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维亚生物-交流纪要

2022-02-15未知机构简***
维亚生物-交流纪要

1、朗华产能安排和工作?目前是合作第三个项目,之前有两个项目合作,每个季度会沟通项目情况。新冠药物11-12月已经提交相关资料,包括组织计划以及准备。目前T02在清理打扫,且有新增车间计划。2、原料药生产为主还是有制剂?项目为原料药,短期项目情况没有配套制剂车间和能力。目前申请原料药专利的豁免申报。3、申报过程中会对场地体系和工艺进行测试吗?工艺和样品没有特殊补充资料要求,因为朗华是比较长时间的公司,第一块质量管理体系与WHO合作多年,也通过了FDA,能够复合要求。产品成本控制能力,供应中低收入国家,需要工艺路线先进性和成本良好的控制,中国原料药具备竞争力,优中 选优。第三强调供应链稳定性,已经验证能力。公司有强大的销售网络,在新药、抗病毒药物有比较强销售能力,与WHO提供商务货品交付。因此能够拿到这个订单。4、进入中低收入国家时间?第一,工艺验证提供给制剂场,工艺开发相关资料。第二是注册文件申报,前面要一年,后面要半年到一年。5、目前MPP项目盈利能力与一般项目差异是多少?后面上量节奏?MPP以公益角度出发,适当考虑提供优质价格,同时保持竞争性,以及利润端。盈利能力前期都是专利期药物,会保证供应商有一定利润,不会有很低的例如10-20的毛利。与CDMO产品相比,是可替代可选择,项目前期会比较好的毛利,后期量大了以后,会做选择题,是否会继续工作,也会有供应商基于关键中间体掌握程度高,能拿到30%以上毛利。目前品种没有具体定价策略。上量:目前没有收到确定性订单,前期研发和工艺申报阶段,市场策略上看会有百吨规模。6、今年订单情况 已经安排到三季度,排的比较满,这个订单对今年业绩影响有限,上半年会有订单安排到新产能里。7、今年新增产能固定资产周转率和产值,满产能够贡献多少收入?中低收入国家能拿到多少订单,取决于什么能力?新增产能2亿元收入体量。拿到多少订单取决于患者数量和需求,支付能力;厂家药品领域竞争力,价格和质量,以及安排计划,申报给相应客户例如WHO,各国卫生部等。因此综合从供需两端考虑,朗华有比较强的竞争力,比较乐观。8、WHP的PQ是否要做BE临床试验,印度有五家在卖了,为什么这么快?通过非官方渠道可以买到,公司做的是与WHO的MPP生意,两条线价格和毛利不同。BE临床不是朗华关注的内容,制剂是否要做不清楚。9、辉瑞的MPP会有机会吗?辉瑞在积极准备MPP申报工作,工艺路线也不太方便透露。10、全年及未来2-3年业绩指引?CRO业务发展速度很快,朗华今年和未来两年有新增产能的情况下,2021年底的基础上有不错的增速,百分比等对订单盘点明确后年报时期再沟通。朗华在未来的增长,未来潜力很大。有确定性的情况下多做沟通。 11、维亚和朗华的协同?CRO订单增速完全能够支撑35-40%增长,导流情况目前看CMC导流情况,40-50个项目,金额到上亿规模,大概有1/3以上来自维亚现有孵化公司需求,导流端看一切都在进行中,未来通过不断加强BD融合,除了EFS深度挖掘,也会对CFS客户特别是北美客户有商务对接,BD团队在做,今年希望有大的突破。12、转债和摊销金额?转债全年1.3亿,余下的3.2亿美元中,3000万是第一笔,有公允价值波动,做评估。大方向上年底股价低了不少,今年是正向影响。[/rihide]

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