斯鲁利单抗重磅适应症获批，维持“买进”评级

C o m p a n y U p d a t e C h i n a R e s e a r c h D e p t . 2023年1月18日 王睿哲 C0062@capital.com.tw 目标价(元/港元) 44/32 公司基本资讯 产业别 医药生物 A股价(2023/1/18) 36.43 上证指数(2023/1/18) 3224.41 股价12个月高/低 58.18/27.64 总发行股数(百万) 2672.16 A股数(百万) 2010.96 A市值(亿元) 732.59 主要股东 上海复星高科技(集团)有限公司(35.85%) 每股净值(元) 16.31 股价/账面净值 2.23 一个月 三个月 一年 股价涨跌(%) -2.1 14.2 -25.7 近期评等 出刊日期 前日收盘 评等 2022/10/31 30.91 买进 2022/07/26 47.42 买进 产品组合 药品制造与研发 61.4% 医疗器械及服务 15.1% 医药分销和零售 13.4% 机构投资者占流通A股比例 基金 3.5% 一般法人 51.4% 股价相对大盘走势 复星医药(600196.SH/2196.HK) buy 买进 斯鲁利单抗重磅适应症获批，维持“买进”评级 结论与建议： 事件： 公司发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®（即斯鲁利单抗注射液）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。 点评：  首个获小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗，疗效显着：此次获批，使得公司斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，开启了小细胞肺癌免疫治疗的新时代，我们认为公司在该适应症将具有明显的治疗优势。肺癌是全球常见恶性肿瘤之一，据GLOBOCAN数据显示，2020年全球肺癌新发病例220万例，新发肺癌死亡病例180万例，位居癌症死亡人数榜首。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，临床病情恶化快并且总体预后不良，目前一线治疗方案中位OS（总生存期）不到一年，多款PD-1单抗产品在小细胞肺癌适应症上未有突破。而斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS达15.8个月，较对照组显着延长4.7个月，斯鲁利单抗联合化疗组患者死亡风险降低38%，研究结果表明，联合卡铂-依托泊苷一线治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者获益显着。  多适应症临床及全球多中心临床将拓宽市场空间：目前公司斯鲁利单抗已在微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）三个适应症获批，目前以斯鲁利单抗为核心的10项联合疗法正在临床，食管鳞状细胞癌（ESCC）国内上市申请已经提交，我们认为随着新适应症的获批，将会不断提升该产品的市场空间。此外，公司斯鲁利单抗已在全球多个国家开设128个试验中心，其中31.5%入组试验人群为白人，并且公司多临床研究结果已在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》发表，得到国际学术界的认可，公司也在美国启动了一项斯鲁利单抗对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验并于近期完成首例患者给药，我们认为公司产品凭借优秀的疗效，未来还将在欧盟和美国市场获益。  盈利预测：展望未来，公司创新产品陆续进入收获期，收入结构将不断优化，国际化布局也为未来增长打开空间，新冠二价疫苗在港澳上市也会带来较好收益，我们看好公司未来的发展。预计公司2022年、2023年实现净利润38.1亿元和48.4亿元，YOY分别-19.6%、+27.1%，EPS分别为1.4元、1.8元，对应A股PE分别为25倍/20倍，对应H股PE分别为16倍/13倍，A股估值合理，H股估值偏低，我们继续给予A/H股“买进”的投资评级。  风险提示：疫苗获批及销售不及预期，新冠药物销售不及预期，新产品研发进度不及预期，幷购企业业绩不达预期，商誉减值风险 C o m p a n y U p d a t e C h i n a R e s e a r c h D e p t . 【投资评等说明】 评等 定义 强力买进（Strong Buy） 潜在上涨空间≥ 35% 买进（Buy） 15%≤潜在上涨空间<35% 区间操作（Trading Buy） 5%≤潜在上涨空间<15% 中立（Neutral） 无法由基本面给予投资评等 预期近期股价将处于盘整 建议降低持股 年度截止12月31日 2020 2021 2022F 2023F 2024F 纯利 (Net profit) RMB百万元 3663 4735 3806 4836 6113 同比增减 ％ 10.27 29.28 -19.62 27.06 26.39 每股盈余 (EPS) RMB元 1.43 1.85 1.43 1.81 2.29 同比增减 ％ 10.00 29.37 -22.93 27.06 26.39 A股市盈率(P/E) X 25.38 19.62 25.46 20.04 15.85 H股市盈率(P/E) X 16.15 12.48 16.20 12.75 10.08 股利 (DPS) RMB元 0.43 0.56 0.43 0.54 0.69 GON股息率 (Yield) ％ 1.18 1.54 1.18 1.50 1.89 C o m p a n y U p d a t e C h i n a R e s e a r c h D e p t . 3 2023年1月18日 附一：合幷损益表 百万元 2020 2021 2022F 2023F 2024F 营业收入 30307 39005 46995 52519 55869 经营成本 13431 20228 24460 26237 27148 营业税金及附加 217 234 257 315 335 销售费用 8464 9099 9406 11554 11732 管理费用 2962 3216 3848 4202 4470 财务费用 724 464 501 525 559 资产减值损失 0 0 0 投资收益 2284 4624 3943 2900 3100 营业利润 4721 6314 5400 6809 8579 营业外收入 23 29 27 100 100 营业外支出 66 289 226 200 200 利润总额 4678 6054 5201 6709 8479 所得税 738 1066 971 1275 1611 少数股东损益 277 252 423 598 755 归属于母公司所有者的净利润 3663 4735 3806 4836 6113 附二：合幷资产负债表 百万元 2020 2021 2022F 2023F 2024F 货币资金 9962 10308 7993 10157 12837 应收账款 4565 6029 7049 7878 8380 存货 5163 5472 7338 7871 8144 流动资产合计 25085 30425 35901 42363 48718 长期股权投资 22309 22684 23137 23600 24072 固定资产 8136 8919 9454 9832 10127 在建工程 4122 3618 3147 2864 2692 非流动资产合计 58601 62869 66641 69973 73472 资产总计 83686 93294 102542 112337 122190 流动负债合计 24872 29310 34293 39779 46144 非流动负债合计 12829 15608 18730 21914 25420 负债合计 37702 44918 53023 61693 71564 少数股东权益 8989 9184 9367 9555 9746 股东权益合计 36996 39192 40153 41089 40880 负债及股东权益合计 83686 93294 102542 112337 122190 附三：合幷现金流量表 百万元 2020 2021 2022F 2023F 2024F 经营活动产生的现金流量净额 2580 3949 2,969 3,821 4,951 投资活动产生的现金流量净额 -4706 -3857 -3964 -3653 -3453 筹资活动产生的现金流量净额 1467 -831 -953 -1180 -1322 现金及现金等价物净增加额 -959 -874 -1948 -1012 176 1 此份报告由群益证券(香港)有限公司编写，群益证券(香港)有限公司的投资和由群证益券(香港)有限公司提供的投资服务.不是.个人客户而设。此份报告不能复制或再分发或印刷报告之全部或部份内容以作任何用途。群益证券(香港)有限公司相信用以编写此份报告之资料可靠，但此报告之资料没有被独立核实审计。群益证券(香港)有限公司.不对此报告之准确性及完整性作任何保证，或代表或作出任何书面保证，而且不会对此报告之准确性及完整性负任何责任或义务。群益证券(香港)有限公司，及其分公司及其联营公司或许在阁下收到此份报告前使用或根据此份报告之资料或研究推荐作出任何行动。群益证券(香港)有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员不会对使用此份报告后招致之任何损失负任何责任。此份报告内容之资料和意见可能会或会在没有事前通知前变更。群益证券(香港)有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员或会对此份报告内描述之证¡@持意见或立场，或会买入，沽出或提供销售或出价此份报告内描述之证券。群益证券(香港)有限公司及其分公司及其联营公司可能以其户口，或代他人之户口买卖此份报告内描述之证¡@。此份报告.不是用作推销或促使客人交易此报告内所提及之证券。