医药生物行业深度研究：日本医药生物行业观察（第8期）：越过高山，才发现进退两难（下）
证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业深度研究报告 医药生物 日本医药生物行业观察（第8期）：越过高山，才发现进退两难（下） 行业评级 推荐 评级变动 维持 事 项 毫无疑问，日本制药工业曾经有过辉煌的历史。作为曾经的全球第二大单体药品市场，日本孕育了全球第三大原研药研发制造工业，也涌现出了武田药品、Astellas制药、大冢制药和第一三共等一批国际知名药企；但“成也萧何、败也萧何”，随着作为日本制药工业发展基础的全民医保制度由于人口老龄化和疾病谱变化等诸多因素的影响导致所面临的财政压力越来越大，制药工业成为了医保控费的第一个牺牲者，这也导致整个产业结构发生了根本性的变化。以原研创新为志向的日本各大药企面对日益增长的研发投入和不断下滑的业绩增速，进退两难。借用李宗盛在《山丘》中的一句歌词，“越过高山的制药工业，才发现进退两难”，我们分两期对日本制药工业现在面临的困境和未来可能的出路进行了研究和探讨，继上期完成了对日本药品市场的综述后，本期带来的是对日本药品行业和日本制药企业的考察。 主要观点 1.波澜壮阔的日本药品行业 从百花齐放到数骑绝尘，日本药品行业的发展史是一个行业集中度不断攀升的过程。1975年，当全民医保制度方兴未艾时，日本共拥有各类药品生产销售企业1359家；随着日本经济走向繁荣又转向失落，日本各类药企数量在1995年达到历史高点，总计1512家，其中处方药销售规模排名前五的企业市场份额为19.3%；而随着药品政策监管趋严和市场整体增速的反转，2013年纳入统计的日本各类药企总计数量下滑到了327家，其中处方药排名前五的企业市场份额高达36.4%，较20年前取得了将近一倍的增长。 2.研发陷阱，日本制药企业绕不开的困境 巨大的市场空间、医保的倾力支持和日本人对创新的追求，造成了长期以来日本药品市场推崇原研药的市场氛围和日本处方药企业专注创新的经营理念。而随着医保控费力度的不断加大和政策上对仿制药的日益倾斜，日本处方药企业面对严苛的市场环境，摆在眼前的是两难的抉择。如果继续坚持创新至上的战略，日益高企的研发费用势必对增速放缓的营业收入造成巨大冲击，从而影响公司业绩和股价表现；但如果压缩研发费用维持在一定水平，面对已经失速的本土市场，虽然短期之内能维持一定的业绩水平，但长远来看必然是温水煮青蛙式的结局。日本原研药龙头企业选择了前者，而日本中等规模以下的原研药企和仿制药企业选择了后者，两者在业绩上迥异的表现，我们称之为“研发陷阱”，这是日本原研药龙头企业短期之内难以逾越的困境。 证券分析师：邱旻 执业编号：S0360516050002 电话：010-65500912 邮箱：qiumin@hcyjs.com 公司名称及代码 评级 《华创医药IVD行业周报（第34期）：多地禽流感相继爆发，关注禽流感检测市场》 2017-02-21 《医药生物行业报告：新版医保目录公布，独家解读行业机会》 2017-02-27 《医药生物行业报告：2017版医保目录大事件解读》 2017-02-28 -13%37%12/0712/0912/112012-07-25～2013-01-09 沪深300 中药 相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 推荐公司及评级 证券分析师 行业研究 医药生物 2017年03月06日 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 如同我们一直以来所阐述的，日本药品行业和日本制药企业所面临的种种困境，是全民医保制度和行业本身特性所共同造成的。没有日本本土药品市场广阔的市场空间，没有全民医保制度的慷慨解囊、没有日本制药企业对创新的执着，就没有日本药品行业曾经的辉煌；但相应地，无论是选择专注眼前还是放眼未来，其带来的影响都具有两面性，当时经历了辉煌，现在不可避免地就要遭遇低迷，日本原研药龙头企业对此的感受应当分外强烈。现在，日本原研药龙头企业选择了坚守面向海外的研发创新战略，虽然在业绩上面临一时的低迷，但我们认为放眼未来的选择必然会对这些原研药龙头企业重回辉煌带来不小的帮助。当然，医药是一个与政策紧密相关的行业，日本原研药龙头企业若想重塑辉煌，来自日本政府在政策和资金上的扶持是十分必要且必需的。虽然日本政府在近几年也推出了缩减原研药上市审批周期、增加医保对创新原研药支付比例等种种举措，但整体上还是缺乏一个鼓励原研药企业积极创新的政策框架，从我们了解到的情况看，日本民间和政府已经针对这一问题展开了广泛的讨论，希望在新一轮的医改中，日本政府也能做出面向未来的选择。 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 目 录 二、波澜壮阔的日本药品行业 .................................................................................................................................... 5 （一）企业数不断下降，集中度缓慢提高 ........................................................................................................... 5 （二）继续坚持原研创新之路 ............................................................................................................................. 7 （三）越过高山集体出海去 ............................................................................................................................... 12 三、研发陷阱，日本制药企业绕不开的困境 ............................................................................................................ 15 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 4 图表目录 图表 1 1975-2013年日本各类药品生产销售企业数量的变化 ................................................................................. 5 图表 2 1975-2013年日本仿制药企等药企数量的变化 ............................................................................................ 6 图表 3 1994-2013年处方药市场集中度的变化 ....................................................................................................... 6 图表 4 1990-2013年按员工数量分类的药企数量变化 ............................................................................................ 7 图表 5 1980-2014年日本药企研发费用的变化 ....................................................................................................... 8 图表 6 1994-2014年日本排名前十药企的研发费用投入及占销售收入比重的情况 ................................................ 8 图表 7 1990-2014年药品制造业与其他行业研发费用占比的情况 .......................................................................... 9 图表 8 1975-2015年日本原研药上市数量的情况 ................................................................................................... 9 图表 9 2010-2014日本本土药企小分子化合物的研发情况 ................................................................................... 10 图表 10 2012-2014日本本土药企生物药品的研发情况 ........................................................................................ 10 图表 11 2000-2014年新上市原研药研发周期的变化 ............................................................................................ 11 图表 12 1980-2014年获批药品专利数量的变化 ................................................................................................... 11 图表 13 2000-2014年获批生物技术专利的情况 ................................................................................................... 12 图表 14 1965-2014年日本药企控股海外子公司数量的变化 ................................................................................. 12 图表 15 1990-2014年日本药企控股海外子公司分国家地区分布情况 .................................................................. 13 图表 16 日本药企海外控股子公司的设施功能分布情况 ........................................................................................ 13 图表 17 2014年各国药企市场份额排名 ................................................................................................................ 14 图表 18 2014年各国药企海外市场份额排名 ..........................
