投资要点 事件:3月15日,] 基石药业公布2022年全年业绩,2022年总收入达4.8亿元,商业化收入3.9亿元(+142%)。截至2022年12月31日现金储备为10.4亿元,年内亏损减少55%。 舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估,出海蓄势待发。舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产PD-L1,我们预计该市场空间达35亿元,目前该市场仅由舒格利单抗和度伐利尤单抗分庭抗礼,但舒格利单抗适用范围更广。此外,舒格利单抗于2022年底在英国和欧盟先后递交Ⅳ期NSCLC的上市申请,有望于2023/1H24获批上市,一旦成功上市,将成为首款成功出海欧洲的国产PD-L1产品。 CS1003有望成为一线肝细胞癌的BIC药物。目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼,鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置,K药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰb期试验中,CS1003联合仑伐替尼ORR达45%,mPFS达 10.4m ,而一线肝癌治疗药物ORR普遍为25%-30%,mPFS为6- 7.5m ,CS1003优异十分明显。 CS1003预计于2023年年底读出Ⅲ期数据,若能复制Ⅰb期研究的数据,CS1003必将成为一线肝癌的BIC药物,峰值销售额有望达30亿元。 ROR1一旦成药,全球空间有望超百亿美元,CS5001有望成为首家国产ROR1 ADC产品。CS5001是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC全球仅三款处于临床阶段,前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰(BI)收购。究其原因,ROR1为肿瘤胚胎蛋白,高表达于多种实体瘤和血液瘤,如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群达300万人,一旦成药,空间有望达数百亿美元。基石药业的CS5001目前处于Ⅰ期临床,是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1ADC,先发优势明显,临床前数据较MSD和BI的ROR1 ADC更有优势,预计于2023年底读出Ⅰ期数据。 盈利预测与评级。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为6.79、9.87、15.47亿元。基石药业业绩成长确定性强,管线落地在即,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。 指标/年度