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周关注点:FDA向Juul发布MDO,拒绝其产品在美上市销售。2022年6月23日,美国FDA宣布拒绝Juul所有产品的上市申请,包括电子烟设备和4种烟弹:尼古丁浓度为5.0%和3.0%的烟草味烟弹和尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷醇味烟弹。FDA认为,Juul的申请中缺乏关于产品毒理学特征的足够证据,从而无法证明产品是否有利于保护公众健康。此外,关于基因毒性和电子烟烟弹中潜在有害化学物质等问题,Juul材料中存在数据不足和相互矛盾的情况,阻碍了FDA完成完整的毒理学研究。基于此,FDA向Juul旗下多款产品发布营销拒绝令(MDO),要求其不能在美国进行销售。 PMTA推动电子烟格局重塑,思摩尔有望充分受益。截至5月21日的四周便利店数据显示,Vuse、Juul在美市占率分别为35.1%、33.1%,受自身产品和营销方式与FDA政策不符的影响,Juul市占率呈现下滑趋势。此次FDA向Juul旗下产品发布MDO,已通过PMTA审核的电子烟品牌将加速提升市场份额,电子烟品牌格局有望重塑。截至目前,Vuse旗下已有Solo、Vibe和Ciro等多款产品获批PMTA,由思摩尔代工的主力产品Alto系列仍在审核当中,作为Vuse的核心代工厂商,思摩尔国际有望充分受益其份额的提升。 板块周度回顾:本周新型烟草板块跌幅1.56%,分别跑输沪深300指数、中证500指数3.55pct、2.39pct。个股方面,本周思摩尔国际、亿纬锂能、中烟香港分别上涨14.18%、7.17%、4.80%;金城医药、顺灏股份、中国波顿分别下跌9.56%、7.93%、6.33%。 投资建议:PMTA审核推动行业竞争格局重塑,顺利通过审核的品牌将率先抢占市场份额。国内电子烟生产、批发、零售牌照审批工作稳步推进,过渡期市场平稳运行,预计在今年10月国标正式生效后,市场将迎来持续向好的稳健发展,电子烟立足减害作用,长期来看市场的需求发展趋势明确。监管利好各产业环节的优势企业份额提升,鼓励产业技术创新及数字化发展,未来头部企业在国内及海外市场发展空间广阔,伴随研发投入加大、产品迭代升级,将进一步夯实企业竞争壁垒、提升盈利能力,建议关注。 风险提示:行业监管政策超预期;市场需求不及预期;市场竞争加剧;技术迭代更新;原材料价格波动;国内外疫情反复,冲击渠道销售;宏观经济承压。 1.Juul获营销拒绝令,监管推动海外格局重塑 FDA向Juul发布MDO,拒绝其产品在美上市销售。2022年6月23日,美国FDA宣布拒绝Juul所有产品的上市申请,包括电子烟设备和4种烟弹:尼古丁浓度为5.0%和3.0%的烟草味烟弹和尼古丁浓度为5.0%和3.0%的薄荷醇味烟弹。FDA认为,Juul的申请中缺乏关于产品毒理学特征的足够证据,从而无法证明产品是否有利于保护公众健康。此外,关于基因毒性和电子烟烟弹中潜在有害化学物质等问题,Juul材料中存在数据不足和相互矛盾的情况,阻碍了FDA完成完整的毒理学研究。 基于此,FDA向Juul旗下多款产品发布营销拒绝令(MDO),要求其不能在美国进行销售。 图1.Juul获FDA营销拒绝令(MDO) PMTA推动电子烟格局重塑,思摩尔有望充分受益。截至5月21日的四周便利店数据显示,Vuse、Juul在美市占率分别为35.1%(环比+0.3pct)、33.1%(环比-1.3pct),受自身产品和营销方式与FDA政策不符的影响,Juul市占率呈现下滑趋势。此次FDA向Juul旗下产品发布MDO,已通过PMTA审核的电子烟品牌将加速提升市场份额,电子烟品牌格局有望重塑。截至目前,Vuse旗下已有Solo、Vibe和Ciro等多款产品获批PMTA,由思摩尔代工的主力产品Alto系列仍在审核当中,作为Vuse的核心代工厂商,思摩尔国际有望充分受益其份额的提升。 图2.已获批PMTA产品(截至2022年6月25日) 2.板块周表现回顾(220620-220624) 本周新型烟草板块跌幅1.56%,分别跑输沪深300指数、中证500指数3.55pct、2.39pct。年初至今新型烟草板块累计下跌25.96%,分别跑输沪深300指数、中证500指数14.91pct、12.49pct。 个股方面,本周思摩尔国际、亿纬锂能、中烟香港分别上涨14.18%、7.17%、4.80%;金城医药、顺灏股份、中国波顿分别下跌9.56%、7.93%、6.33%。 图3.新型烟草板块本周累计跌幅1.56% 图4.板块重点个股本周涨跌幅表现 3.一周行业动态 3.1.国内市场 思摩尔FEELM参展迪拜,Max系列产品将在全球上市。近日,思摩尔旗下超薄电子雾化解决方案FEELMAir和全球首款陶瓷芯一次性解决方案FEELM Max亮相迪拜电子雾化展。在FEELM客户悦刻、Vuse等已在前期进入中东市场的背景下,思摩尔的参展将加速其在中东市场的拓展步伐,后续其将在德国、印尼、俄罗斯和法国等海外市场发力。(思摩尔科技官方公众号) JVE非我多城品鉴联动,丰富准新国标口味产品。近日,JVE非我开启了多城品鉴联动,在全国多个城市举办了准国标口味线下品鉴会。此次品鉴会带来的准国标新口味虽然是在同种特征下的口味,但是JVE非我还是通过对国标允许添加的101种雾化物添加剂进行多种不同组合,带来丰富多样的风味呈现。(Vapejoin) 3.2.国外市场 新西兰医院效仿英国:率先为吸烟患者提供电子烟。6月24日,新西兰旺格努伊地区卫生局(DHB)宣布,其位于新西兰北岛的医院将于6月27日全面禁烟,此外还宣布将向患者提供免费的电子烟,并鼓励他们在Te Awhina急性心理健康病房内使用电子烟。DHB表示,电子烟的危害比香烟低95%,是戒烟的好工具。研究表明,电子烟比尼古丁替代疗法(NRT)更有效地戒烟。(Filtermag) 明尼苏达州成人吸烟呈下降趋势,电子烟基本保持不变。6月21日,明尼苏达州卫生部表示,2018年,明尼苏达吸烟人数占比由2018年的15.1%降低至2020年的13.8%,全国吸烟人数占比由2011年的21.2%降低至2020年的15.5%。然而,成人电子烟的使用几乎没有变化,2020年有4.9%的明尼苏达成年人使用电子烟,与2018年的5%相似。(Minnesota Department of Health) 4.重点公司公告 图5.本周重点上市公司公告 5.投资建议与风险提示 5.1.投资建议 PMTA审核推动行业竞争格局重塑,顺利通过审核的品牌将率先抢占市场份额。 国内电子烟生产、批发、零售牌照审批工作稳步推进,过渡期市场平稳运行,预计在今年10月国标正式生效后,市场将迎来持续向好的稳健发展,电子烟立足减害作用,长期来看市场的需求发展趋势明确。监管利好各产业环节的优势企业份额提升,鼓励产业技术创新及数字化发展,未来头部企业在国内及海外市场发展空间广阔,伴随研发投入加大、产品迭代升级,将进一步夯实企业竞争壁垒、提升盈利能力,建议关注。 5.2.风险提示 行业监管政策超预期;市场需求不及预期;市场竞争加剧;技术迭代更新;原材料价格波动;国内外疫情反复,冲击渠道销售;宏观经济承压。