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康方生物（9926.HK）预计派安普利单抗年内获批，将进入重磅临床进展收获期。派安普利单抗已通过现场核查，且没有CDE额外提问和发补要求，预计将于年内获批。此外，双抗AK104（PD-1/CTLA4双抗）预计将于3Q21向NMPA提交NDA。派安普利单抗递交的美国BLA经RTOR将大幅加快审批速度。AK104（PD-1/CTLA4双抗）预计将于3Q21提交NDA。
