2023上半年首次盈利，海外开发计划稳步推进，上调目标价

康方生物(9926 HK) 2023上半年首次盈利，海外开发计划稳步推进，上调目标价 开坦尼商业化和后续研发稳步推进。公司发布盈喜，2023上半年净利润不低于23亿元（人民币，下同），主要受益于：1）授出AK112海外权益获得的首付款（5亿美元中29亿元于上半年确认为许可费收入）；2）已上市创新药开坦尼和安尼可持续放量，我们预计开坦尼上半年销售额约为6-6.5亿元，安尼可约3-3.5亿元。此前公司宣布，截至2023年5月中旬，开坦尼销售额已达10亿元，提前完成公司此前给出的首12个月销售指引。销售人员数量已增加至近800人，下半年将继续增加。我们预计，随着新适应症临床数据成熟、目标人群渗透率持续提升，开坦尼2023/24/25年销售额将分别达到13亿/18亿/23亿元。近期公司将启动第三项内地头对头PD-1的临床试验，评估开坦尼+化疗vs.替雷利珠单抗+化疗治疗一线PD-L1阴性NSCLC的有效性和安全性。我们认为，多项头对头试验的开展反映了公司对自身差异化双抗管线资产的信心、以及优异的PoC数据。 个股评级 买入 资料来源: FactSet AK112（PD-1/VEGF双抗）两项海外III期临床启动中：1）AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC（HARMONi研究，N=470，其中约200人来自内地同适应症III期试验）目前入组进展顺利；2）AK112联合化疗对比K药联合化疗一线治疗sq-NSCLC（HARMONi-3研究）预计将于年内启动入组。公司在ASCO大会上公布，AK112在治疗NSCLC的II期临床研究中（EGFR/ALK野生型队列）取得了优于K药的PFS和OS数据（非头对头比较）。我们认为，上述两项III期试验取得成功的概率较高。 上调目标价至57港元。我们调高/缩窄2023/24/25年净利润/亏损预测至18.7亿/-1.6亿/9.3亿元，反映更高的开坦尼销售和更低的研发费用预测；但同时，我们也将DCF模型中永续增长率下调至2%，与其他生物科技公司一致。基于上述变化，我们上调DCF目标价至57港元；考虑到公司高度差异化的研发管线、扎实的临床和商业化执行力和较丰富的股价催化剂，我们继续将其选为我们医药行业首选标的之一。 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhDjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 核心风险：AK112海外研发进度不及预期，以及AK104销售不及预期。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 未来12个月重要里程碑事件：1）开坦尼：一线宫颈癌和一线胃癌III期数据读出（2H23/1H24）并进行sNDA申报；2）AK112：内地首个NDA提交（EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC，2H23）、首个内地头对头试验数据读出（对比K药一线治疗PD-L1+ NSCLC，1H24）；3）非肿瘤产品：AK102（PCSK9）获批（2024），AK101提交首个内地NDA（2H23）。 资料来源: FactSet,交银国际预测 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 康方生物(9926 HK) 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、金川集团国际资源有限公司、嘉兴市燃气集团股份有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、GOGOXHoldingsLimited（前称：58FreightInc.）、苏新美好生活服务股份有限公司、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、清晰医疗集团控股有限公司、汇通达网络股份有限公司、东原仁知城市运营服务集团股份有限公司、武汉有机控股有限公司、读书郎教育控股有限公司、博维智慧科技有限公司、润迈德医疗有限公司、乐透互娱有限公司、双财庄有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、香港汇德收购公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技（上海）股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司及新传企划有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件)，表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告，幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密，幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下。未经交银国际证券事先以书面同意，本报告及其中所载的资料不得以任何形式(i)复制、复印或储存，或者(ii)直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。 交银国际证券、其联属公司、关联公司、董事、关联方及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、幷可能不时进行买卖、或对其有兴趣。此外，交银国际证券、其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来，或为其担任市场庄家，或被委任替其证券进行承销，或可能以委托人身份替客户买入或沽售其证劵，或可能为其担当或争取担当幷提供投资银行、顾问、包销、融资或其它服务，或替其从其它实体寻求同类型之服务。投资者在阅读本报告时，应该留意任何或所有上述的情况，均可能导致真正或潜在的利益冲突。 本报告内的资料来自交银国际证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源，惟本报告幷非旨在包含投资者所需要的所有信息，幷可能受送递延误、阻碍或拦截等因子所影响。交银国际证券不明示或暗示地保证或表示任何该等数据或意见的足够性、准确性、完整性、可靠性或公平性。因此，交银国际证券及其集团或有关的成员均不会就由于任何第三方在依赖本报告的内容时所作的行为而导致的任何类型的损失（包括但不限于任何直接的、间接的、随之而发生的损失）而负上任何责任。 本报告只为一般性提供数据之性质，旨在供交银国际证券之客户作一般阅览之用，而幷非考虑任何某特定收取者的特定投资目标、财务状况或任何特别需要。本报告内的任何资料或意见均不构成或被视为集团的任何成员作出提议、建议或征求购入或出售任何证券、有关投资或其它金融证券。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映交银国际证券或其集团的立场，亦可在没有提供通知的情况下随时更改，交银国际证券亦无责任提供任何有关资料或意见之更新。 交银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料，考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要，在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前，委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。 对部分的司法管辖区或国家而言，分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。本报告的发送对象不包括身处中国内地的投资人。如知悉收取或发送本报告有可能构成当地法律、法则或其他规定之违反，本报告的收取者承诺尽快通知交银国际证券。 本免责声明以中英文书写，两种文本具同等效力。若两种文本有矛盾之处，则应以英文版本为准。交银国际证券有限公司是交通银行股份有限公司的附属公司。