兼具培养基产品和CDMO服务,公司飞速发展。公司成立于2013年,在拥有高品质培养基产品的同时,建成了抗体药物开发CDMO服务平台,公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,50多个临床蛋白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务。2018-2021年,公司费用率水平不断得以优化,盈利能力也随之不断提升。收入端从0.34亿元增至2.13亿元,3年CAGR为84.54%,公司于2020年开始扭亏为盈,2021年归母净利润达0.60亿元,归母净利率达28.39%。 培养基赛道长坡厚雪,丰富的产品种类和规模化生产为公司搭建护城河优势。细胞培养基商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产,国内相关市场规模有望于2025年超过80亿元,且2020年国产化率已提升至22.8%。公司已开发出上百种培养基产品,系列较为完备,主要包括目录培养基、定制化培养基和OEM,关键性能不亚于进口可比产品,且近年来随着规模效应的加强,产品盈利水平得到进一步提升,2021年已达72%。同时,公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现单批次2,000Kg的培养基大规模生产。 公司CDMO服务与培养基产品销售相辅相成。生物药CDMO市场规模增速快,但行业集中度较低。公司打造了从DNA到IND及BLA的一站式生物药研发生产的CDMO服务平台,与培养基业务相辅相成。2018-2021年,公司CDMO营收持续提升,随着2019年扩建产能的逐步释放以及工艺、人员等的不断优化,毛利率水平也将得到进一步提升,2021年已改善至39.05%。目前公司CDMO平台占地约 4000m2 ,拥有一条200L/500L的GMP原液生产线,可以进行GMP样品生产并支持新药中美欧IND、临床I&II期样品和后期工艺表征样品生产。 募投项目:扩大CDMO服务平台与延伸培养基应用领域,进一步提升核心竞争力。公司募投资金计划分别用于:1)CDMO生物药商业化生产平台(3.2亿元,占比63.95%),计划建设6000平米二期CDMO生产基地,将配置200L-2000L满足生物药商业化生产需求的生产线;2)细胞培养研发中心项目(0.8亿元,占比16.16%),包括新一代CHO和HEK293细胞培养基开发、新型疫苗化学成分限定等培养基开发以及细胞株构建平台升级、配套工艺开发和质量分析平台等;3)补充流动资金项目(1.0亿元,占比19.89%),持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入,进一步提升公司核心竞争力。 风险提示:原材料稳定供应风险;下游客户产品研发失败或无法产业化的风险;新冠疫情反复的不确定性风险。 1兼具培养基产品和CDMO服务,公司飞速发展 奥浦迈成立于2013年,主营业务为细胞培养基研发生产和CDMO服务,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程,其中细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。两大业务相辅相成,使用自研的无血清培养基可降低生物药CDMO服务的开发成本,同时在CDMO服务阶段增加无血清培养基的客户黏性,从源头锁定未来客户的培养基采购,有利于保障公司长期稳定的持续盈利能力。 图1:公司业务主要分为细胞培养基和CDMO服务 公司2014年建立了 500m2 的培养基生产车间和研发实验室,后持续对其进行扩建,目前已有共计 8000m2 的培养基生产基地和 4000m2 的CDMO平台,始终致力于细胞培养产品和工艺开发。 图2:公司不断拓展生产研发基地 目前,公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,50多个临床蛋白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务,主要客户包括中国医药集团有限公司下属北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司等大型国有生物制品开发企业,也包括长春金赛、康方生物等大型制药企业,优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保证。 1.1公司股权结构明晰,管理层具备丰富研发经验 公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇。肖志华直接持股32.54%,肖志华和贺芸芬夫妇通过宁波稳实间接控制9.44%的股份,合计持股41.98%。为提高员工工作积极性和凝聚力,公司设立上海稳奥为员工持股平台,合计持股1.56%。 图3:公司股权结构明细,肖志华博士为实际控制人(截至2021年12月末) 公司创始人研发经验丰富,管理层资历深厚。肖志华博士为公司创始人,在纽约州立大学取得化学工程博士学位,曾在Invitrogen和LifeTechnologies等国际知名生物企业担任研发相关职位,后于2013年在国内创立奥浦迈,并担任公司董事长兼总经理。公司管理层在各自优势领域均有出色表现和较为丰富的行业经验。 表1:公司创始人研发经验丰富,管理层资历深厚 1.2围绕细胞培养工艺开展主营业务,公司盈利水平持续提升 近年来公司收入迅速增长,盈利能力也随之持续提升。1)收入端,2018-2021年,公司营收迅速增长,从0.34亿元增至2.13亿元,主要原因是客户的合作黏性较强,随着客户的产品研发不断推进,培养基需求将大幅增加,从而带动公司培养基销售收入规模增长。2)利润端,2018-2021年,公司整体毛利率水平有一定的波动,2020年低至46%,主要原因是CDMO中试产能于2019年落地,2020年产能尚未充分释放导致当期生产成本较高,2021年已回升至60%;公司四项费用率逐步趋于稳定,销售和研发费用率均有明显下降,并控制在合理范围内,公司盈利能力得到明显提升,且于2020年开始扭亏为盈,2021年归母净利润达0.60亿元。 图4:2018-2021年,公司营收持续上升,归母净利润扭亏为盈(百万元) 图5:2018-2021年,公司四项费用率得以不断优化(百万元) 围绕细胞培养工艺展开,公司核心业务为培养基和CDMO服务。2018-2021年,培养基营收从0.20亿元增至1.28亿元,CDMO营收从0.14亿元增至0.85元,目前培养基业务占据主导地位。公司将细胞培养基和生物制药CDMO服务有机整合,通过为客户提供CDMO服务从早期锁定客户,在客户的生物制品开发项目成功进入临床研究后,为客户长期提供细胞培养基产品,尤其随着客户的产品进入到商业化生产阶段,培养基需求将大幅增加,进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模并提升长期客户黏性;同时,公司自主研发的培养基产品也能够提升CDMO服务的核心竞争力。 公司营收主要来源于境内,实现少量出口。公司境外收入整体占比较小,2019年境外收入金额较高主要原因系公司为韩国客户DiNonAInc提供CDMO服务,该业务于2019年确认收入金额917.39万元,占公司当年境外收入的75.72%。 此后,DiNonAInc由于自身经营需求的变化,与公司合作逐渐减少。虽然现下公司产品出口量较少,但仍获得了海外客户的肯定。 图6:2018-2021年,公司培养基和CDMO营收同步提升 图7:2018-2021年,公司主要收入来自于境内 2培养基赛道长坡厚雪,丰富的产品种类和规模化生产为公司搭建护城河优势 细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境,是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含70-100种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等)。 表2:细胞培养基基本组成 CDM是未来培养基的发展方向。从整个培养基的发展过程来看,由于动物来源成分的使用存在引进外源病毒的风险,因此人们在不断添加新的化学物质以替换动物来源成分,从最初的血清培养基到无血清培养基,最后到无动物源的完全化学成分确定培养基(ChemicallydefinedMedium,CDM)。CDM优点主要在于:1)一般会针对特定细胞进行成分优化,为细胞提供更优的生长条件,能够支持细胞高密度生长,维持较高的细胞活率,进一步提高蛋白和病毒的表达量;2)组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化,因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。 图9:无血清和有血清培养基仍为该市场的两大主要产品类别(截至2020年底) 图8:细胞培养基的发展历史 2.1培养基行业:商业化用途广泛,国产化率稳步提升 根据产品的价值传递过程,细胞培养基产业链可分为上、中、下游,上游为培养基主要成份提供者,中游为不同培养基的研发和生产,下游为商业化应用,主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。 不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,而用于疫苗生产的培养基相对技术壁垒较低,价格也较为低廉。 图10:细胞培养基产业链 国内细胞培养基市场有望于2025年超过80亿元。细胞培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一,根据华经产业院相关报告,1)全球范围内,2020年全球细胞培养基总市场规模为46.5亿美元,预计在2028年可以达到82.4亿美元,8年CAGR约7.4%。2)中国范围内,2020年我国生物制药培养基的市场规模为44亿元,预计2025年将达到84亿元,5年CAGR约13.8%。 图11:预计2028年全球细胞培养基市场规模为82.4亿美元 图12:预计2025年中国细胞培养基市场规模为84亿元 中国细胞培养基市场仍以进口为主,国产产品由于性价比较高、供货更为可靠,有望替代进口。目前国内细胞培养基市场中的主要竞争者仍为三大进口厂商即赛默飞(Gibco)、丹纳赫(Cytiva的HyClone)和默克,公司在国产厂商中的市占率位列第二,处于领先地位。海关数据显示,2010-2021年,中国出口培养基数量CAGR为41%,远高于同期的进口增速27%,但从金额来看,两者增速几乎持平,原因在于国内培养基产品主要供应低端需求,且同类产品在纯度、残留物方面的指标存在较大差距,导致整体国产产品单价远低于进口。但随着市场规模的不断扩大,国产厂商培养基产品技术的日臻完善,部分药品进入集采价格下降以及进口产品供货不稳定的环境下,国内细胞培养基市场的进口依赖度逐年下降,国产培养基的市场份额已从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,国产化率提升速度喜人。 图13:2010-2021年,中国出口培养基数量增速高于进口(吨) 图14:2010-2021年,中国出口培养基金额增速与进口几乎持平(百万美元) 图15:2010-2021年,中国出口培养基价格与进口相差较大(美元/吨) 图16:2016-2019年,中国细胞培养基国产化率逐年提升 2.2公司优势:培养基种类完备、性能优异,且支持大规模生产 公司已开发出上百种培养基产品,系列较为完备,主要包括目录培养基、定制化培养基和OEM。 1)目录培养基,主要用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品方向的细胞培养,以CDM为主。细胞培养过程中会用到基础培养基和补料培养基。基础培养基能够提供细胞存活和增殖的适合pH和渗透压,以及细胞本身不能合成的各种营养物质来促进细胞生长;补料培养基用于补充细胞培养过程中营养物质的消耗,一般细胞接种后2至4天左右开始加入补料培养基,可以提高细胞生长速率、活力,进而提高产物产率。 表3:公司主要的目录培养基 2)定制化培养基,根据客户需求提供,服务客户主要包括康方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等制药企业。与目录培养基相比,定制化培养基产品能够根