国金医药政策周报（2017年第5期）：两险合并试点，健全全民医保体系

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 袁维 李敬雷 联系人 yuan_wei@gjzq.com.cn 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl@gjzq.com.cn 两险合并试点，健全全民医保体系  春节前后一周政策简评： 图表1：医药行业新文件 来源：各政府官网，国金证券研究所  医保方面，2017年2月4日，国务院办公厅发布《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》（以下简称“方案”），河北省邯郸市等12个试点城市行政区域将进行两险合并试点，未纳入试点地区不得自行开展试点工作。合并试点并非简单地将两项保险在制度层面合并，而是在管理运行层面合并实施，目的是通过整合两项保险基金及管理资源，强化基金共济能力，降低管理运行成本。 “将生育保险和基本医疗保险合并实施”在2016年3月公布的《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》便已于“健全全民医疗保障体系”小节中提出，目前医保相关内容进展如下。 图表2：《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》医保内容实施进展 发布部门发布日期文件名称关键词国金重要性评级（最高3星）2017年2月5日国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病“十三五”行劢计划的通知 艾滋病遏制与防治★2017年2月5日人社部解读《生育保险和职工基本医疗保险合幵实施试点方案》2017年2月4日国务院办公厅关于印发生育保险和职工基本医疗保险合幵实施试点方案的通知2017年1月25日国务院办公厅关于同意建立加快发展康复辅劣器具产业部际联席会议制度的函 康复辅劣器具★2017年1月25日国务院关于印发国家人口发展规划（2016—2030年）的通知 公共服务资源配制 人口老龄化应对★2017年1月24日国务院关于印发“十三五”促进民族地区和人口较少民族发展规划的通知民族医药，社保★2017年1月23日国务院关于印发“十三五”市场监管规划的通知社会办医，广告监管★发改委2017年2月4日战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版） 2017年第1号公告生物产业★2017年2月4日YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布医疗器械质量管理 新版标准★★2017年1月24日医疗器械网络安全注册技术审查指导原则发布 医疗器械，网络安全★卫计委2017年1月23日国家卫生计生委办公厅关于协调医疗机构做好异地就医费用核查工作的通知异地就医费用核查★CFDA健全医保体系★★国务院 证券研究报告 2017年02月08日 国金医药政策周报（2017年第5期） 评级：增持 维持评级 行业点评 用使司公限有理管金基银瑞投国供仅告报此此报告仅供国投瑞银基金管理有限公司使用 行业点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 来源：《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，国金证券研究所  医疗器械方面有2份新文件：YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（以下简称“新版标准”），以及《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》。随着社会的发展变革，医疗器械的生产、营销等都发生了改变，包括中国在内的世界上很多国家都对医疗器械法规进行了调整或修改。  前者紧随ISO步伐（ISO于2011年正式启动了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的修订工作，并于2016年3月1日发布ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》），结合我国医疗器械行业和监管实际，等同采用了ISO13485：2016标准。  后者响应《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，重点关注医疗器械产品全生命周期过程中网络安全问题。  从以上两个文件可以看出，监管层为促进医疗器械行业健康、规范发展，在监管上已开始与时俱进。 编号“健全全民医疗保障体系”内容国家级文件1健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制，完善医保缴费参保政策暂无专项文件2全面实施城乡居民大病保险制度，健全重特大疾病救劣和疾病应急救劣制度《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》3降低大病慢性病医疗费用暂无专项文件4改革医保管理和支付方式，合理控制医疗费用，实现医保基金可持续平衡多个文件：《关于推进按病种收费工作的通知》、《关于实施有关病种临床路径的通知》、 《深化医药卫生体制改革典型案例的通知》、《公立医院综合改革真抓实干成效明显地方激励措施实施办法（试行）》，等等。5改进个人账户，开展门诊费用统筹暂无专项文件6城乡医保参保率稳定在95%以上暂无专项文件7加快推进基本医保异地就医结算，实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算《关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知》8整合城乡居民医保政策和经办管理《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》9鼓励商业保险机构参与医保经办暂无专项文件，《人力资源和社会保障事业发展“十三五”规划纲要》有提及。10将生育保险和基本医疗保险合幵实施《国务院办公厅关于印发生育保险和职工基本医疗保险合幵实施试点方案的通知》11鼓励发展补充医疗保险和商业健康保险《关于开展商业健康保险个人所得税政策试点工作的通知》12探索建立长期护理保险制度，开展长期护理保险试点《人力资源社会保障部办公厅关于开展长期护理保险制度试点的指导意见》13完善医疗责任险制度暂无专项文件，国务院法制办于2015年10月就《医疗纠纷预防与处理条例(送审稿)》向社会公开征求意见（目前尚未出正式稿），提到医疗机构应当按照有关要求参加医疗责任保险。 行业点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 一周医药政策摘要如下： 国务院  国务院关于印发“十三五”市场监管规划的通知 文件提到：破除民间投资进入医疗、教育等领域的不合理限制和隐性壁垒，取消对民间资本单独设置的附加条件和歧视性条款，保障民间资本的合法权益。 促进医疗、养老、教育等民生领域公平竞争、健康发展。 围绕食品、医疗、药品、医疗器械、保健食品等重点商品或服务，加大虚假违法广告整治力度。  国务院关于印发“十三五”促进民族地区和人口较少民族发展规划的通知 文件提出要促进民族地区和人口较少民族发展民族医药产业、健全社会保障体系、加强医疗卫生服务。  国务院办公厅关于同意建立加快发展康复辅助器具产业部际联席会议制度的函 国务院同意建立由民政部牵头的加快发展康复辅助器具产业部际联席会议制度，联席会议由民政部、发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、司法部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、卫生计生委、人民银行、海关总署、税务总局、工商总局、质检总局、食品药品监管总局、统计局、知识产权局、银监会、证监会、保监会、自然科学基金会、中医药局、中国残联等24个部门和单位组成。  国务院关于印发国家人口发展规划（2016—2030年）的通知 作为今后15年全国人口发展的纲领性文件，文件提出了2020和2030年的人口发展目标。 与此配套的医药相关内容包括：2020年前力争新增产床8.9万张，增加产科医生和助产士14万名；加快构建以社会保障、养老服务、健康支持、宜居环境为核心的应对老龄化制度框架；等等。  国务院办公厅关于印发生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案的通知 人社部解读《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》 主要目标：2017年6月底前启动试点，试点期限为一年左右。通过先行试点探索适应我国经济发展水平、优化保险管理资源、促进两项保险合并实施的制度体系和运行机制。 试点内容包括： （一）统一参保登记。参加职工基本医疗保险的在职职工同步参加生育保险。 （二）统一基金征缴和管理。生育保险基金并入职工基本医疗保险基金，统一征缴。 （三）统一医疗服务管理。两项保险合并实施后实行统一定点医疗服务管理。 （四）统一经办和信息服务。两项保险合并实施后，要统一经办管理，规范经办流程。 （五）职工生育期间的生育保险待遇不变。  国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知 文件提出，我国艾滋病流行形势依然严峻，要最大限度发现感染者和病人，有效控制性传播，持续减少注射吸毒传播、输血传播和母婴传播，进一步降低病死率，逐步提高感染者和病人生存质量，不断减少社会歧视，将我国艾滋病疫情继续控制在低流行水平。文件从宣传、综合干预、检验咨询、救治救助等多方面提出了防治措施。 发改委  战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版） 2017年第1号公告 2016年12月19日，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，先对《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2013 版作了修订完善，形成了2016 版。 2016 版依据《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确的 5 大领域 8 个产业，进一步细化到 40 个重 行业点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 点方向下 174 个子方向，生物医药、生物医学工程受到重视。 CFDA  YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布 新版标准进一步突出以法规为主线，更加强调贯彻法规要求的重要性和必要性，提高了法规与标准的相容性；明确了质量管理体系的标准适用于医疗器械全生命周期产业链各阶段的医疗器械组织，进一步保证了医疗器械全生命周期各阶段的安全有效；加强了基于风险分析和风险管理的新要求；对医疗器械供应链和采购提出了新要求；同时还补充了医疗器械上市后监督、改进的新要求。 文件将于2017年5月1日起实施。  医疗器械网络安全注册技术审查指导原则发布 该文件是贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，发布的首个关于医疗器械网络安全的注册技术审查指导原则，该指导原则适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品的注册申报。重点关注医疗器械产品全生命周期过程中网络安全问题，包括医疗器械产品的设计开发、生产、分销、部署和维护。 卫计委  国家卫生计生委办公厅关于协调医疗机构做好异地就医费用核查工作的通知 文件从以下5方面做好异地就医费用核查、确保新农合基金安全，防范异地就医假票据骗取新农合基金：建立联络员制度，加快推进信息化和异地直接结报，完善规范转诊和备案制度、加大审核力度，加强考核和惩处力度，加强警示和普法教育。 风险提示：政策推进不及预期。 图表3：2017年2月政策汇总 来源：各政府网站，国金证券研究所 发布部门发布日期文件名称关键词国金重要性评级（最高3星）2017年2月5日国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病“十三五”行劢计划的通知 艾滋病遏制与防治★2017年2月5日人社部解读《生育保险和职工基本医疗保险合幵实施试点方案》2017年2月4日国务院办公厅关于印发生育保险和职工基本医疗保险合幵实施试点方案的通知发改委2017年2月4日战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版） 2017年第1号公告生物产业★CFDA2017年2月4日YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布医疗器械质量管理 新版标准★★国务院健全医保体系★★ 行业点评 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 长期竞争力评级的说明： 长期竞争力评级着重于企业基本面，评判未来两年后公司综合竞争力与所属行业上市公司均值比较结果。 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该