（於開曼群島註冊成立的有限公司) 股 份 代 號： 1548 2021 中期報告*For identification purpose only(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) Stock code: 1548 2021 Interim Report2021 Interim Report中期報告GENSCRIPT BIOTECH CORPORATION金斯瑞生物科技股份有限公司*用生物技術使人和自然更健康*僅供識別 目錄24682143444546485053公司概況公司資料財務摘要管理層討論及分析其他資料獨立審閱報告中期簡明合併損益表中期簡明合併全面收益表中期簡明合併財務狀況表中期簡明合併權益變動表中期簡明合併現金流量表中期簡明合併財務資料附註 公司概況2021中期報告2金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術，以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識，我們已成功建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)生物製劑受託開發及生產組織（「CDMO」）平 台 ；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二一年六月三十日止六個月（「報告期」），上述四個內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現強勁增長。自19年前成立以來，本集團一直秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命。客戶的業務需要是本集團的首要任務，亦是本集團追求長遠發展的根本基石。我們一直通過提供卓越質量、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部，我們專注於優化營運流程和程序，旨在爭取最高質量的端到端交付。在外部，我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值，旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻，以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。本集團的業務營運覆蓋全球逾100個國家，法人實體遍及美國、中國內地（「中國」）、香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國及比利時。截至二零二一年六月三十日，我們的專業團隊僱員數目已增加至約4,558名。生命科學服務及產品分部是本集團產生收益堅實而穩定的基礎。我們始終保持作為全球最大的分子生物受託研究公司之一的地位。我們提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及便捷、高通量設備及耗材。我們與全球生命科學研究界進行頻密而健康的互動。截至二零二一年六月三十日，有超過64,700篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。生物製劑開發服務分部（CDMO平台）為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端的基因及細胞療法開發以及生物製劑發現和開發服務。於報告期內，我們的團隊著重於投入良好生產規範（「GMP」）產 能 。GMP設施正在按照我們的戰略計劃進行建設，配合客戶分階段交付發現、開發及中型到大規模產能的需求。 金斯瑞生物科技股份有限公司3公司概況傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇」）是本集團擁有大部分股權的臨床階段生物製藥的附屬公司，專門發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。傳奇的主打候選產品西達基奧侖賽（cilta-cel；JNJ-4528/LCAR-B38M CAR-T細胞製劑）是傳奇正在與楊森生物科技有限公司（「楊森」）聯合開發用於治療多發性骨髓瘤（「MM」）的嵌合抗原受體T細 胞（「CAR-T」）療法。傳奇迄今為止取得的臨床效果證實，cilta-cel可能對復發或難治性多發性骨髓瘤（「RRMM」）患者具有深入持久的抗腫瘤療效，且安全性可控。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心於二零二零年八月授予cilta-cel突破性治療藥物認定。我們已於二零二零年十二月啟動就cilta-cel向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）滾動式提交生物製品許可證申請，並連同傳奇的合作方楊森於截至二零二一年三月三十一日止季度完成。傳奇的新管線CAR-T項目正在積極開發中，FDA已於二零二零年十二月批准傳奇就LB1901用於治療復發或難治性T細胞淋巴瘤的在研新藥申請。詳情請參閱本公司日期為二零二零年八月六日、二零二零年十二月十四日及二零二零年十二月二十一日的公告。傳奇於二零二零年六月五日在納斯達克全球精選市場上市。百斯傑生物科技有限公司（「百斯傑」）是本集團的附屬公司，從事合成生物學業務。百斯傑將我們先進的酶工程技術用於為飼料加工及食品添加劑市場開發產品。我們的長遠目標為：(i)提高人們日常生活質量；(ii)解決環境問題；及(iii)將酶大規模用於各個行業板塊，從而提升效果及節約成本。我們相信，合成生物學為我們提供了科技及商業方面的新機遇。於報告期內，所有非細胞療法業務分部均實現外部銷售額增長。本集團大量投入人才儲備及研發，以提高技術競爭力。我們堅信，我們在技術與管理改革及精簡方面堅持不懈的努力最終必有回報，將有助我們打造更美好的未來。 2021中期報告4公司資料董事會執行董事孟建革先生（主席）王燁女士（總裁）朱力博士（首席戰略官）非執行董事王魯泉博士潘躍新先生王佳芬女士獨立非執行董事郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王學海博士審核委員會戴祖勉先生（主席）潘九安先生郭宏新先生薪酬委員會郭宏新先生（主席）王燁女士戴祖勉先生提名委員會孟建革先生（主席）潘九安先生戴祖勉先生制裁風險控制委員會王燁女士（主席）孟建革先生王可博士吳盛先生公司秘書黃慧玲女士授權代表孟建革先生朱力博士香港法律顧問眾達國際法律事務所香港皇后大道中15號置地廣場公爵大廈31樓核數師安永會計師事務所執業會計師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓開曼群島註冊辦事處4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands總部及中國主要營業地點中國江蘇省南京市江寧科學園雍熙路28號 金斯瑞生物科技股份有限公司5公司資料香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓股份過戶登記總處Harneys Services (Cayman) Limited4th Floor, Harbour Place103 South Church StreetGeorge TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖主要往來銀行美國銀行香港分行香港葵涌葵昌路51號九龍貿易中心2座20樓美國銀行Scotch Plains辦事處336 Park AvenueScotch PlainsNJ 07076USA招商銀行月牙湖支行中國南京市苜蓿園大街88號公司網站www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com股票上市地香港聯合交易所有限公司 — 主板股份代號1548股份名稱金斯瑞生物科技 2021中期報告6財務摘要‧ 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的收益約為229.6百萬美元，較二零二零年同期錄得的約166.4百萬美元增加38.0%，其中非細胞療法業務的外部收益約為195.7百萬美元，較二零二零年同期的約143.3百萬美元增加36.6%，細胞療法業務的收益約為33.9百萬美元，較二零二零年同期的約23.1百萬美元增加46.8%。‧ 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的毛利約為138.6百萬美元，較二零二零年同期錄得的約108.2百萬美元增加28.1%，其中非細胞療法業務的毛利約為104.7百萬美元，較二零二零年同期的約85.1百萬美元增加23.0%，細胞療法業務的毛利約為33.9百萬美元，較二零二零年同期的約23.1百萬美元增加46.8%。‧ 截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的虧損約為156.1百萬美元，而二零二零年同期錄得虧損約160.5百萬美元。經調整淨虧損約為134.3百萬美元，而二零二零年同期錄得經調整淨虧損約68.7百萬美元，其中非細胞療法業務的經調整淨利潤約為27.9百萬美元，較二零二零年同期的約24.3百萬美元增加14.8%，細胞療法業務的經調整淨虧損約為162.2百萬美元，而二零二零年同期細胞療法業務的經調整淨虧損約為93.0百萬美元。本集團業務的經調整虧損不包括：(i)股份付款開支；(ii)匯兌損益；(iii)調查（定義見本公司日期為二零二零年九月二十一日的公告）諮詢費及其他相關成本；(iv)長期投資及相關非流動金融資產的減值虧損；(v)傳奇認股權證（定義見本公司日期為二零二一年五月十四日的公告）負債的公允價值虧損；(vi)傳奇可轉換可贖回A類優先股（定義見本公司日期為二零二零年三月三十一日的公告）的公允價值虧損；(vii)發行傳奇A類優先股的服務費；及(viii)與傳奇獨立上市有關的分拆開支。‧ 於報告期內，本集團大量投入研發活動及人才招聘，兩者均是業務長期可持續增長的主要推動因素。截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的研發開支約為175.1百萬美元，較二零二零年同期的約115.5百萬美元增加51.6%，其中截至二零二一年六月三十日止六個月用於細胞療法的總研發投入約為154.5百萬美元，較二零二零年同期的約101.6百萬美元增加52.1%。 金斯瑞生物科技股份有限公司7財務摘要‧ 截至二零二一年六月三十日止六個月，本公司股東應佔虧損約為91.1百萬美元，而二零二零年同期錄得本公司股東應佔虧損約113.1百萬美元。附註：截至二零二一年六月三十日止六個月（未經審核）非細胞療法細胞療法總計千美元千美元千美元淨利潤╱（虧損）16,334(172,483)(156,149)不包括：股份付款開支，扣除稅項5,9658,03313,998 匯兌損益，扣除稅項1,9047032,607 調查諮詢費及其他相關成本，扣除稅項2,419—2,419 長期投資及相關非流動金融資產的減值虧損1,237—1,237 傳奇認股權證負債的公允價值虧損—1,6001,600經調整淨利潤╱（虧損）27,859 (162,147)(134,288) 管理層討論及分析2021中期報告8業務回顧收益截至二零二一年六月三十日止六個月，本集團的整體收益增加38.0%至約229.6百萬美元（二零二零年同期：約166.4百萬美元）。毛利約為138.6百萬美元，較二零二零年同期的約108.2百萬美元增加28.1%。本公司股東（「股東」）應佔虧損約為91.1百萬美元，而二零二零年同期錄得股東應佔虧損約113.1百萬美元。於報告期內，(i)生命科學服務及產品；(ii)生物製劑開發服務；(iii)工業合成生物產品；(iv)細胞療法；及(v)經營管理分部的外部收益分別佔本集團總收益的約63.7%、13.6%、7.8%、14.8%及0.1%。四大業務分部的業績分析1. 生命科學服務及產品於報告期內，生命科學服務及產品的收益約為152.0百萬美元，增加32.2%（二零二零年同期：約115.0百萬美元）。毛利約為91.7百萬美元，較二零二零年同期的約78.0百萬美元增加17.6%。於報告期內，生命科學服務及產品的分部經營利潤約為52.2百萬美元，較二零二零年同期的約41.6百萬美元增加25.5%。收益增長主要是由於：(i)分子生物學及寡核苷酸合成的產能及生產效率提高；(ii)蛋白和試劑抗體生產服務的持續增長；(iii)並成功開發新客戶及部分被(iv)新冠疫情相關產品的收入下降所抵銷。毛利率下降主要是由於：(i)美元兌人民幣的匯率較去年同期大幅下跌，由