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2023年中报点评:收入符合预期,呋喹替尼出海在即

2023-08-02朱国广东吴证券有***
2023年中报点评:收入符合预期,呋喹替尼出海在即

事件:公司2023年H1总收入为5.33亿美元(同比+173%),肿瘤/免疫综合收入为3.59亿美元(同比+294%)。收入增长较快源于武田首付款确认了2.59亿美金以及产品销售收入同比增长25%至1.01亿美金:2023H1呋喹替尼销售额为0.56亿美元(同比+20%,符合预期),索凡替尼销售额为0.23亿美元(同比+79%,符合预期),赛沃替尼销售额为0.22亿美元(同比+2%,低于预期,主要系医保3月执行,一季度销售不好,二季度同比增速87%)。研发服务收入0.2亿美元,其他业务收入1.74亿美元。在手现金及等价物8.56亿美金(包括武田的部分首付款)。预计能完成2023年肿瘤/免疫业务综合收入指引的4.5-5.5亿美元,预计2025年实现自给自足。 呋喹替尼出海在即,多个适应症有望开启第2增长曲线。呋喹替尼针对3L CRC的上市申请获得美国FDA授予的优先审评资格,已于6月获得EMA的上市申请受理,预计2023年Q4完成日本的上市申请。呋喹替尼联合化疗针对2L胃癌的上市申请已获CDE受理,有望2024Q1国内上市;联用信迪利单抗今年7月国内完成了针对2L子宫内膜癌的II期注册临床的患者入组并获得了突破性疗法,预计2024H1递交上市;联用信迪利单抗针对2L肾透明细胞癌的国内II/III期临床预计今年年底完成患者入组。 赛沃替尼医保放量元年,全球开发脚步有序迈进。针对MET14跳变NSCLC已于2021年附条件获批,针对1L和后线IIIb期确证性试验今年上半年完成了患者招募;国内2L治疗MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC(SACHI研究)预计2024年年中完成患者招募;MET扩增的胃癌2L治疗的国内注册II期临床今年3月完成首例患者入组。 血液瘤产品进度顺利,2025年有望贡献收入:索乐匹尼布(Syk)针对2L温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)国内II期完成患者招募,2023年年底公布针对2L免疫性血小板减少症(ITP)的国内III期临床顶线数据。安迪利塞(PI3Kδ)23年年底公布3L FL的中国II期注册临床顶线结果。他泽司他(EZH2)2023H2完成3L FL中国桥接临床的患者招募,争取国内附条件获批。 盈利预测与投资评级:我们维持2023~2024年营业总收入预测7.99/8.28亿美元,预计2025年总收入为9.92亿美元。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。