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贝伐珠单抗启动III期临床,和抗PD~(L)1单抗协同性强

复星医药,6001962018-04-16江琦中泰证券北***
贝伐珠单抗启动III期临床,和抗PD~(L)1单抗协同性强

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2,495 流通股本(百万股) 1,910 市价(元) 40.8 市值(亿元) 1053 流通市值(亿元) 822 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%复星医药沪深300 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:40.8 目标区间:53.55—61.2 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人:张天翼 执业证书编号:S0740517090004 Email:zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 复星医药(600196)——“创新药+医疗服务+健康保险”成就复星大健康最大愿景-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170317 2 复星医药(600196)——大型综合型医药集团,不只有医保目录调整和细胞治疗-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170301 3 复星医药(600196)深度报告——研发投入进入收获期,估值提升的新起点-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170313 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 14,629 18,534 22,138 26,664 32,020 增长率yoy% 16.02% 26.69% 19.45% 20.44% 20.09% 净利润 2,806 3,124 3,815 4,515 5,293 增长率yoy% 14.05% 11.36% 22.11% 18.34% 17.24% 每股收益(元) 1.12 1.25 1.53 1.81 2.12 每股现金流量 0.8 1.03 1.27 1.29 1.47 净资产收益率 12.64% 12.34% 13.08% 13.62% 13.88% P/E 36.28 32.58 26.68 22.55 19.23 PEG 2.58 2.87 1.21 1.23 1.12 P/B 4.59 4.02 3.49 3.07 2.67 投资要点  今日公司公告,控股子公司贝伐珠单抗生物类似药完成I期临床试验,并启动转移性结直肠癌III期临床试验。  贝伐珠单抗是重磅品种,2016年全球市场规模67.83亿瑞士法郎;2017年国内市场规模约9.3亿元。贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判纳入医保,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌,渗透率有望快速提升。国内目前齐鲁制药、信达生物、贝达药业品种处于III期临床试验,适应症均为非小细胞肺癌。恒瑞医药品种将于近期开展III期临床试验。公司选择结直肠癌适应症有助于加快临床试验进度,未来上市后有望外推至非小细胞肺癌适应症。  贝伐珠单抗生物类似药和公司抗PD-1/PD-L1协同性强。 1. 抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌,可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点(无进展生存期)、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%,均显著优于“化疗+安维汀”对照组(中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%); 2. 抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞癌有优效的潜力。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明,抗PD-1单抗Opdivo联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗),用于肾细胞癌一线治疗,有优效的潜力:Opdivo联合安维汀,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Opdivo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%,而Opdivo单药组仅为42%、Opdivo/Yervoy联用组仅为38%。  研发进入收获期,从生物类似药到创新型单抗全面开花。公司三个生物类似药有望成为国内首家:利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市。公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场,丰富的产品组合协同性强。  盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比分别增长22.11%、18.34%和17.24%。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。  风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年04月16日 复星医药(600196)/生物制品 贝伐珠单抗启动III期临床,和抗PD-(L)1单抗协同性强 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 临床前研究I期临床II期临床III期临床申请上市抗VEGF单抗(贝伐珠单抗生物类似药)抗PD-1单抗(HLX10)抗Her2单抗(曲妥珠单抗生物类似药)抗CD20单抗(利妥昔单抗生物类似药)湿性黄斑变性实体瘤乳腺癌非霍奇金淋巴瘤抗Her2单抗(帕妥珠单抗生物类似药)抗Her2单抗(曲妥珠单抗生物类似药)抗Tnfα单抗(阿达木单抗生物类似药)乳腺癌胃癌银屑病抗PDGFRα单抗(HLX08)抗Tnfα单抗(阿达木单抗生物类似药)重组赖脯胰岛素胶质母细胞瘤类风湿性关节炎糖尿病抗CTLA-4单抗(HLX09)抗CD20单抗(利妥昔单抗生物类似药)重组甘精胰岛素实体瘤类风湿性关节炎糖尿病抗PD-L1单抗(HLX20)抗EGFR单抗(西妥昔单抗生物类似药)抗VEGF单抗(贝伐珠单抗生物类似药)实体瘤结直肠癌/头颈部鳞癌非小细胞肺癌/结直肠癌抗Her2/CD3双特异抗体(HLX31)抗EGFR单抗(HLX07)肿瘤实体瘤HLX32抗VEGFR2单抗(HLX06)实体瘤HLX42ALK抑制剂复瑞替尼非小细胞肺癌HLX43RTK抑制剂FCN-411肿瘤HLX44PA-824抗感染KTN0216FN-1501胃癌、肝癌、肺癌白血病AC101FC102胃癌、乳腺癌利拉鲁肽FCN-437c糖尿病实体瘤抗死亡受体单抗肿瘤 来源:公司公告,生物制药小编,中泰证券研究所 图表1:公司创新药研发梯队一览 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产15056207412645133537营业收入18534221382666432020 现金7249133321733322476营业成本760988461061812795 应收账款3248316639454814营业税金及附加223249310366 其他应收款380403496601营业费用5791636578669446 预付账款273316388463管理费用2749329239464739 存货2751246430573768财务费用555776646660 其他流动资产1156106012331415资产减值损失62686667非流动资产46915437724611447987公允价值变动收益44263031 长期投资18451169371731417378投资净收益2307238225782797 固定资产6556670163445730营业利润4075495158196776 无形资产724891391140913827营业外收入13131313 其他非流动资产14660109961104711052营业外支出27272727资产总计61971645137256581524利润总额4062493858056763流动负债16600139801492315806所得税476579681793 短期借款9715704573987667净利润3585435851245969 应付账款1652163820212470少数股东损益461543610676 其他流动负债5234529755035669归属母公司净利润3124381545155293非流动负债15629163981892821344EBITDA5576663974558463 长期借款55807598982312175EPS(元)1.251.531.812.12 其他非流动负债10050880191059169负债合计32230303783385137149主要财务比率 少数股东权益4415495855676244会计年度20172018E2019E2020E 股本2495249524952495成长能力 资本公积9078907890789078营业收入26.7%19.4%20.4%20.1% 留存收益13367175782151926472营业利润20.0%21.5%17.5%16.4%归属母公司股东权益25327291773314738131归属于母公司净利润11.4%22.1%18.3%17.2%负债和股东权益61971645137256581524获利能力毛利率(%)58.9%60.0%60.2%60.0%现金流量表净利率(%)16.9%17.2%16.9%16.5%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)12.3%13.1%13.6%13.9%经营活动现金流2580316032193674ROIC(%)15.6%20.6%20.7%21.4% 净利润3585435851245969偿债能力 折旧摊销9469139901028资产负债率(%)52.0%47.1%46.6%45.6% 财务费用555776646660净负债比率(%)49.82%52.48%54.45%56.55% 投资损失-2307 -2382 -2578 -2797 流动比率0.911.481.772.12营运资金变动-139 -54 -1107 -1356 速动比率0.741.301.561.88 其他经营现金流-59 -451 143171营运能力投资活动现金流-10504 4526-689 -126 总资产周转率0.350.350.390.42 资本支出2171000应收账款周转率7777 长期投资-1510 -1403 32273应付账款周转率5.695.385.805.70 其他投资现金流-9843 3123-366 -53 每股指标(元)筹资活动现金流9909-1602 14701595每股收益(最新摊薄)1.251.531.812.12 短期借款5889-2670 354268每股经营现金流(最新摊薄)1.031.271.291.47 长期借款3397201822262352每股净资产(最新摊薄)10.1511.6913.2815.28 普通股增加81000估值比率 资本公积增加1221000P/E37.1030.3825.6821.90 其他筹资现金流-678 -950 -1109 -1025 P/B4.583.973.503.04现金净增加额1812608340015143EV/EBITDA20171513单位:百万元单位:百万元单位:百万元 来源:公司公告,中泰证券研究所 图表2:复星医药盈利预测(百万元) 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 -