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杰克替尼NDA在即,管线落地提速

泽璟制药,6882662022-06-21杜向阳、汤泰萌西南证券老***
杰克替尼NDA在即,管线落地提速

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2022年06月21日 证 券研究报告•公司动态跟踪报告 持有 ( 维持) 当前价: 35.93元 泽璟制药(688266) 医 药生物 目标价: ——元(6个月) 杰克替尼NDA在即,管线落地提速 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:汤泰萌 电话:021-68416017 邮箱:ttm@sw sc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 2.40 流通A股(亿股) 1.41 52周内股价区间(元) 21.68-85.00 总市值(亿元) 86 总资产(亿元) 16.89 每股净资产(元) 4.45 相关研究 [Table_Report] 1. 泽璟制药(688266):杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待 (2022-06-02) 2. 泽璟制药(688266):多纳非尼上市快速放量,持续加大创新研发 (2022-04-29) 3. 泽璟制药(688266):业绩表现良好,多纳非尼销售顺利推进 (2021-10-27) 4. 泽璟制药(688266):多纳非尼开始贡献收入,在研管线顺利推进 (2021-08-27) [Table_Summary]  事件:2022年6月21日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点,公司将向CDE提交Pre-NDA的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。  杰克替尼NDA在即,有望填补骨髓纤维化治疗空缺。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。此次递交Pre-NDA的适应症为中、高危骨髓纤维化,目前中、高危骨髓纤维化治疗方案十分有限,靶向药物仅有芦可替尼,但70%的患者服用芦可替尼后出现贫血。与芦可替尼相比,杰克替尼片治疗骨髓纤维化的有效率、耐受性和安全性更优,不仅可显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。我们认为,随着杰克替尼骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点,杰克替尼NDA在即,随着新产品的落地,将会对公司未来的营收产生显著的影响。  适应症布局广阔,国内海外齐推进。盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究,包括骨髓纤维化(III期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB期注册临床)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB期)、重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(II期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I期临床试验正在进行中。  医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于2021年底纳入医保目录,2022年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。  盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元,对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元,维持“持有”评级。  风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 190.36 619.18 890.67 1425.06 增长率 588.19% 225.27% 43.85% 60.00% 归属母公司净利润(百万元) -451.00 -211.86 -91.67 156.11 增长率 -41.28% 53.02% 56.73% 270.29% 每股收益EPS(元) -1.88 -0.88 -0.38 0.65 净资产收益率ROE -36.87% -18.62% -8.42% 12.36% PE -19 -41 -94 55 PB 7.21 7.98 8.36 7.15 数据来源:Wind,西南证券 -8 0%-6 0%-4 0%-2 0%0%20%21-0621- 0721-0821- 0921- 1021- 1121- 1222- 0122-0222-0322- 0422-05泽璟制药-U 沪深300 公 司动态跟踪报告 / 泽 璟制药(688266) 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 利润表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 现 金 流量表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 190.36 619.18 890.67 1425.06 净利润 -461.99 -211.86 -91.67 156.11 营业成本 6.27 17.83 41.43 59.89 折旧与摊销 44.88 30.52 30.52 30.52 营业税金及附加 0.48 1.57 2.25 3.60 财务费用 -34.58 0.20 0.00 0.00 销售费用 139.7 185.75 213.76 313.51 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 管理费用 78.1 123.84 133.60 171.01 经营营运资本变动 -60.47 -18.00 -25.87 -88.23 财务费用 -34.6 0.20 0.00 0.00 其他 57.53 -2.48 -0.63 -3.43 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 经 营活动现金流净额 -454.62 -201.62 -87.65 94.97 投资收益 11.06 0.00 0.00 0.00 资本支出 -53.01 0.00 0.00 0.00 公允价值变动损益 1.74 2.48 2.63 2.43 其他 379.67 2.48 2.63 2.43 其他经营损益 0.00 0.00 0.00 0.00 投 资活动现金流净额 326.66 2.48 2.63 2.43 营业利润 -459.04 -207.52 -87.75 159.48 短期借款 114.14 -131.81 0.00 0.00 其他非经营损益 -6.10 -3.05 -3.56 -3.82 长期借款 -30.03 0.00 0.00 0.00 利润总额 -465.15 -210.57 -91.31 155.66 股权融资 30.88 0.00 0.00 0.00 所得税 -3.16 1.28 0.36 -0.45 支付股利 0.00 90.20 42.37 18.33 净利润 -461.99 -211.86 -91.67 156.11 其他 -20.99 -37.46 0.00 0.00 少数股东损益 -10.99 0.00 0.00 0.00 筹 资活动现金流净额 93.99 -79.07 42.37 18.33 归属母公司股东净利润 -451.00 -211.86 -91.67 156.11 现金流量净额 -35.41 -278.21 -42.65 115.74 资产负债表(百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 财务分析指标 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 1136.63 858.43 815.77 931.51 成长能力 应收和预付款项 126.85 159.07 257.20 411.54 销售收入增长率 588.19% 225.27% 43.85% 60.00% 存货 51.91 17.83 22.86 22.96 营业利润增长率 -50.59% 54.79% 57.72% 281.75% 其他流动资产 90.56 147.57 183.66 254.70 净利润增长率 -48.71% 54.14% 56.73% 270.29% 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA 增长率 -44.42% 60.60% 67.63% 431.98% 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 获利能力 固定资产和在建工程 126.46 120.28 114.11 107.93 毛利率 96.71% 97.12% 95.35% 95.80% 无形资产和开发支出 116.29 93.25 70.21 47.17 三费率 96.24% 50.03% 39.00% 34.00% 其他非流动资产 97.26 95.95 94.65 93.35 净利率 -242.69% -34.22% -10.29% 10.95% 资产总计 1745.96 1492.38 1558.47 1869.17 ROE -36.87% -18.62% -8.42% 12.36% 短期借款 131.81 0.00 0.00 0.00 ROA -26.46% -14.20% -5.88% 8.35% 应付和预收款项 188.01 242.64 358.04 494.28 ROIC -429.98% -117.70% -43.19% 58.89% 长期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 EBITDA/销售收入 -235.73% -28.55% -6.43% 13.33% 其他负债 173.06 111.99 111.99 111.99 营运能力 负债合计 492.88 354.63 470.02 606.27 总资产周转率 0.10 0.38 0.58 0.83 股本 240.00 240.00 240.00 240.00 固定资产周转率 2.10 6.44 9.90 17.01 资本公积 2205.21 2205.21 2205.21 2205.21 应收账款周转率 6.10 7.56 6.56 6.17 留存收益 -1242.56 -1364.22 -1413.52 -1239.07 存货周转率 0.17 0.51 1.94 2.45 归属母公司股东权益 1196.32 1080.99 1031.69 1206.14 销售商品提供劳务收到 现金/营业收入 0.77 — — — 少数股东权益 56.76 56