医药生物行业周报（23年第43周）：和黄医药呋喹替尼成功出海，GLP~1RA药物进展不断

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2023年11月13日超配医药生物周报（23年第43周）和黄医药呋喹替尼成功出海，GLP-1RA药物进展不断核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师：马千里证券分析师：张超010-880054450755-81982940maqianli@guosen.com.cnzhangchao4@guosen.com.cnS0980521070001S0980522080001联系人：凌珑021-60375401linglong@guosen.com.cn市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药生物行业2023年11月投资策略：三季报业绩披露完毕，建议持续加大医药配置》——2023-11-06《医药生物周报（23年第42周）-近年获批中药新药图谱分析，关注中药创新龙头长期投资机会》——2023-11-06《医药生物周报（23年第41周）-23Q3公募基金医药持仓分析，看好Q4医药投资机会》——2023-10-30《疫苗行业系列报告（5）：带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业化空间广阔》——2023-10-24《医药生物周报（23年第40周）-ADC领域再次达成重磅合作，关注具备出海潜力的国产ADC》——2023-10-23本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.70%（总市值加权平均），沪深300上涨0.07%，中小板指上涨1.65%，创业板指上涨1.88%，生物医药板块整体上涨1.87%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，医药商业上涨4.87%，生物制品上涨2.41%，医疗器械上涨2.05%，化学制药上涨1.70%，医疗服务上涨1.52%，中药上涨0.95%。医药生物市盈率（TTM）29.35x，处于近5年历史估值的37.63%分位数。和黄医药呋喹替尼在美国获批。2023年11月9日，和黄医药呋喹替尼/fruquintinib获得FDA批准上市，成为了美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂。此前，百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗等多款国产创新药获FDA上市批准上市；多款海外授权药物处于临床阶段，预计未来临床事件读出、潜在海外授权等事件有望持续催化。建议关注：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。礼来替尔泊肽减重适应症美国获批。2023年11月8日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，商品名Zepbound）注射液减重适应症获得FDA批准，预计将于2023年底在美国上市，共有6种剂量，标价为1059.87美元，较诺和诺德Wegovy的售价低约20%。礼来双靶点减重药物替尔泊肽减重适应症美国获批，定价较诺和诺德司美格鲁肽更低，未来商业化表现值得期待。国内GLP1RA创新药方面，信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于Ph2临床阶段。建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级（亿元）2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300760.SZ迈瑞医疗买入345896.1115.4139.0167.136.030.024.920.7603259.SH药明康德买入261388.1101.3121.3158.029.625.821.516.5300122.SZ智飞生物买入151675.491.0113.1141.820.116.713.410.7688161.SH威高骨科增持1675.46.07.69.430.728.022.117.8688236.SH春立医疗买入913.12.83.64.729.733.325.319.3688212.SH澳华内镜买入870.20.81.42.0402.3107.862.443.5300601.SZ康泰生物买入346(1.3)10.014.219.034.624.518.3603882.SH金域医学买入32127.57.912.316.211.740.426.219.8688046.SH药康生物增持751.61.72.53.445.343.729.422.0301096.SZ百诚医药买入751.92.83.95.238.826.619.114.61801.HK信达生物买入694(21.8)(10.9)(6.3)2.5277.59926.HK康方生物买入371(11.7)19.8(2.6)6.418.858.02162.HK康诺亚-B买入144(3.1)(2.7)(6.0)(6.6)6699.HK时代天使买入852.10.82.13.239.8108.140.026.41789.HK爱康医疗买入772.02.73.54.637.528.522.116.7资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录重点事件及国信医药观点........................................................4和黄医药呋喹替尼在美国获批............................................................4礼来替尔泊肽减重适应症美国获批........................................................6新股上市跟踪..................................................................9本周行情回顾.................................................................10板块估值情况.................................................................12投资策略.....................................................................13医药行业11月月度投资观点............................................................13细分板块投资策略.....................................................................13推荐标的.....................................................................15风险提示.....................................................................17 rUdXaXoXfXeUqVuZaQ8Q7NsQnNnPsRkPnMmNeRpOtQaQoPwOxNpOrQxNrNnQ请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1：呋喹替尼的新药上市申请提交依据......................................................4图2：与武田制药合作进展情况..............................................................5图3：呋喹替尼销售数据（单位：百万美元）..................................................5图4：与紫杉醇的联合疗法二线治疗胃癌的FRUTIGA研究........................................6图5：呋喹替尼联合信迪利单抗治疗子宫内膜癌患者数据........................................6图6：替尔泊肽上市后的处方量情况..........................................................7图7：玛仕度肽9mg给药48周治疗受试者体重达标率...........................................7图8：玛仕度肽的多重代谢获益..............................................................8图9：玛仕度肽适应症开发计................................................................8图10：申万一级行业一周涨跌幅（%）......................................................10图11：申万一级行业市盈率情况（TTM）....................................................12图12：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................12图13：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................12表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪..............................................9表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................11 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4重点事件及国信医药观点和黄医药呋喹替尼在美国获批2023年11月9日，和黄医药宣布FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）获得FDA批准上市，成为了美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。呋喹替尼是一种口服靶向疗法，2018年在国内获批上市，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗，以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（若属RAS野生型及医学上适用）的成人转移性结直肠癌患者。此次呋喹替尼的获批是基于国际多中心临床试验FRESCO-2研究以及中国开展的FRESCO研究，基于上述研究，呋喹替尼已经在欧洲（EMA）及日本（PMDA）提交上市许可申请。图1：呋喹替尼的新药上市申请提交依据资料来源：和黄医药官网，国信证券经济研究所整理2023年1月，日本武田制药以11.3亿美元的总金额从和黄医药获得呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可。此前，和黄医药已收到全部4