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抗PD~1单抗获批临床,重磅品种进入收获期

复星医药,6001962018-03-28江琦中泰证券别***
抗PD~1单抗获批临床,重磅品种进入收获期

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2,495 流通股本(百万股) 1,910 市价(元) 43.04 市值(亿元) 1053 流通市值(亿元) 822 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%复星医药沪深300 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:43.04 目标区间:53.55—61.2 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人:张天翼 执业证书编号:S0740517090004 Email:zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 复星医药(600196)——“创新药+医疗服务+健康保险”成就复星大健康最大愿景-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170317 2 复星医药(600196)——大型综合型医药集团,不只有医保目录调整和细胞治疗-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170301 3 复星医药(600196)深度报告——研发投入进入收获期,估值提升的新起点-买入-(中泰证券_江琦、张天翼)20170313 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 14,629 18,534 22,138 26,664 32,020 增长率yoy% 16.02% 26.69% 19.45% 20.44% 20.09% 净利润 2,806 3,124 3,815 4,515 5,293 增长率yoy% 14.05% 11.36% 22.11% 18.34% 17.24% 每股收益(元) 1.12 1.25 1.53 1.81 2.12 每股现金流量 0.8 1.03 1.27 1.29 1.47 净资产收益率 12.64% 12.34% 13.08% 13.62% 13.88% P/E 38.27 34.37 28.15 23.79 20.29 PEG 2.72 3.03 1.27 1.30 1.18 P/B 4.84 4.24 3.68 3.24 2.82 投资要点  今日公司公告,控股子公司抗PD-1单抗临床试验申请获得CFDA批准。公司抗PD-1单抗曾在美国、台湾获批临床;此次CFDA批准后,可以在大陆地区开展临床试验。  抗PD-1单抗有潜力应用于多种肿瘤,是最重磅抗肿瘤药之一。目前,全球有2款抗PD-1单抗获批上市,分别是百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,已获批适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的结直肠癌、有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌、胃癌等。2017年,Opdivo和Keytruda收入分别为49.48亿美元和38.09亿美元,合计收入87.57亿美元;根据Evaluate Pharma预测,2022年,Opdivo和Keytruda,收入分别为99.12亿美元和95.09亿美元,分别排名全球抗肿瘤药第2、第3位,2017-2022年收入复合增长率分别为15%和20%;Opdivo和Keytruda合计,2022年收入有望达到194.21亿美元,2016-2022年收入复合增长率为17%。  公司有望同步在中国和美国开展临床试验。公司抗PD-1单抗曾于2017年9月获得美国FDA临床试验批准、于2017年12月获得台湾“卫生福利部”临床试验批准。目前,公司抗PD-1单抗已经进行临床试验备案,在台湾地区开展I期临床。我们预计,随着CFDA批准,公司未来有望同步在中国和美国开展临床研究。  研发进入收获期,从生物类似药到创新型单抗全面开花。公司三个生物类似药有望成为国内首家:利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市。公司共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场,丰富的产品组合协同性强。  盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比分别增长22.11%、18.34%和17.24%。整体估值分别为28.15倍、23.79倍和20.29倍。公司基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。  风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2018年03月28日 复星医药(600196)/生物制品 抗PD-1单抗获批临床,重磅品种进入收获期 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 收入排名商品名通用名公司靶点2016全球收入2022全球收入2016-2022 CAGR1Revlimid来那度胺新基PTGS26,97414,19713%2Opdivonivolumab百时美施贵宝PD-13,7749,91217%3Keytrudapembrolizumab默沙东PD-11,4029,50938%4Imbruvica依鲁替尼艾伯维/强生BTK2,2187,49923%5Ibrancepalbociclib辉瑞CDK4/62,1357,07422%潜力最大Opdivo+Keytrudanivolumab+pembrolizumab百时美施贵宝/默沙东PD-15,17619,42125% 来源:Evaluate Pharma,中泰证券研究所 公司商品名通用名靶点20112014201520162017黑色素瘤非小细胞肺癌二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤尿路上皮癌和Yervoy联用治疗黑色素瘤头颈部鳞癌微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的结直肠癌晚期肾细胞癌肝癌二线治疗黑色素瘤PD-L1阳性(TPS≥1%)非小细胞肺癌二线治疗头颈部鳞癌非小细胞肺癌一线治疗黑色素瘤一线治疗PD-L1高表达的非小细胞肺癌一线治疗(TPS≥50%)典型霍奇金淋巴瘤尿路上皮癌带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤PD-L1阳性(TPS≥1%)胃癌三线治疗百时美施贵宝OpdivonivolumabPD-1默沙东KeytrudapembrolizumabPD-1 来源:FDA,中泰证券研究所 图表1:2022年全球抗肿瘤药收入排名(百万美元) 图表2:抗PD-1单抗获批适应症一览 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产15056207412645133537营业收入18534221382666432020 现金7249133321733322476营业成本760988461061812795 应收账款3248316639454814营业税金及附加223249310366 其他应收款380403496601营业费用5791636578669446 预付账款273316388463管理费用2749329239464739 存货2751246430573768财务费用555776646660 其他流动资产1156106012331415资产减值损失62686667非流动资产46915437724611447987公允价值变动收益44263031 长期投资18451169371731417378投资净收益2307238225782797 固定资产6556670163445730营业利润4075495158196776 无形资产724891391140913827营业外收入13131313 其他非流动资产14660109961104711052营业外支出27272727资产总计61971645137256581524利润总额4062493858056763流动负债16600139801492315806所得税476579681793 短期借款9715704573987667净利润3585435851245969 应付账款1652163820212470少数股东损益461543610676 其他流动负债5234529755035669归属母公司净利润3124381545155293非流动负债15629163981892821344EBITDA5576663974558463 长期借款55807598982312175EPS(元)1.251.531.812.12 其他非流动负债10050880191059169负债合计32230303783385137149主要财务比率 少数股东权益4415495855676244会计年度20172018E2019E2020E 股本2495249524952495成长能力 资本公积9078907890789078营业收入26.7%19.4%20.4%20.1% 留存收益13367175782151926472营业利润20.0%21.5%17.5%16.4%归属母公司股东权益25327291773314738131归属于母公司净利润11.4%22.1%18.3%17.2%负债和股东权益61971645137256581524获利能力毛利率(%)58.9%60.0%60.2%60.0%现金流量表净利率(%)16.9%17.2%16.9%16.5%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)12.3%13.1%13.6%13.9%经营活动现金流2580316032193674ROIC(%)15.6%20.6%20.7%21.4% 净利润3585435851245969偿债能力 折旧摊销9469139901028资产负债率(%)52.0%47.1%46.6%45.6% 财务费用555776646660净负债比率(%)49.82%52.48%54.45%56.55% 投资损失-2307 -2382 -2578 -2797 流动比率0.911.481.772.12营运资金变动-139 -54 -1107 -1356 速动比率0.741.301.561.88 其他经营现金流-59 -451 143171营运能力投资活动现金流-10504 4526-689 -126 总资产周转率0.350.350.390.42 资本支出2171000应收账款周转率7777 长期投资-1510 -1403 32273应付账款周转率5.695.385.805.70 其他投资现金流-9843 3123-366 -53 每股指标(元)筹资活动现金流9909-1602 14701595每股收益(最新摊薄)1.251.531.812.12 短期借款5889-2670 354268每股经营现金流(最新摊薄)1.031.271.291.47 长期借款3397201822262352每股净资产(最新摊薄)10.1511.6913.2815.28 普通股增加81000估值比率 资本公积增加1221000P/E37.1030.3825.6821.90 其他筹资现金流-678 -950 -1109 -1025 P/B4.583.973.503.04现金净增加额1812608340015143EV/EBITDA20171513单位