抗PD~1单抗拟纳入优先审评，前列腺癌靶向药进入III期临床

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 2,833 流通股本(百万股) 2,817 市价(元) 81.08 市值(亿元) 2,297 流通市值(亿元) 2,284 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 -20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%200%恒瑞医药沪深300 [Table_Title] 评级：买入(维持) 市场价格：84.29 目标区间：106.57-113.59 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：张天翼 执业证书编号：S0740517090004 Email：zhangty@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 备注： [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入（百万元） 11,094 13,836 17,837 23,700 29,982 增长率yoy% 19.08% 24.72% 28.92% 32.87% 26.50% 净利润 2,589 3,217 3,990 5,271 6,756 增长率yoy% 1 .22% 24.25% 24.03% 32.12% 28.17% 每股收益（元） 0.91 1.14 1.41 1.86 2.39 每股现金流量 0.92 0.90 0.73 1.23 1.70 净资产收益率 20.90% 20.93% 20.06% 21.19% 21.59% P/E 92.22 74.23 59.85 45.29 35.34 PEG 4.80 3.06 2.49 1.41 1.25 P/B 19.27 15.54 12.01 9.60 7.63 投资要点  2018年4月23日，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》，4个抗PD-1单抗上市申请被纳入优先审评，分别是默沙东的帕博利珠单抗、公司的抗卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪单抗。加上此前被纳入优先审评的百时美施贵宝的纳武单抗，5个抗PD-1单抗上市申请有望全部获得优先审评。2018将是国内抗PD-1单抗上市元年。 公司公告，创新药AR受体拮抗剂SHR3680将于近期开展III期临床试验。  2018年是国内抗PD-1单抗上市元年，国产产品和进口产品上市时间差距不大，国内企业有望占据主要市场！根据递交上市申请时间，包括恒瑞医药、君实生物、信达生物在内的国产抗PD-1单抗和进口品种仅相差不到6个月，预计未来获批上市时间也将差距不大。国产品种有望和进口品种在同一起跑线展开竞争、并且凭借性价比优势，占据主要市场。考虑到抗PD-1单抗优异的疗效和联合用药的巨大潜力，我们假设抗PD-1单抗一线治疗市场渗透率为50%、二/三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用10万元，则国内抗PD-1单抗市场潜力约461亿元。未来，随着新适应症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破，抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。恒瑞医药作为国内肿瘤药龙头，卡瑞利珠单抗有望占据20%以上市场份额，市场潜力超80 亿元。  公司前列腺癌创新药进入III期临床试验。AR受体拮抗剂SHR3680拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。目前全球已有比卡鲁胺（第一代）、恩杂鲁胺（第二代）和 Apalutamide（新一代）等5个AR拮抗剂上市，2017年全球市场规模约32.77亿美元；国内仅有第一代AR拮抗剂获批上市，2017年市场规模约1.09亿美元。  盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为39.9亿元、52.72亿元、67.56亿元，同比分别增长24.03%、32.13%和28.17%。公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35至40倍估值，对应2018年市值1397亿至1596亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF对应2018年的价值约1622亿元（已经考虑不同阶段成功概率）。综上所述，我们给予公司2018年整体市值3019亿元至3218亿元，对应目标区间106.57元至113.59元，维持“买入”评级。  风险提示： 新药研发不达预期的风险；药品降价风险。 [Table_Industry] 证券研究报告/公司报告简版 2018年04月16日 恒瑞医药(600276)/化学制药 抗PD-1单抗拟纳入优先审评，前列腺癌靶向药进入III期临床 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 临床前研究I期临床II期临床III期临床申请上市已上市c-Met ADC (SHR-A1403)PD-L1单抗（SHR1316)PD-1单抗（SHR-1210）PD-1单抗（SHR-1210）聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（19K）VEGFR抑制剂阿帕替尼（2014年11月上市）结直肠癌/胃癌/非小细胞肺癌晚期恶性肿瘤结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）既往经过治疗的晚期肝细胞癌嗜中性白血球减少症晚期胃癌标准化疗失败后的治疗PD-L1单抗（SHR-1316）IL-17单抗（SHR-1314）PD-1单抗（SHR-1210）PD-1单抗（SHR-1210）EGFR/Her2抑制剂吡咯替尼COX-2抑制剂艾瑞昔布（2011年6月上市）肿瘤包括银屑病在内的多种自身免疫性疾病经典型霍奇金淋巴瘤非小细胞肺癌Her2阳性乳腺癌缓解骨关节炎的疼痛症状Her2单抗（SHR-1309）赫赛汀DM1 ADC(SHR-A1201）PD-1单抗（SHR-1210）联合阿帕替尼PD-1单抗（SHR-1210）甲苯磺酸瑞马唑仑（SHR7056）肿瘤HER2阳性乳腺癌肝癌食管癌全身麻醉IL-15单抗M6GPD-1单抗（SHR-1210）联合阿帕替尼VEGFR抑制剂阿帕替尼PD-1单抗（SHR-1210）肿瘤术后镇痛治疗小细胞肺癌晚期EGFR野生型肺癌/二线治疗晚期肝细胞癌经典型霍奇金淋巴瘤胰岛素PARP-1和PARP-2抑制剂Fluzoparib（SHR3162）PD-1单抗（SHR-1210）联合阿帕替尼TKI法米替尼（SHR1020）糖尿病复发转移的晚期胃癌非小细胞肺癌晚期结直肠癌PCSK9单抗BTK抑制剂（SHR1459）PD-1单抗（SHR-1210）联合阿帕替尼瑞格列汀/二甲双胍高胆固醇血液肿瘤非小细胞肺癌II型糖尿病松弛肽重组蛋白MEK抑制剂（SHR7390）URAT1抑制剂（SHR4640）EGFR/Her2抑制剂吡咯替尼心衰实体瘤高尿酸血症、痛风与卡培他滨治疗晚期HER2阳性乳腺癌INS068GPR40激动剂呋格列泛（SHR0534 ）TKI法米替尼（SHR1020）TKI法米替尼（SHR1020）胰岛素（美国获批临床）II型糖尿病胃肠道间质瘤联合多西他赛治疗晚期肺癌IDO抑制剂（SHR9146，美国获批临床）SHR2042（口服GLP-1）CDK4/6抑制剂（SHR6390）甲苯磺酸瑞马唑仑（SHR7056）肿瘤II型糖尿病实体瘤全身麻醉BTK抑制剂Hedgehog抑制剂环咪德吉（HR1539)EGFR/Her2抑制剂吡咯替尼DPP-4抑制剂瑞格列汀肿瘤实体瘤HER2突变晚期非小细胞肺腺癌II型糖尿病GnRH激动剂 SHR9549JAK抑制剂SHR0302SGLT-2抑制剂恒格列净（SHR3842）子宫内膜异位ER阳性Her2阴性乳腺癌类风湿性关节炎II型糖尿病TpoR激动剂海曲泊帕再生障碍性贫血雄激素受体（AR）抑制剂（SHR3680）晚期去势抵抗性前列腺癌 来源：公司公告，CFDA，clinicaltrials，chinadrugtrials，中泰证券研究所 图表1：公司部分国内创新药研发管线（大分子&小分子） 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产14469193652525432620营业收入13836178372370029982 现金426770671066715689营业成本1850237230423721 应收账款3189392153226671营业税金及附加254326434549 其他应收款233297395502营业费用51896778900611243 预付账款330535685809管理费用2953392454157106 存货790103213091611财务费用-37 -235 -367 -546 其他流动资产5660651268777338资产减值损失1581110非流动资产3571323828692462公允价值变动收益0000 长期投资0000投资净收益39273330 固定资产1998220520821794营业利润3808469061927929 无形资产279300319334营业外收入2161412 其他非流动资产1294733467333营业外支出50434545资产总计18039226022812335082利润总额3759466361617896流动负债2050197223832771所得税466578764979 短期借款0000净利润3293408453976917 应付账款73494112061476少数股东损益7695125160 其他流动负债1317103111771295归属母公司净利润3217399052726756非流动负债46747063EBITDA4091479662267815 长期借款0000EPS（元）1.141.411.862.39 其他非流动负债46747063负债合计2096204624532834主要财务比率 少数股东权益575670795955会计年度20172018E2019E2020E 股本2833283328332833成长能力 资本公积987987987987营业收入24.7%28.9%32.9%26.5% 留存收益12076160662105527472营业利润26.0%23.2%32.0%28.0%归属母公司股东权益15368198862487531292归属于母公司净利润24.2%24.0%32.1%28.2%负债和股东权益18039226022812335082获利能力毛利率(%)86.6%86.7%87.2%87.6%现金流量表净利率(%)23.2%22.4%22.2%22.5%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)20.9%20.1%21.2%21.6%经营活动现金流2547207635084805ROIC(%)28.7%29.3%34.5%39.5% 净利润3293408453976917偿债能力 折旧摊销320341401431资产负债率(%)11.6%9.1%8.7%8.1% 财务费用-37 -235 -367 -546 净负债比率(%)0.00%0.08%0.03%0.03% 投资损失-39 -27 -33 -30 流动比率7.069.8210.6011.77营运资金变动-1082 -2161 -1888 -1968 速动比率6.679.2910.0511.19 其他经营现金流9173-2 0营运能力投资活动现金流-3376 -41 811总资产周转率0.850.880.930.95 资本支出380-0 00应收账款周转率5555 长期投资-3047 -19 31应付账款周转率2.492.832.832.77 其他投资现金流-6042 -60 1113每股指标（元）筹资活动现金流22076584206每股收益(最新摊薄)1.141.4