行业研究公司研究宏观策略财报招股书会议纪要 Token 低空经济十五五 AIGC 大模型

和黄医药跟踪报告：呋喹替尼日本顺利获批，海外放量可期

2024-09-26 丁丹,甘坛焕,付子阳国泰君安证券 α

核心观点：公司呋喹替尼于2024年9月24日在日本顺利获批，用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌，成为日本超十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。目前呋喹替尼已在中国、美国、欧洲和日本等地获批，欧洲和日本的获批将触发里程碑金确认，看好海外市场放量。
关键数据：
- 全球结直肠癌发病情况：2022年全球新增约193万例，死亡约90万人；日本/美国/欧洲每年新增病例分别为14.6万/16.0万/53.8万，死亡分别为6.0万/5.5万/24.8万。
- 呋喹替尼销售额：美国医疗机构销售额自上市以来逐月环比递增，2024年7月/8月分别实现18.6/17.0百万美元，环比增长19%/9%；预计欧洲/日本销售价格分别约为美国的30%-40%/20%-30%。
研究结论：
- 呋喹替尼海外销售峰值有望超10亿美元，海外放量可期。
- 多管线顺利推进：呋喹替尼已提交2L子宫内膜癌及他泽司他滤泡性淋巴瘤NDA，肾细胞癌注册性临床结果有望年底披露；赛沃替尼治疗1L/2L MET14跳变NSCLC的NDA已递交，有望拓展前线人群；赛沃替尼国内EGFR耐药研究有望于2024年底完成入组；索凡替尼治疗转移性胰腺癌II/III期已开启。
- 催化剂：赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望2024年底美国递交NDA；索乐匹尼布有望2024年内国内获批。
风险提示：研发失败风险；合作伙伴商业化推进不及预期的风险。