AI智能总结
事件:和黄医药发布2023年上半年业绩,实现收入5.33亿美元(+164%yoy),其中肿瘤/免疫业务综合收入达3.59亿美元(+294%yoy);归母净利润达1.69亿美元;账上现金8.56亿美元。 核心产品快速放量,费用管理得当:呋喹替尼和索凡替尼纳入医保目录后持续放量,市场占有率逐步提升。呋喹替尼2023H1销售额达5,630万美元(+12%yoy),2023Q2其在3L结直肠癌市场占有率高达47%,处于领先位置;索凡替尼2023H1销售额达2,260万美元(+66%yoy),2023Q1以17%的神经内分泌瘤市场份额超越舒尼替尼及依维莫司。赛沃替尼于2023年3月1日首次纳入医保目录,价格降幅为38%。赛沃替尼2023H1的销售额基本与去年同期持平,达2,200万美元(-5%yoy);纳入医保后快速放量,2023Q2销量同比增长84%。受益于2022年年底的管线优化以及海外战略调整,2023H1研发与管理费用分别下降至1.45亿美元(-20%yoy)、0.42亿美元(-27%yoy),公司于2025年达到盈亏平衡的确定性或更强。 呋喹替尼出海顺利,海内外报产按计划推进:公司于2023年1月与武田制药达成11.3亿美元的授出交易,包括4亿美元首付款和7.3亿美元里程碑付款。4亿美元首付款已到账,其中2.59亿美元已于2023H1确认收入。公司已于美国和欧洲提交呋喹替尼新药上市申请,获美国FDA优先审评,PDUFA日期为2023年11月30日;日本的报产计划照常推进,预计2023年年内NDA。此外,公司管线内药品索乐匹尼布与安迪利塞预计2023 H2 于国内报产。 投资建议:随着管线步入兑现期以及核心资产进入医保后快速放量,公司业绩有望进入加速期。我们预计2023-2025年收入分别为7.8/8.0/9.6亿美元。维持“增持”评级。 风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品销售不及预期;政策不确定性等。