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2023年业绩点评:泽布替尼放量持续提速,管线步入收获期

2024-02-28 丁丹,甘坛焕,姜铸轩 国泰君安证券 Hallam贾文强
报告封面

维持“增持”评级。公司公告2023年实现营业收入24.6亿美元,同比+73.7%;其中,2023Q4及2023全年分别实现产品收入6.3亿、21.9亿美元,同比+86.0%、+74.5%,呈高速增长态势。随着公司运营效率持续提高,产品收入的增长超过经营费用的增长,GAAP准则下2023Q4及2023全年经营亏损分别减少18%和33%。结合公司2023年业绩公告,考虑到与诺华合作终止后短期内里程碑收入减少,调整23-25年收入预测为24.59/30.52/38.85亿美元(原25.03/30.86/39.13亿美元)。维持“增持”评级。 泽布替尼年销售额突破十亿美元,替雷利珠单抗NSCLC适应症有望在欧洲获批。2023年泽布替尼实现销售额13亿美元,同比+129%; 其中Q4销售额4.13亿美元,同比+135%、环比+15%,我们判断主要得益于海外市场份额的持续提升。替雷利珠单抗2023Q4及2023全年分别实现销售额1.28亿、5.37亿美元,同比+25%、+27%,呈稳健增长趋势;近日欧洲EMA人用药品委员会发布推荐替雷利珠单抗三项NSCLC适应症获得上市许可的积极意见,国际化布局渐入收获期。 研发管线持续迎来兑现期。2023年公司研发费用17.79亿美元,同比+8.4%;截至年末现金及等价物32亿美元,资金较充裕。多项研发管线有望步入收获期:①泽布替尼:R/R FL有望24年3月、6月分别获FDA、NMPA批准上市;②替雷利珠单抗:二线ESCC有望24H1在美国获批;一线ESCC在美国PDUFA日期为24年7月;一线胃癌、一线ES-SCLC分别有望24Q2、Q3国内获批;③Sonrotoclax预计24Q2完成MCLII期入组;④欧司珀利单抗预计24Q1完成一线NSCLCIII期临床入组;⑤Tarlatamab预计24H1在中国启动SCLCIII期临床入组。 催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。 风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;地缘政治风险。