92 0 0 0 固定资产 1906 1882 2183 2575 3069 公允价值变动收益 46 113 48 58 66 无形资产 162 265 303 336 374 投资净收益 -6 -47 -14 -17 -21 其他非流动资产 1165 2585 1172 1630 2024 资产处臵收益 2 1 0 0 0 资产总计 7997 11035 8194 9252 8037 营业利润 -1656 -558 -969 -741 -189 流动负债 1472 2001 488 2310 1318 营业外收入 39 0 10 12 15 短期借款 21 0 0 0 590 营业外支出 55 37 31 38 40 应付票据及应付账款 798 1585 0 1765 156 利润总额 -1672 -595 -991 -767 -214 其他流动负债 654 416 488 545 572 所得税 -4 136 49 48 18 非流动负债 697 717 430 481 490 净利润 -1669 -731 -1040 -815 -232 长期借款 542 490 203 254 263 少数股东损益 0 -10 -4 -3 -1 其他非流动负债 155 227 227 227 227 归属母公司净利润 -1669 -721 -1037 -811 -231 负债合计 2170 2719 918 2791 1808 EBITDA -1609 -442 -894 -595 84 少数股东权益 0 371 368 364 363 EPS(元) -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 股本 872 911 911 911 911 资本公积 8632 11423 11423 11423 11423 主要财务比率 留存收益 -3668 -4389 -5429 -6244 -6476 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 5828 7945 6908 6097 5866 成长能力 负债和股东权益 7997 11035 8194 9252 8037 营业收入(%) 105.8 152.4 -43.5 62.1 32.7 营业利润(%) -124.1 66.3 -73.7 23.5 74.5 归属于母公司净利润(%) 123.2 -56.8 43.8 -21.7 -71.5 获利能力 毛利率(%) 76.6 69.1 72.5 75.0 79.5 现金流量表(百万元) 净利率(%) -104.6 -17.9 -45.6 -22.0 -4.7 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) -28.6 -8.8 -14.3 -12.6 -3.7 经营活动现金流 -1456 -605 -251 -1831 781 ROIC(%) -25.5 -9.4 -15.3 -12.9 -2.9 净利润 -1669 -731 -1040 -815 -232 偿债能力 折旧摊销 128 226 192 223 277 资产负债率(%) 27.1 24.6 11.2 30.2 22.5 财务费用 21 31 -4 70 199 净负债比率(%) -41.4 -33.0 -41.7 4.7 20.1 投资损失 6 47 14 17 21 流动比率 3.2 2.9 7.6 1.5 0.7 营运资金变动 37 -223 636 -1268 582 速动比率 2.8 2.4 7.3 0.9 0.5 其他经营现金流 21 44 -48 -58 -66 营运能力 投资活动现金流 -740 -1918 540 -1440 -1529 总资产周转率 0.3 0.4 0.2 0.4 0.6 资本支出 580 902 -90 801 836 应收账款周转率 3.9 4.1 4.1 4.1 4.1 长期投资 -172 -1046 -378 -374 -371 应付账款周转率 0.7 1.0 1.0 1.0 1.0 其他投资现金流 -332 -2062 72 -1013 -1064 每股指标(元) 筹资活动现金流 4414 2666 -230 18 -155 每股收益(最新摊薄) -1.83 -0.79 -1.14 -0.89 -0.25 短期借款 -56 -21 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -1.60 -0.66 -0.28 -2.01 0.86 长期借款 -203 -52 -287 51 9 每股净资产(最新摊薄) 6.40 8.72 7.59 6.69 6.44 普通股增加 88 38 0 0 0 估值比率 资本公积增加 4452 2790 0 0 0 P/E -62.4 -144.4 -100.4 -128.3 -450.1 其他筹资现金流 132 -89 57 -33 -163 P/B