（於開曼群島註冊成立的有限公司) 股 份 代 號： 1548 2021 年度報告*僅供識別2021 年度報告GENSCRIPT BIOTECH CORPORATION金斯瑞生物科技股份有限公司* 金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。本公司以「用生物技術使人和自然更健康」為己任。本集團將其自有技術應用於從基礎生命科學研究到轉化生物製劑藥物開發及生產、工業合成產品及細胞治療解決方案的多個領域。憑藉本集團的專有基因合成以及其他技術和專業知識，本集團已建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)生物製劑受託開發及生產組織（「CDMO」）平台；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。生命科學服務及產品平台仍然是整個企業產生收益堅實而穩定的基礎。CDMO平台為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端的生物製劑發現和開發服務。工業合成產品平台開發用於食品及飼料加工以及作其他工業用途的產品。細胞治療平台為難治性疾病（包括癌症及炎症性疾病）患者提供細胞治療解決方案。本公司憑藉強勁的銷售及營銷團隊和強大的研發能力，繼續保持所有業務分部的強勁增長。 目錄246891228367690176182183184186188191公司概況公司資料財務摘要五年財務概要主席報告管理層討論及分析董事及高級管理層董事會報告企業管治報告環境、社會及管治報告獨立核數師報告合併損益表合併全面收益表合併財務狀況表合併權益變動表合併現金流量表財務報表附註 2021年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司002公司概況金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術，以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識，我們已成功建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)生物製劑受託開發及生產組織（「CDMO」）平台；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二一年十二月三十一日止年度（「本年度」及「報告期」），上述四個內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現強勁增長。自19年前成立以來，本集團一直秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命。客戶的業務需要是本集團的首要任務，亦是本集團追求長遠發展的根本基石。我們一直通過提供優質、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部，我們專注於優化營運流程和程序，旨在爭取最高質量的端到端交付。在外部，我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值，旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻，以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。我們的主要業務包括四個分部，即(i)生命科學服務及產品；(ii)生物製劑受託開發服務；(iii)工業合成生物產品；及(iv)細胞療法。於報告期內，該四個分部分別產生外部收益約305.9百萬美元、80.3百萬美元、38.2百萬美元及86.4百萬美元，分別佔我們的外部收益總額約59.8%、15.7%、7.5%及16.9%。本公司憑藉強勁的銷售及營銷團隊和強大的研發能力，保持公司穩定持續增長。本集團的業務營運覆蓋全球100多個國家及地區，法人實體遍及美國、中國內地、香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭、英國、韓國及比利時。截至二零二一年十二月三十一日，我們的專業團隊僱員數目已增加至約5,260名。生命科學服務及產品分部提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及生命科學設備及耗材。我們的業務已對全球生命科學研究界產生重大影響。截至二零二一年十二月三十一日，有超過65,600篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。CDMO平台為世界各地的客戶提供一站式基因及細胞療法（「GCT」）開發以及生物製劑發現和開發服務。年內，CDMO業務著重於投入良好生產規範（「GMP」）產能。GMP設施正在按照我們的戰略計劃進行建設，配合客戶分階段交付發現、開發及中型到大規模產能的需求。 003公司概況傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇」或「傳奇生物」）是本集團旗下的生物製藥附屬公司，專門發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。傳奇的主打候選產品西達基奧侖賽(cilta-cel)是與楊森生物科技有限公司（「楊森」）聯合開發用於治療多發性骨髓瘤的嵌合抗原受體T細胞（「CAR-T」）療法。傳奇與楊森於二零二一年四月向歐洲藥品管理局（「EMA」）提交了尋求批准cilta-cel的上市許可申請（「MAA」）。美國食品藥品監督管理局（「FDA」）早前於二零二一年五月接受優先審查cilta-cel的生物製品許可證申請（「BLA」）。詳情請參閱本公司日期為二零二一年四月三十日及二零二一年五月二十七日的公告。於二零二二年二月二十八日（紐約時間），FDA批准CARVYKTI™商標的cilta-cel用於治療既往接受過至少四線治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。百斯傑生物科技有限公司（「百斯傑」）是本集團的附屬公司，從事合成生物業務。百斯傑將我們先進的酶工程技術用於為飼料、酒精、食品及家庭護理行業開發產品。我們相信，合成生物學從技術及商業角度為我們提供了新機遇。我們設立了龐大的直銷網絡，遍及全球逾100個國家。我們主要通過我們本身的直銷團隊向全球客戶銷售我們的生命科學研究服務及產品，而我們亦通過獨立第三方分銷商銷售服務及產品，以擴大我們的市場據點並協助與終端用戶進行溝通。截至二零二一年十二月三十一日止年度，我們自向美國、中國內地、歐洲、亞太地區（不包括中國內地）及其他地區的客戶所進行銷售分別產生約267.2百萬美元、144.4百萬美元、43.4百萬美元、42.4百萬美元及13.7百萬美元，分別佔我們的外部總收益約52.3%、28.2%、8.5%、8.3%及2.7%。 2021年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司004公司資料董事會執行董事孟建革先生（主席）王燁女士（總裁）朱力博士（首席戰略官）非執行董事王魯泉博士潘躍新先生王佳芬女士獨立非執行董事郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王學海博士審核委員會戴祖勉先生（主席）潘九安先生郭宏新先生薪酬委員會郭宏新先生（主席）王燁女士戴祖勉先生提名委員會孟建革先生（主席）潘九安先生戴祖勉先生制裁風險控制委員會柳振宇博士（主席）（自二零二二年三月十九日起 獲委任）邵煒慧女士（自二零二二年三月十九日起獲委任）王可博士魏師牛先生（自二零二二年三月十九日起獲委任）王燁女士（自二零二二年三月十九日起辭任）孟建革先生（自二零二二年三月十九日起辭任）吳盛先生（自二零二二年三月十九日起辭任）公司秘書黃慧玲女士授權代表孟建革先生朱力博士香港法律顧問眾達國際法律事務所香港皇后大道中15號置地廣場公爵大廈31樓核數師安永會計師事務所執業會計師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓開曼群島註冊辦事處4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands 005公司資料總部及中國主要營業地點中國江蘇省南京市江寧科學園雍熙路28號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓股份過戶登記總處Harneys Services (Cayman) Limited4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖主要往來銀行美國銀行香港分行香港葵涌葵昌路51號九龍貿易中心2座20樓美國銀行Scotch Plains辦事處336 Park AvenueScotch PlainsNJ 07076USA招商銀行月牙湖支行中國南京市苜蓿園大街88號公司網站www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com股票上市地香港聯合交易所有限公司 — 主板股份代號1548股份名稱金斯瑞生物科技 2021年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司006財務摘要‧ 本集團截至二零二一年十二月三十一日止年度的收益約為511.1百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約390.8百萬美元增加30.8%，其中非細胞療法業務的外部收益約為424.7百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約315.1百萬美元增加34.8%，細胞療法業務的外部收益約為86.4百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約75.7百萬美元增加14.1%。‧ 本集團截至二零二一年十二月三十一日止年度的毛利約為303.5百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度錄得的約255.9百萬美元增加18.6%，其中非細胞療法業務抵銷前的毛利約為223.4百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約為189.8百萬美元增加17.7%，細胞療法業務抵銷前的毛利約為89.8百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約為75.7百萬美元增加18.6%。‧ 本集團的經調整淨虧損約為307.3百萬美元，而截至二零二零年十二月三十一日止年度的經調整淨虧損約170.8百萬美元，其中非細胞療法業務抵銷前的經調整淨利潤約為50.2百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約42.5百萬美元增加18.1%，細胞療法業務抵銷前的經調整淨虧損約為354.6百萬美元，而細胞療法業務截至二零二零年十二月三十一日止年度的經調整淨虧損約為213.3百萬美元。本集團的經調整淨虧損不包括：(i)股權結算的股份薪酬開支；(ii)匯兌損益；(iii)調查（定義見本公司日期為二零二零年九月二十一日的公告）諮詢費及其他相關成本；(iv)長期投資及相關非流動金融資產的虧損；(v)金融負債的公允價值虧損；(vi)視作出售Probio Technology Limited（「Probio Cayman」）股權的服務費；(vii)非流動金融資產的公允價值收益；(viii)傳奇後續公開發售（定義見本公司日期為二零二一年十二月十五日的公告）的服務費；(ix)發行傳奇A類優先股（定義見本公司日期為二零二零年三月三十一日的公告）的服務費；及(x)與傳奇獨立上市有關的分拆開支。本集團截至二零二一年十二月三十一日止年度的虧損約為501.0百萬美元，而截至二零二零年十二月三十一日止年度的虧損約為281.4百萬美元，其中非細胞療法業務抵銷前的虧損約為111.8百萬美元，而非細胞療法業務截至二零二零年十二月三十一日止年度的淨利潤為22.1百萬美元，細胞療法業務抵銷前的虧損約為386.2百萬美元，而細胞療法業務截至二零二零年十二月三十一日止年度的虧損約為303.5百萬美元。 007財務摘要於報告期內，本集團大量投資研發活動及人才招聘，兩者均是業務長期可持續增長的主要推動因素。截至二零二一年十二月三十一日止年度，本集團的研發開支約為358.4百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約263.4百萬美元增加36.1%，其中細胞療法截至二零二一年十二月三十一日止年度的總研發投入約為313.3百萬美元，較截至二零二零年十二月三十一日止年度的約232.2百萬美元增加34.9%。‧ 截至二零二一年十二月三十一日止年度本公司擁有人應佔虧損約為347.9百萬美元，而截至二零二零年十二月三十一日止年度本公