金斯瑞生物科技2020年度报告

2020 年度報告GENSCRIPT BIOTECH CORPORATION金斯瑞生物科技股份有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司) 股 份 代 號： 1548 2020 年度報告*僅供識別用生物技術使人和自然更健康 金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。本公司以「用生物技術使人和自然更健康」為己任。本集團為將其自有技術應用於從基礎和轉化研究到轉化生物藥品研發和製造、工業合成產品及細胞治療解決方案的多個領域的公司。憑藉本集團的專有基因合成以及其他技術和專業知識，本集團已建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)受託開發及生產組織（「CDMO」）平 台 ；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞治療平台。生命科學服務及產品平台仍然是整個企業產生收益堅實而穩定的基礎。CDMO平台為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端的生物製劑發現和開發服務。工業合成產品平台開發用於食品及飼料加工以及作其他工業用途的產品。細胞治療平台為難治性疾病（包括癌症及炎性疾病）患者提供細胞治療解決方案。本公司憑藉強勁的銷售及營銷團隊和強大的研發能力，繼續保持所有業務分部的強勁增長。 目錄246891225337387161166167168170172175公司概況公司資料財務摘要五年財務概要主席報告管理層討論及分析董事及高級管理層董事會報告企業管治報告環境、社會及管治報告獨立核數師報告合併損益表合併全面收益表合併財務狀況表合併權益變動表合併現金流量表財務報表附註 公司概況2020年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司002003金斯瑞生物科技股份有限公司（「本公司」或「金斯瑞」，連同其附屬公司統稱「本集團」）為一家廣受認同的生物科技公司。基於我們的專有基因合成技術，以及有關生命科學研究與應用的其他技術和專業知識，我們已成功建立了四個主要平台，包括(i)領先的生命科學服務及產品平台，為全球研究界提供一站式解決方案；(ii)受託開發及生產組織（「CDMO」）平台；(iii)工業合成產品平台；及(iv)綜合性全球細胞療法平台。截至二零二零年十二月三十一日止年度（「本年度」及「報告期」），上述四個內部構建的平台在研發直到商業交付方面均實現強勁增長。自18年前成立以來，本集團一直秉承「用生物技術使人和自然更健康」的使命。客戶的業務需要是本集團的首要任務，亦是本集團追求長遠發展的根本基石。我們一直通過提供卓越質量、快捷交付和符合成本效益的服務和產品來提高客戶的競爭力。在內部，我們專注於優化營運流程和程序，旨在爭取最高質量的端到端交付。在外部，我們積極提高與商業夥伴戰略協作的價值，旨在建立一個健康的生物技術生態系統。我們希望為加快整個生物技術和生物製藥行業的發展作出更大的貢獻，以實現該行業所有參與夥伴之間的多贏局面。我們的主要業務包括四個分部，即(i)生命科學服務及產品；(ii)生物製劑開發服務；(iii)工業合成生物產品；及(iv)細胞療法。於報告期內，我們四個分部分別產生外部收益約246.5百萬美元、39.7百萬美元、28.6百萬美元及75.7百萬美元，分別佔我們的收益總額約63.1%、10.1%、7.3%及19.4%。本公司憑藉強勁的銷售及營銷團隊和強大的研發能力，保持公司穩定持續增長。本集團的業務營運覆蓋全球100多個國家，法人實體遍及北美、中國內地、香港、日本、新加坡、荷蘭及愛爾蘭。截至二零二零年十二月三十一日，我們的專業團隊僱員數目已增加至約4,601名。生命科學服務及產品分部是本集團產生收益堅實而穩定的基礎。我們始終保持作為全球最大的分子生物受託研究公司之一的地位。我們提供的服務和產品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產、抗體開發，以及便捷、高通量設備及耗材。我們與全球生命科學研究界進行頻密而健康的互動。截至二零二零年十二月三十一日，有超過52,500篇經國際同業審閱的學術期刊文獻引述了我們的服務及產品。生物製劑開發服務分部（CDMO平台）為世界各地的製藥、生物科技、政府和學術機構客戶提供端到端的基因及細胞療法開發以及生物製劑發現和開發服務。本年度內，我們的團隊著重於投入良好生產規範（「GMP」）產 能 。GMP設施正在按照我們的戰略計劃進行建設，配合客戶分階段交付發現、開發及中型到大規模產能的需求。 2020年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司002003公司概況傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇」）是本集團旗下的臨床階段生物製藥附屬公司，專門發現並開發針對腫瘤及其他適應症的新型細胞療法。我們的主打候選產品西達基奧侖賽（cilta-cel；JNJ-4528/LCAR-B38M）是傳奇正在與楊森生物科技有限公司（「楊森」）聯合開發用於治療多發性骨髓瘤（「MM」）的嵌合抗原受體T細 胞（「CAR-T」）療法。我們迄今為止取得的臨床效果證實，cilta-cel可能對復發╱難治性多發性骨髓瘤（「RRMM」）患者具有深入持久的抗腫瘤療效，且安全性可控。中國國家藥品監督管理局藥品審評中心於二零二零年八月授予cilta-cel突破性治療藥物認定。已於二零二零年十二月啟動就cilta-cel向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）滾動式提交生物製品許可證申請，並於截至二零二一年三月三十一日止季度完成。我們的新管線CAR-T項目正在積極開發中，FDA已於二零二零年十二月批准傳奇就LB1901用於治療復發或難治性T細胞淋巴瘤的在研新藥申請。詳情請參閱本公司早前日期為二零二零年八月六日、二零二零年十二月十四日及二零二零年十二月二十一日的公告。傳奇於二零二零年六月五日在納斯達克全球精選市場上市。百斯傑生物科技有限公司（「百斯傑」）是本集團的附屬公司，從事合成生物業務。百斯傑將我們先進的酶工程技術用於為飼料加工及食品添加劑市場開發產品。我們的長遠目標為：(i)提高人們日常生活質量；(ii)解決環境問題；及(iii)將酶大規模用於各個行業板塊，從而提升效果及節約成本。我們相信，合成生物為我們提供了科技及商業方面的新機遇。截至二零二零年十二月三十一日，我們的客戶包括製藥及生物技術公司、學院及大學、研究機構、政府機構（包括政府測試及診斷中心）以及分銷商。截至二零二零年十二月三十一日止年度，我們向該等類別客戶進行的銷售額分別佔我們的總收益約75.6%、11.5%、3.6%、4.1%及5.2%。我們設立了龐大的直銷網絡，遍及北美洲、歐洲、中華人民共和國（「中國」）、日本以及其他亞太地區逾100個國家。我們主要通過我們本身的直銷團隊向全球客戶銷售我們的生命科學研究與應用服務及產品，而我們亦通過獨立第三方分銷商銷售我們的服務及產品，以擴大我們的市場據點並協助與終端用戶進行溝通。截至二零二零年十二月三十一日止年度，我們自向美國、中國內地、歐洲、亞太地區（不包括中國內地）及其他的客戶所進行銷售分別產生約218.9百萬美元、98.4百萬美元、34.3百萬美元、31.8百萬美元及7.4百萬美元，分別佔我們的外部收益總額約56.0%、25.2%、8.8%、8.1%及1.9%。 2020年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司004005公司資料董事會執行董事孟建革先生（主席）（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為董事會主席）王燁女士（總裁）朱力博士（首席戰略官）（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為執行董事）非執行董事章方良博士（自二零二零年八月二日起辭任 首席執行官職務及由執行董事獲重新委任 為非執行董事，並自二零二零年十一月二十二日起 辭任董事會主席及非執行董事）王魯泉博士潘躍新先生王佳芬女士獨立非執行董事郭宏新先生戴祖勉先生潘九安先生王學海博士（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為獨立非執行董事）審核委員會戴祖勉先生（主席）潘九安先生郭宏新先生薪酬委員會郭宏新先生（主席）王燁女士戴祖勉先生提名委員會孟建革先生（主席）（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為提名委員會主席及成員）章方良博士（自二零二零年十一月二十二日起辭任 提名委員會主席及成員職務）潘九安先生戴祖勉先生制裁風險控制委員會王燁女士（主席）（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為制裁風險控制委員會主席）章方良博士（自二零二零年十一月二十二日起 辭任制裁風險控制委員會主席及成員職務）孟建革先生王可博士吳盛先生公司秘書黃慧玲女士授權代表孟建革先生朱力博士（自二零二零年十一月二十二日起 獲委任為授權代表）章方良博士（自二零二零年十一月二十二日起 不再擔任授權代表）香港法律顧問眾達國際法律事務所香港皇后大道中15號置地廣場公爵大廈31樓 2020年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司004005公司資料核數師安永會計師事務所執業會計師香港中環添美道1號中信大廈22樓開曼群島註冊辦事處4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002Cayman Islands總部及中國主要營業地點中國江蘇省南京市江寧科學園雍熙路28號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓股份過戶登記總處Harneys Services (Cayman) Limited4th Floor, Harbour Place103 South Church Street, George TownP.O. Box 10240, Grand Cayman KY1-1002 Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712–1716號舖主要往來銀行美國銀行香港分行香港葵涌葵昌路51號九龍貿易中心2座20樓美國銀行Scotch Plains辦事處336 Park AvenueScotch PlainsNJ 07076USA招商銀行月牙湖支行中國南京市苜蓿園大街88號公司網站www.genscript.comwww.genscriptprobio.comwww.legendbiotech.comwww.bestzyme.com股票上市地香港聯合交易所有限公司 — 主板股份代號1548股份名稱金斯瑞生物科技 2020年度報告金斯瑞生物科技股份有限公司006007財務摘要‧ 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的收益約為390.8百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約273.4百萬美元增加42.9%，其中非細胞療法業務的外部收益約為315.1百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約216.0百萬美元增加45.9%，細胞療法業務的外部收益約為75.7百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約57.4百萬美元增加31.9%。‧ 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的毛利約為255.9百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度錄得的約180.3百萬美元增加41.9%，其中非細胞療法業務的毛利約為180.2百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約122.9百萬美元增加46.6%，細胞療法業務的毛利約為75.7百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約57.4百萬美元增加31.9%。‧ 本集團截至二零二零年十二月三十一日止年度的虧損約為281.4百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度的虧損約為117.5百萬美元，其中非細胞療法業務的淨利潤約為22.1百萬美元，較截至二零一九年十二月三十一日止年度的約15.5百萬美元增加42.6%，細胞療法業務的虧損約為303.5百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度細胞療法業務的虧損約為133.0百萬美元。本集團的經調整淨虧損約為168.9百萬美元，而截至二零一九年十二月三十一日止年度錄得經調整淨虧損約110.3百萬美元，其中非細胞療法業務的經調整淨利潤約為44.4百萬美元，較截至二