日本医药生物行业观察（第7期）：越过高山的制药工业，才发现进退两难（上）

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业深度研究报告 医药生物 日本医药生物行业观察（第7期）：越过高山的制药工业，才发现进退两难（上） 行业评级 推荐 评级变动 维持 事 项 毫无疑问，日本制药工业曾经有过辉煌的历史。作为曾经的全球第二大单体药品市场，日本孕育了全球第三大原研药研发制造工业，也涌现出了武田药品、Astellas制药、大冢制药和第一三共等一批国际知名药企；但“成也萧何、败也萧何”，随着作为日本制药工业发展基础的全民医保制度由于人口老龄化和疾病谱变化等诸多因素的影响导致所面临的财政压力越来越大，制药工业成为了医保控费的第一个牺牲者，这也导致整个产业结构发生了根本性的变化。以原研创新为志向的日本各大药企面对日益增长的研发投入和不断下滑的业绩增速，进退两难。借用李宗盛在《山丘》中的一句歌词，“越过高山的制药工业，才发现进退两难”，我们将分两期对日本制药工业现在面临的困境和未来可能的出路进行研究和探讨，本期带来的是对日本药品市场的综述。 主要观点 1.越过高山的日本药品市场 据IMS估算，2014年日本药品市场规模达到880亿美元，占全球比重约为8.33%，虽然与美国仍有较大差距，但在全球单体药品市场排名上日本依然位居世界前列。然而如果我们拉长时间轴就会发现，日本药品市场的整体增速处于不断下滑的状态，虽然其中有一定汇率因素的影响，但日本药品市场已经停止增长是不争的事实；同时，日本药品市场占全球市场的份额也在逐年缩减，2014年更是下降到个位数水平。作为曾经的全球第二大单体药品市场，日本在经历过种种繁荣之后，终于迎来了新的转折点。 2.日本药品市场规模 据IMS统计数据，2014年全球药品市场规模约为10650亿美元，其中美国作为全球最大市场贡献了4030亿美元，市场份额接近40%，欧洲和亚非澳新（日本除外）各以20%左右的市场占比紧随其后，而日本以880亿美元的市场规模在全球单体药品市场排名上依然位居前列，市场份额达到8.33%，超过了拉丁美洲的7.47%。但与之前长期占据全球单体药品市场第二把交椅的全盛状态相比，日本药品市场规模在不断收缩当中，即使考虑汇率因素的影响，日本药品市场在近几年位于停滞不前的状态也是不争的事实。 证券分析师：邱旻 执业编号：S0360516050002 电话：010-65500912 邮箱：qiumin@hcyjs.com 公司名称及代码 评级 《华创医药IVD行业周报（第31期）：Illumina发布NovaSeq系列测序仪，关注基因测序市场（上）》 2017-01-17 《医药生物行业报告：优质处方药巡礼之恩华药业（002262.SZ）》 2017-01-23 《华创医药IVD行业周报（第32期）：金宇车城拟并购安必平100%股权，发展体外诊断业务》 2017-01-24 -13%37%12/0712/0912/112012-07-25～2013-01-09 沪深300 中药 相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 推荐公司及评级 证券分析师 行业研究 医药生物 2017年02月07日 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 3.日本药品市场结构 与中国类似，处方药占据了日本药品市场绝大多数的市场份额，2003年以来一直稳定在90%以上，2014年达到了92.53%；另一方面，国产药占比自2000年以来却呈现逐年下滑的态势，从2000年以前的90%左右的水平下降到了2014年的66.97%，我们认为主要原因在于，一是本土药企重磅品种陆续到期和后续创新能力下降，二是日本从1998年开始对海外原研药的国内上市采取了“过桥试验”的鼓励政策，减少了不必要的国内临床试验，缩短了进口药的日本国内上市审批时间。此外，仿制药的金额占比也呈现快速上升状态，在日本政府的大力扶持下，2013年仿制药的市场份额达到了11.1%。 4.日本药品市场政策 正如我们一直以来在系列报告中所秉持的观点，日本药品市场与相关行业的兴盛与繁荣得益于以“全民医保”为首的各项医药相关政策的实施与推动，而当全民医保制度受到人口结构和疾病谱等诸多因素变动的影响在经济上已成为“甜蜜的负担”时，日本政府推行的一系列开源节流的政策首先瞄准了环节较多、话语权较为分散的药品市场及其上游行业。与日本经济经历了“失去的十年”类似，日本药品市场及制药工业在越过高山之后面对“政策之手”也迎来了艰难的调整适应过程，而随着医保面临的经济压力进一步增大，预计整个行业未来仍将面对“夹缝求生”的发展局面。 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 目 录 一、越过高山的日本药品市场 .................................................................................................................................... 5 （一）日本药品市场之规模 ................................................................................................................................. 5 （二）日本药品市场之结构 ................................................................................................................................. 6 （三）日本药品市场之政策 ................................................................................................................................. 7 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 图表目录 图表 1 2014年全球药品市场规模 ........................................................................................................................... 5 图表 2 2014年全球药品市场份额 ........................................................................................................................... 5 图表 3 2010-2014年日本与全球市场增速 .............................................................................................................. 6 图表 4 2010-2014年日本市场份额变化 .................................................................................................................. 6 图表 5 1990-2014年日本药品市场结构的变化 ....................................................................................................... 6 图表 6 1989-2013年处方药流通渠道的变化 .......................................................................................................... 7 图表 7 日本医药相关政策分环节一览 ...................................................................................................................... 8 图表 8 日本医药政策对药品市场的影响 .................................................................................................................. 9 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 5 一、越过高山的日本药品市场 据IMS估算，2014年日本药品市场规模达到880亿美元，占全球比重约为8.33%，虽然与美国仍有较大差距，但在全球单体药品市场排名上日本依然位居世界前列。然而如果我们拉长时间轴就会发现，日本药品市场的整体增速处于不断下滑的状态，虽然其中有一定汇率因素的影响，但日本药品市场已经停止增长是不争的事实；同时，日本药品市场占全球市场的份额也在逐年缩减，2014年更是下降到个位数水平。作为曾经的全球第二大单体药品市场，日本在经历过种种繁荣之后，终于迎来了新的转折点。 （一）日本药品市场之规模 据IMS统计数据，2014年全球药品市场规模约为10650亿美元，其中美国作为全球最大市场贡献了4030亿美元，市场份额接近40%，欧洲和亚非澳新（日本除外）各以20%左右的市场占比紧随其后，而日本以880亿美元的市场规模在全球单体药品市场排名上依然位居前列，市场份额达到8.33%，超过了拉丁美洲的7.47%。但与之前长期占据全球单体药品市场第二把交椅的全盛状态相比，日本药品市场规模在不断收缩当中，即使考虑汇率因素的影响，日本药品市场在近几年位于停滞不前的状态也是不争的事实。 图表 1 2014年全球药品市场规模 图表 2 2014年全球药品市场份额 资料来源：IMS、华创证券 资料来源：华创证券 在IMS统计数据当中，日本药品市场在2010-2014年经历了大起大落的状态，考虑的美元计价因素的影响，这与日元对美元汇率的走势是基本一致的，同时日本药品市场占全球市场的比重也在不断下滑。即使排除汇率因素的干扰，与IMS预计未来五年全球药品市场整体增速在4-7%的乐观预测相比，虽然日本药品市场也有人口老龄化和靶向药物上市等利好因素刺激，但作为政府控制医疗卫生总费用快速增长的一大突破口，日本药品市场未来能够保持现有规模也殊为不易。 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 6 图表 3 2010-2014年日本与全球市场增速 图表 4 2010-2014年日本市场份额变化 资料来源：华创证券 资料来源：华创证券 （二）日本药品市场之结构 与中国类似，处方药占据了日本药品市场绝大多数的市场份额，2003年以来一直稳定在90%以上，2014年达到了92.53%；另一方面，国产药占比自2000年以来却呈现逐年下滑的态势，从2000年以前的90%左右的水平下降到了2014年的66.97%，我们认为主要原因在于，一是本土药企重磅品种陆续到期和后续创新