你提到的应该是泽璟制药-U(证券代码688266.SH),这是一家聚焦创新药领域的特色药企,相关核心信息整理如下:
一、企业基本定位
泽璟制药是专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业,已经搭建起覆盖药物发现、研发、生产及商业化的全链条能力,拥有小分子药物研发、复杂重组蛋白/抗体新药研发两大特色技术平台,管线布局层次丰富 【2】 【10】 。
二、已上市商业化产品
目前公司已有多款创新药实现上市销售,管线逐步进入收获期:
- 甲苯磺酸多纳非尼片:2021年6月获批晚期肝细胞癌一线治疗,2022年8月获批进展性局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症,两个适应症均已纳入医保,是当前指南中唯一可单独使用且尚未进入集采的口服小分子肝癌治疗药物,2025年底已进入医院1300余家、覆盖医院2350余家、覆盖药房1000余家 【1】 【2】 【9】 。
- 重组人凝血酶:2025年纳入医保后准入和销量快速提升,截至2025年底已进入医院750余家,由公司合作的远大生命科学子公司负责国内推广 【1】 【8】 【10】 。
- 盐酸吉卡昔替尼片:2025年获批骨髓纤维化适应症,同年年底通过医保谈判,截至2025年底已覆盖医院320余家、覆盖药房220余家;斑秃适应症预计2026年获批,强直性脊柱炎预计2026年提交上市申请,后续还有白癜风、特应性皮炎等多个自免适应症在研,公司预计其国内销售峰值有望超20亿元 【1】 【9】 。
- 注射用重组人促甲状腺激素(TSH):2026年初获批,合作默克进行国内商业化推广 【1】 。
三、在研管线进展
早研管线储备充足,多个核心候选药物临床数据表现亮眼:
- ZG006:针对晚期小细胞肺癌的I期临床数据显示,10mg及以上剂量组客观缓解率达66.7%、疾病控制率达88.9%,后续II期研究也验证了其优异的疗效和安全性,支持推进注册临床,2026年上半年其联合用药治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验也已获批 【3】 【8】 。
- ZG005:在宫颈癌、非小细胞肺癌等多个适应症的临床研究中取得积极信号,20mg/kg组治疗宫颈癌的未确认客观缓解率达82.1%,后续还在拓展鼻咽癌、食管鳞癌等多个新适应症的联合用药临床 【7】 【8】 。
此外公司还有ZGGS18等多个双抗、小分子候选药处于早期临床阶段,9个产品或适应症已经获得美国FDA的临床试验批准 【10】 。
四、近期市场表现
- 2026年6月10日-7月17日期间,作为创新药标杆标的,泽璟制药-U区间涨幅达44.70%,催化因素为业绩扭亏、达成出海艾伯维的合作 【11】 。
- 2026年年初至8月2日,公司在化学制剂板块位列跌幅前5,累计跌幅为10.19% 【13】 【14】 。
- 2026年8月初的单周内,泽璟制药股价小幅下跌0.33% 【12】 。
- 2026年7月最新的中证1000增强策略持仓中,泽璟制药-U的持仓权重为0.5% 【15】 。
五、机构评级
多家机构看好公司管线兑现潜力,维持“增持”评级,不过也提示了新药研发进度不及预期、行业政策变动、市场竞争加剧等潜在风险 【1】 【4】 。