*僅供識別用生物技術使人和自然更健康(於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號: 1548 年度報告20222022 年度報告 本年報以環保紙印製 金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。本公司以「用生物技術使人和自然更健康」為己任。本集團將其自有技術應用於從基礎生命科學研究到轉化生物製劑藥物開發及生產、工業合成產品及細胞治療解決方案的多個領域。憑藉本集團的專有基因合成以及其他技術和專業知識，本集團已建立了四個主要平台，包括(i)生命科學服務及產品平台；(ii)生物製劑受託開發及生產組織（「CDMO」）平 台 ；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。生命科學服務及產品平台為全球研究界提供一站式解決方案，仍然是整個企業產生收益堅實而穩定的基礎。CDMO平台為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端的生物製劑發現和開發服務。工業合成產品平台開發用於食品及飼料加工以及作其他工業用途的產品。細胞治療平台為難治性疾病（包括癌症及炎症性疾病）患者提供細胞治療解決方案。本公司憑藉強勁的銷售及行銷團隊和強大的研發能力，繼續保持所有業務分部的強勁增長。 目 錄金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告001公司概況2公司資料4財務摘要6五年財務概要8主席報告9管理層討論及分析12董事及高級管理層43董事會報告53企業管治報告83獨立核數師報告102合併損益表109合併全面收益表110合併財務狀況表111合併權益變動表114合併現金流量表116財務報表附註119 金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告002公司 概況金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術，以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識，我們已成功建立了四個主要平台，包括 (i)生命科學服務及產品平台 (ii) CDMO平台；(iii)工業合成產品平台；及 (iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二二年十二月三十一日止年度（「本年度」及「報告期」），上述四個內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現強勁增長。自二十年前成立以來，本集團一直秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命。客戶的業務需要是本集團的首要任務，亦是本集團追求長遠發展的根本基石。我們一直通過提供優質、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部，我們專注於優化營運流程和程序，旨在爭取最高品質的端到端交付。在外部，我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值，旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻，以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。我們的主要業務包括四個分部，即 (i)生命科學服務及產品；(ii)生物製劑受託開發服務；(iii)工業合成生物產品；及 (iv)細胞療法。於報告期內，該四個分部分別產生外部收益約349.8百萬美元、120.2百萬美元、38.2百萬美元及116.7百萬美元，分別佔我們的外部收益總額約55.9%、19.2%、6.1%及18.7%。報告期內，上述四個自建平台共同展現了從研發到商業交付的強勁增長。生命科學服務及產品分部提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及目錄產品設備及耗材。通過為製藥、生物技術和學術機構的早期研究和發現項目提供服務，我們的業務為全球生命科學研究界做出了重大貢獻。截至二零二二年十二月三十一日，有超過76,000篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。 003公司 概況金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告CDMO平台為世界各地的客戶提供一站式基因及細胞療法（「GCT」）開發以及抗體治療發現及開發服務。年內，CDMO業務著重於擴大全球良好生產規範（「GMP」）產能及商業化網絡。GMP設施正在建設中，以依照我們的戰略計劃滿足我們的客戶對於分階段交付發現、開發及中到大型產能的需求。傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇」或「傳奇生物」）是本集團旗下的生物製藥附屬公司，專門發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。傳奇的主打候選產品西達基奧侖賽 (cilta-cel)是與楊森生物科技有限公司（「楊森」）聯合開發用於治療多發性骨髓瘤（「MM」）的嵌合抗原受體T細 胞（「CAR-T」）療 法 。百斯傑生物科技股份有限公司（「百斯傑」）是本集團的附屬公司，從事合成生物業務。百斯傑將我們先進的酶工程技術用於為飼料、酒精、食品及家用護理行業開發產品。我們相信，合成生物學從技術及商業角度為我們提供了新機遇。我們設立了龐大的銷售網絡，遍及全球逾100個國家。我們主要通過我們本身的銷售團隊向全球客戶銷售我們的生命科學研究服務及產品，而我們亦通過獨立協力廠商分銷商銷售服務及產品，以擴大我們的市場據點並協助與終端使用者進行溝通。截至二零二二年十二月三十一日止年度，我們自向美國、中國內地、歐洲、亞太地區（不包括中國內地）及其他地區的客戶所進行銷售分別為約332.1百萬美元、166.7百萬美元、53.3百萬美元、59.0百萬美元及14.6百萬美元，分別佔我們的外部總收益約53.1%、26.7%、8.5%、9.4%及2.3%。 金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告004公司 資料董事會執行董事章方良博士 （自二零二二年五月二日起獲委任為非執行董事， 並自二零二二年十二月十七日起調任為執行董事）孟建革先生（主席）王燁女士（總裁）朱力博士（首席戰略官）非執行董事王魯泉博士潘躍新先生王佳芬女士獨立非執行董事郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王學海博士審核委員會戴祖勉先生（主席）潘九安先生郭宏新先生薪酬委員會郭宏新先生（主席）王燁女士戴祖勉先生提名委員會孟建革先生（主席）潘九安先生戴祖勉先生風險管理委員會章方良博士（主席）郭宏新先生潘九安先生戰略委員會章方良博士（主席）潘九安先生王佳芬女士制裁風險控制委員會柳振宇博士（主席）（自二零二二年三月十九日起獲委任）邵煒慧女士（自二零二二年三月十九日起獲委任）王可博士魏師牛先生（自二零二二年三月十九日起獲委任）王燁女士（自二零二二年三月十九日起辭任）孟建革先生（自二零二二年三月十九日起辭任）吳盛先生（自二零二二年三月十九日起辭任）公司秘書黃慧玲女士授權代表孟建革先生朱力博士香港法律顧問眾達國際法律事務所香港皇后大道中15號置地廣場公爵大廈31樓核數師安永會計師事務所執業會計師公眾利益實體審計師香港鰂魚湧英皇道979號太古坊一座27樓 005公司 資料金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告開曼群島註冊辦事處4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands總部及中國主要營業地點中國江蘇省南京市江寧科學園雍熙路28號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓股份過戶登記總處Harneys Services (Cayman) Limited4th Floor, Harbour Place103 South Church StreetGeorge TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號鋪主要往來銀行摩根大通银行383 Madison AvenueNew YorkNY 10017USA招商銀行月牙湖支行中國南京市苜蓿園大街88號公司網站www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com股票上市地香港聯合交易所有限公司 — 主板股份代號1548股份名稱金斯瑞生物科技 金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告006財務 摘要• 本集團截至二零二二年十二月三十一日止年度的收益約為625.7百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約490.1百萬美元增加27.7%，其中非細胞療法業務的外部收益約為509.0百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約424.7百萬美元增加19.8%，細胞療法業務的外部收益約為116.7百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約65.4百萬美元增加78.4%。• 本集團截至二零二二年十二月三十一日止年度的毛利約為304.1百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約282.5百萬美元增加7.6%，其中非細胞療法業務抵銷前的毛利約為257.1百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約223.4百萬美元增加15.1%，細胞療法業務抵銷前的毛利約為51.6百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約68.8百萬美元下降25.0%。• 本集團截至二零二二年十二月三十一日止年度的虧損約為428.0百萬美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度的虧損約為518.3百萬美元。本集團的經調整淨虧損約為359.4百萬美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度的經調整淨虧損約為327.8百萬美元，其中非細胞療法業務抵銷前的經調整淨利潤約為62.4百萬美元，較截至二零二一年十二月三十一日止年度的約47.5百萬美元增加31.4%，細胞療法業務抵銷前的經調整淨虧損約為422.1百萬美元，而細胞療法業務截至二零二一年十二月三十一日止年度的經調整淨虧損約為372.4百萬美元。• 截至二零二二年十二月三十一日止年度本公司擁有人應佔虧損約為226.9百萬美元，而截至二零二一年十二月三十一日止年度本公司擁有人應佔虧損約為358.7百萬美元。 007財務 摘要金斯瑞生物科技股份有限公司2022年度報告附註：(1) 截至二零二二年十二月三十一日止年度截至二零二一年十二月三十一日止年度非細胞療法細胞療法抵銷總計非細胞療法細胞療法抵銷總計千美元千美元千美元千美元千美元千美元千美元千美元 淨利潤╱（虧損）18,094(446,349)284(427,971)(111,815)(403,582)(2,930)(518,327)除：股份薪酬開支，扣除稅項21,98034,338—56,31819,53320,158—39,691優先股及認股權證的公允價值虧損╱（收益）2,131(20,900)—(18,769)133,2286,200—139,428外匯遠期合約相關的虧損╱（收益），扣除稅項6,143——6,143(2,765)——(2,765)調查諮詢費及其他相關成本，扣除稅項2,958——2,9583,266——3,266長期資產減值虧損11,477——11,4771,699——1,699匯兌（收益）╱虧損，扣除稅項(3,184)9,159—5,9754,1454,845—8,990非流動金融資產的公允價值虧損╱ （收益），扣除稅項1,539——1,539(312)——(312)股權融資活動的服務費及其他成本，扣除稅項1,2931,621—2,914504——504 經調整淨利潤╱（虧損）62,431(422,131)284(359,416)47,483(372,379)(2,930)(327,826) (2) 為更好地反映本集團當前業務和運營的關鍵業績，經調整淨虧損以淨虧損計算，不包括：(i)股份薪酬開支，(ii)優先股及認股權證的公允價值損益，(iii)外匯遠期合約相關的收益或虧損，(iv)調查諮詢費及其他相關成本（定義見公司於二零二零年九月二十一日發佈的公告），(v)匯兌損益，(vi)非流動金融資產的公允價值損