1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 生命科学产业链上游系列研究之应用图谱篇：生命科学上游工具库，黄金赛道“卖水人” ■生命科学服务应用广泛，同时覆盖科研客户和工业客户。从下游客户来看，生命科学服务同时覆盖科研客户和工业客户：（1）科研客户是指从事基础科学研究的高等院校和科研院所，包括但不限于分子生物学、细胞生物学、生物工程、制药工程、遗传学、基础医学、生物医学工程等研究方向，一般以课题组为单位进行采购。（2）工业客户是指从事生命科学研究的各类企业，包括但不限于抗体药物研发企业、细胞/基因治疗企业、疫苗企业、体外诊断企业等，产品应用覆盖从研发到生产的各个环节。在上一篇生命科学服务图谱报告中，我们基于产品维度，从科研试剂、实验耗材、仪器设备、综合服务等方面全面解读了生命科学服务涉及到的产品及品牌。本篇报告我们将基于应用维度，重点聚焦企业客户需求，重新对生命科学服务行业进行解读，全面展现生命科学产业链“卖水人”的风采。 ■抗体药物上游产业链：近年来单克隆抗体药物得到快速发展，根据Frost & Sullivan，2020年中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，预计到2025年市场规模将达到1,945亿元人民币，2020-2025年的年复合增长率达到36.5%。抗体药物的研发，需要经历靶点筛选与验证、抗体制备与筛选、抗体功能验证、临床前研究等阶段，涉及大量仪器设备、试剂及耗材的使用。抗体药物的生产，需要分为上游工艺和下游工艺两个部分，其中上游工艺包括细胞株开发、细胞培养与监测等，下游工艺包括层析、过滤等分离纯化过程，此外后续还需要进行质量控制、分装运输等环节。根据纳微科技招股说明书，单克隆抗体生产中，上游细胞培养成本占生产成本的35%左右，下游分离纯化成本占生产成本的65%左右，其中培养基、一次性反应袋、层析填料、滤膜等消耗性原料用量最大，是影响生产成本的关键材料。 Table_Tit le 2022年03月01日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业专题报告 证券研究报告 生物医药 投资评级 领先大市-A 首次评级 Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 4.06 -11.41 -13.63 绝对收益 0.18 -18.21 -28.75 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 相关报告 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■细胞/基因治疗上游产业链：细胞治疗是指通过改造患者自体细胞进行治疗的方法，由于需要针对不同患者进行定制化开发，因此具有研发生产一体化的特点。根据Frost & Sullivan，预计中国细胞治疗市场规模将从2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，复合增长率达到53%。以CAR-T细胞疗法为例，核心工艺流程包括T细胞分选、病毒载体生产、T细胞激活并转导、CAR-T细胞扩增、质量控制、制剂及运输等环节。基因治疗是指将外源基因通过病毒载体递送至体内，进而解决基因缺陷问题的治疗方式。根据Frost & Sulli van，预计中国基因治疗市场规模将从2021年的2.68亿元增长至2025年的179亿元，复合增长率达到276%。以AAV病毒载体基因治疗为例，核心工艺路径包括目的基因制备、病毒载体构建、重组病毒生产、重组病毒纯化、质量控制、制剂及运输等环节。 ■疫苗上游产业链：近年来疫苗行业得到快速发展，根据灼识咨询，中国疫苗市场规模由2015年的251亿元增长至2020年的640亿元，并预计将于2030年进一步增长至2,071亿元（COVID-19疫苗除外），年复合增长率达到12.5%。除传统疫苗外，以mRNA疫苗为代表的新型疫苗技术逐渐得到人们的重视。以灭活疫苗为例，传统疫苗的研发环节包含病毒株筛选、病毒扩增、病毒纯化、病毒鉴定等，生产环节包括细胞培养、分离纯化、质量控制、分装运输等。以mRNA疫苗为例，新型疫苗的研发环节包括靶点筛选发现、mRNA生产、mRNA纯化、mRNA递送等，生产环节包括DNA模板制备、体外转录及修饰、递送工艺、分装运输等。 ■体外诊断上游产业链：体外诊断是指通过对血液、体液、组织等样本进行体外检测的诊断方式，根据反应原理，可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等。根据医疗器械蓝皮书，中国体外诊断市场规模从2015年的362亿元增长至2019年的713亿元，年复合增长率达到18.5%。体外诊断的上游原料包括核心反应体系、信号体系、反应环境、反应载体，其中核心反应体系决定检测的灵敏度和特异性，信号体系影响检测结果的可视程度，反应环境和反应载体可以保障反应顺利进行。根据菲鹏生物招股说明书，体外诊断整个上游的市场规模约占诊断试剂和仪器出厂口径的25%左右，约占整个终端市场的10%左右。 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■投资建议：伴随下游需求的逐步释放，生命科学服务行业“卖水人”的投资逻辑逐步强化，2020年以来，整个生命科学服务行业呈现出证券化加速的态势，中国生命科学产业链上游的黄金时代已然来临，我们建议对整个板块保持重点关注。 ■风险提示：进口替代不及预期；行业竞争加剧的风险；新产品研发失败的风险。 行业深度分析/生物医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 前言....................................................................................................................................................................................... 5 1. 生命科学研究工具库，黄金赛道“卖水人” ............................................................................................................. 6 2. 抗体药物：分为研发端和生产端，关注自主可控 ..................................................................................................... 6 2.1. 抗体药物研发端 .......................................................................................................................................................................................... 6 2.2. 抗体药物生产端 .......................................................................................................................................................................................... 8 3. 细胞/基因治疗：研发生产一体化，试剂耗材需求旺盛 .......................................................................................... 10 3.1. 细胞治疗上游产业链 ................................................................................................................................................................................ 10 3.2. 基因治疗上游产业链 ................................................................................................................................................................................ 11 4. 疫苗：不同技术路径存在明显差异，新技术孕育新机遇 ....................................................................................... 12 4.1. 传统疫苗上游产业链 ................................................................................................................................................................................ 12 4.2. 新型疫苗上游产业链 ................................................................................................................................................................................ 14 5. 体外诊断：重点关注关键原料，新冠刺激进口替代 ............................................................................................... 16 6. 风险提示 ....................................................................................................................................................................... 18 6.1. 进口替代不及预期 .................................................................................................................................................................................... 18 6.2. 行业竞争加剧的风险 ................................................................................................................................................................................ 19 图表目录 图1：生命科学服务下游客户覆盖范围....................................................................................