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金斯瑞生物科技2022中期报告

2022-09-23港股财报点***
金斯瑞生物科技2022中期报告

2022 Interim Report中期報告GENSCRIPT BIOTECH CORPORATION金斯瑞生物科技股份有限公司*(於開曼群島註冊成立的有限公司) 股 份 代 號: 1548 2022 中期報告用生物技術使人和自然更健康*僅供識別*For identification purpose only(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) Stock code: 1548 2022 Interim Report*僅供識別*For identification purpose only 目錄246823484950525457公司概況公司資料財務摘要管理層討論及分析其他資料中期簡明合併損益表中期簡明合併全面收益表中期簡明合併財務狀況表中期簡明合併權益變動表中期簡明合併現金流量表中期簡明合併財務資料附註 公司概況2022中期報告2金斯瑞生物科技股份有限公司(「本公司」或「金斯瑞」,連同其附屬公司統稱「本集團」)為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術,以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識,我們已成功建立了四個主要平台,包括(i)領先的生命科學服務及產品平台;(ii)生物製劑合約開發及生產組織(「CDMO」)平 台 ;(iii)工業合成產品平台;及(iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二二年六月三十日止六個月(「報告期」),上述內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現增長。自20年前成立以來,本集團一直秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命。客戶的業務需要是我們的首要任務,亦是我們長遠發展的根本基石。我們一直通過提供優質、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部,我們專注於優化營運流程和程序,旨在爭取最高質量的端到端交付。在外部,我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值,旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻,以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。本集團的業務營運覆蓋全球逾100個國家,法人實體遍及美國、中國內地(「中國」)、香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國、韓國及比利時。截至二零二二年六月三十日,我們的專業團隊僱員數目已增加至約5,573人。生命科學服務及產品分部提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白質生產、抗體開發,以及目錄設備及耗材。我們的業務已在全球生命科學研究界產生影響。截至二零二二年六月三十日,有超過74,700篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。CDMO平台為世界各地的客戶提供基因及細胞療法(「GCT」)與抗體療法發現和開發服務。於報告期內,CDMO業務著重於擴大良好生產規範(「GMP」)產能。GMP設施正在按照我們的戰略計劃包括就分階段交付發現、開發及中型到大規模產能進行建設,配合客戶的需求。 金斯瑞生物科技股份有限公司3公司概況傳奇生物科技股份有限公司(「傳奇」或「傳奇生物」)是本集團旗下的生物製藥附屬公司,專門從事發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。傳奇的主打候選產品西達基奧侖賽(cilta-cel)是與Janssen Biotech, Inc.(「楊森」)聯合開發用於治療多發性骨髓瘤(「MM」)的嵌合抗原受體T細 胞(「CAR-T」)療法。於二零二二年二月(紐約時間),美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准使用CARVYKTI™商標的cilta-cel用於治療既往接受過至少四線治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。詳情請參閱本公司日期為二零二二年三月一日的公告。於二零二二年五月(紐約時間),歐盟委員會授予cilta-cel附條件上市許可,用於治療既往接受過至少三種治療(包括蛋白酶體抑制劑(PI)、免疫調節劑(IMiD)和抗CD38抗體),並且末次治療出現疾病進展的復發及難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者。請參閱本公司日期為二零二二年五月二十六日的公告。百斯傑生物科技有限公司(「百斯傑」)是本集團的附屬公司,從事合成生物業務。百斯傑將我們先進的酶工程技術用於為飼料、酒精、食品及家庭護理行業開發產品。我們相信,合成生物為我們提供了科技及商業方面的新機遇。本集團大量投入人才招聘及研發,以提高技術競爭力。我們堅信,我們在投資及管理改革及精簡方面堅持不懈的努力最終將有助我們打造更美好的未來。 2022中期報告4公司資料董事會執行董事孟建革先生(主席)王燁女士(總裁)朱力博士(首席戰略官)非執行董事章方良博士(自二零二二年五月二日起獲委任)王魯泉博士潘躍新先生王佳芬女士獨立非執行董事郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王學海博士審核委員會戴祖勉先生(主席)潘九安先生郭宏新先生薪酬委員會郭宏新先生(主席)王燁女士戴祖勉先生提名委員會孟建革先生(主席)潘九安先生戴祖勉先生風險管理委員會章方良博士(主席)郭宏新先生潘九安先生戰略委員會章方良博士(主席)潘躍新先生王佳芬女士制裁風險控制委員會柳振宇博士(主席)(自二零二二年三月十九日起獲委任)邵煒慧女士(自二零二二年三月十九日起獲委任)王可博士魏師牛先生(自二零二二年三月十九日起獲委任)王燁女士(自二零二二年三月十九日起辭任)孟建革先生(自二零二二年三月十九日起辭任)吳盛先生(自二零二二年三月十九日起辭任)公司秘書黃慧玲女士授權代表孟建革先生朱力博士香港法律顧問眾達國際法律事務所香港皇后大道中15號置地廣場公爵大廈31樓核數師安永會計師事務所執業會計師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓開曼群島註冊辦事處4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands 金斯瑞生物科技股份有限公司5公司資料總部及中國主要營業地點中國江蘇省南京市江寧科學園雍熙路28號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓股份過戶登記總處Harneys Services (Cayman) Limited4th Floor, Harbour Place103 South Church StreetGeorge TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖主要往來銀行美國銀行香港分行香港葵涌葵昌路51號九龍貿易中心2座20樓美國銀行Scotch Plains辦事處336 Park AvenueScotch PlainsNJ 07076USA招商銀行月牙湖支行中國南京市苜蓿園大街88號公司網站www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com股票上市地香港聯合交易所有限公司 — 主板股份代號1548股份名稱金斯瑞生物科技 2022中期報告6財務摘要‧ 截至二零二二年六月三十日止六個月,本集團的收益約為304.7百萬美元,較二零二一年同期的約229.6百萬美元增加32.7%,其中非細胞療法業務的外部收益約為247.7百萬美元,較二零二一年同期的約195.7百萬美元增加26.6%,細胞療法業務的外部收益約為57.0百萬美元,較二零二一年同期的約33.9百萬美元增加68.1%。‧ 截至二零二二年六月三十日止六個月,本集團的毛利約為175.5百萬美元,較二零二一年同期的約138.6百萬美元增加26.6%,其中非細胞療法業務的毛利(抵銷前)約為126.2百萬美元,較二零二一年同期的約108.4百萬美元增加16.4%,細胞療法業務的毛利(抵銷前)約為52.1百萬美元,較二零二一年同期的約33.9百萬美元增加53.7%。‧ 截至二零二二年六月三十日止六個月,本集團的虧損約為225.9百萬美元,而二零二一年同期的虧損約為156.1百萬美元。本集團的經調整淨虧損約為130.1百萬美元,而二零二一年同期的經調整淨虧損約為135.8百萬美元,其中非細胞療法業務的經調整淨利潤(抵銷前)約為30.2百萬美元,較二零二一年同期的約26.4百萬美元增加14.4%,細胞療法業務的經調整淨虧損(抵銷前)約為160.5百萬美元,而二零二一年同期細胞療法業務的經調整淨虧損(抵銷前)約為162.2百萬美元。‧ 於報告期內,本集團大量投入研發活動及人才招聘,兩者均是業務長期可持續增長的主要推動因素。截至二零二二年六月三十日止六個月,本集團的研發開支約為177.4百萬美元,而二零二一年同期約為175.1百萬美元。‧ 截至二零二二年六月三十日止六個月,本公司擁有人應佔虧損約為131.2百萬美元,而二零二一年同期本公司擁有人應佔虧損約為91.1百萬美元。 金斯瑞生物科技股份有限公司7財務摘要附註:(1)截至二零二二年六月三十日止六個月(未經審核)非細胞療法細胞療法抵銷總計千美元千美元千美元千美元淨虧損(8,234)(217,867)172(225,929)不包括:股份薪酬開支,扣除稅項21,15515,125—36,280 優先股及認股權證的公允價值虧損14,82431,000—45,824 調查的諮詢及其他相關成本,扣除稅項2,250——2,250 匯兌損益,扣除稅項(1,325)9,599—8,274 非流動金融資產的公允價值虧損1,577——1,577 公開發售服務費—1,604—1,604經調整淨利潤╱(虧損)30,247(160,539)172(130,120)(2) 為了更好地反映本集團現有業務及經營的關鍵表現,經調整淨虧損按不包括以下各項的淨虧損計算:(i)股份薪酬開支;(ii)優先股及認股權證的公允價值虧損;(iii)調查(定義見本公司日期為二零二零年九月二十一日的公告)的諮詢及其他相關成本;(iv)匯兌損益;(v)非流動金融資產的公允價值損益;(vi)公開發售服務費;及(vii)長期投資及相關非流動金融資產的減值虧損。經調整開支亦不包括上述項目。 管理層討論及分析2022中期報告8業務回顧截至二零二二年六月三十日止六個月,本集團的整體收益增加32.7%至約304.7百萬美元(二零二一年同期:約229.6百萬美元)。毛利約為175.5百萬美元,較二零二一年同期的約138.6百萬美元增加26.6%。本公司擁有人(「股東」)應佔虧損約為131.2百萬美元,而二零二一年同期的股東應佔虧損約為91.1百萬美元。於報告期內,(i)生命科學服務及產品;(ii)生物製劑開發服務;(iii)工業合成生物產品;及(iv)細胞療法的外部收益分別佔本集團總收益的約56.0%、19.8%、5.5%及18.7%。四大業務分部的業績分析由於本集團已於二零二一年下半年Probio法律實體成立後將後台行政開支重新分配至各業務分部,分部經營利潤不能與二零二一年同期直接比較。1. 生命科學服務及產品於報告期內,生命科學服務及產品的收益約為176.0百萬美元,較二零二一年同期增加15.8%。報告期內毛利約為99.8百萬美元,較二零二一年同期的約91.7百萬美元增加8.8%。毛利率由二零二一年同期的60.3%下降至本報告期的56.7%。報告期內生命科學服務及產品的經營利潤約為26.0百萬美元。收益增加主要是由於:(i)分子生物學、蛋白質及抗體業務持續增長;(ii)sgRNA等創新平台的成功商業化,部分被(iii)新冠肺炎相關產品的銷售額減少及中國上海疫情對銷售額的負面影響所抵銷。生產效率提高為毛利率作出正面貢獻,而(i)初步產能提升期間海外生產帶來虧損;(ii)運費及關稅成本增加;及(iii)新冠肺炎相關產品的價格及銷量下降,均對毛利率具有負面影響。經營利

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