云顶新耀的 AI + mRNA 平台研发稳步推进,展示出多款肿瘤药物进展:
- 个性化肿瘤治疗性疫苗 EVM16 在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效,与 PD-1 抗体存在协同作用,IIT 研究显示低剂量也能激发特异性 T 细胞反应。
- 通用型现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14 靶向 5 种肿瘤相关抗原,适用于多种鳞癌,具备诱导免疫记忆潜力,正同步推进中美双报。
- 自体生成 CAR-T 项目在动物模型中验证有效,具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势,展现开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。
可逆 BTK 抑制剂 EVER001 治疗膜性肾病数据优异:
- Ib/IIa 期试验招募抗 PLA2R 自抗体阳性患者,结果显示免疫学响应快速显著,治疗 8-12 周后抗 PLA2R 自抗体降低幅度超 60%,24 周时接近 100%;临床响应同样可观,20-24 周治疗后 24h 尿蛋白水平降低幅度超 50%,36 周时达到 80% 左右。
- 高剂量组受试者在停药后仍维持 100% 的免疫学和临床上的完全响应率。
- 膜性肾病在中国/欧美分别有 200 万/18 万存量患者,全球暂无获批药物,市场空间十分可观。
- EVER001 拥有响应率高、口服给药方便等优点,预计 9 月正式公布 52 周随访数据,并与中美监管机构探讨潜在注册路径。
- 公司也在和潜在合作伙伴探讨可能的 BD 机会,以及 EVER001 治疗更多 B 细胞介导自免疾病的可能。
上调目标价:
- 下调 2025-27 年盈利预测以反映更谨慎的产品收入放量预期,但同时将 EVER001 加入长期财务预测中,预计其经 PoS 调整后的销售峰值将超过 15 亿元人民币。
- 上调目标价至 72.5 港元,对应 237 亿港元目标估值和 1.8 倍收入达峰时的市销率,维持买入评级。