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和黄医药2024年年报点评:呋喹替尼海外销售强劲,业绩持续盈利

2025-03-24朱国广东吴证券杨***
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和黄医药2024年年报点评:呋喹替尼海外销售强劲,业绩持续盈利

事件:公司2024年实现收入6.3亿美金,同比-24.8%。归母净利润0.38亿美金,同比-63%。2024年肿瘤产品市场销售额达5.0亿美金,同比+134%。 肿瘤产品综合收入强劲增长65%至2.715亿美元。2024年肿瘤/免疫业务综合收入总额为3.634亿美元,符合业绩指引。 赛沃替尼新适应症国内有望获批,美国即将申报上市。赛沃替尼针对2线EGFRm+ MET驱动的NSCLC的海外II期注册临床(SAVANNAH研究)达到预设指标,显示出高且具有临床意义的ORR数据,具备同类最佳潜力,近期有望美国申报上市。国内治疗2线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC(SACHI研究)预计2025年年内获批;以上两个临床结果有望今年学术会议上公布。 呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药,已经写入NCCN指南,全球10+国家上市。24年海外市场销售额达2.9亿美金。针对2LpMMR子宫内膜癌已于24年年底国内获批,2L肾细胞癌有望今年国内递交上市申请。 索乐匹尼布有望年内获批上市,索凡替尼积极拓展大适应症。ITP国内存量患者2027年有望超过30万人,67%患者进入2线治疗,创新疗法有限,竞争格局好。索乐匹尼布针对2线ITP的中国注册III期临床结果亮眼,2024ASH会议更新了长期治疗的数据,结果非常亮眼:长期持续应答率为59.8%,有望成为ITP患者新的治疗选择,预计年内国内成功上市。针对2L温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的III期临床已开启。索凡替尼预计于25年年底公布胰腺导管腺癌II期研究数据。 抗体靶向偶联药物(ATTC)平台开启新一波创新浪潮:自主创立的ATTC平台已产生多个潜在新药临床试验申请阶段的候选药物。有望提高药物疗效; 有望比传统ADC相比骨髓抑制更少;有望解决部分小分子难成药靶点困境。 盈利预测与投资评级:由于出售上海和黄药业资产获得一次性投资收益,我们将2025年的归母净利润0.49亿美金上调至3.46亿美金。由于赛沃替尼海外上市时间存在不确定性,我们将2026年的归母净利润1.79亿美金下调至0.96亿美金。预计2027年归母净利润为1.37亿美金,对应2025-2027年PE估值为61/220/154X。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,现金充裕,维持“买入”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。