2015年医药行业周报第21期：医院信息化持续推进 加速药品审评新法案获美国会通过

1 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 2015年6月8日 2015年医药行业周报第21期（6.1-6.5） 优异 一、行业动态跟踪 1、委属委管医院信息化互联互通建设座谈会在杭州召开 2、国家卫计委要求做好中东呼吸综合征医疗救治准备 3、美国国会通过加速药品审评的新法案 二、上市公司重要动态回顾 三、医药行业估值跟踪 截止到 2015年6月5日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在69.94倍，与上周相比略有所提升，仍高于历史估值均值。医药行业相对于全部A 股的溢价比例截止到 2015年6月5日为2.48倍，与上周相比有所回落。各子版块涨跌不一，医疗服务和化学制剂板块涨幅度较大。短期来看，大盘受流动性宽松等因素影响，震荡调整的概率较大。随着医改政策出台更加密集，预计行业指数将震荡上行，建议关注优质蓝筹医药上市公司，尤其是一季报优异的个股的投资价值。 四、区间涨跌幅 最近52周走势： 报告作者： 国联证券医药组 刘生平 执业证书编号：S0590513090002 联系人： 联系人：刘生平 方伟 赵垒 电话： 0510-82833217 Email： liusp@glsc.com.cn fangw@glsc.com.cn zhaolei@glsc.com.cn 独立性申明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠 道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过 合理判断并得出结论，力求客观、公正。 结论不受任何第三方的授意、影响，特此 申明。 国联证券股份有限公司经相关主 管机关核准具备证券投资咨询业 务资格。 生物医药行业 医院信息化持续推进 加速药品审评新法案获美国会通过 行业跟踪 2 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 一、 行业动态跟踪 1、委属委管医院信息化互联互通建设座谈会在杭州召开 2015年5月22日，国家卫生计生委在杭州召开2015 年委属委管医院信息化互联互通建设座谈会。国家卫生计生委副主任金小桃出席会议并讲话，浙大一院、中日友好医院、北京大学人民医院分别作了经验介绍，国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩主持会议并对委属委管医院信息化互联互通建设工作进行了部署，国家卫生计生委统计信息中心主任孟群介绍了委属委管医院互联互通情况。 金小桃指出，伴随云计算、物联网和大数据为代表的新兴信息技术快速普及，传统健康医疗信息化工作的形势正在发生新的重大变化。医院信息化互联互通共享建设是助推全面深化医改、推动健康医疗服务模式转变、培育健康产业增长点的迫切要求，在支撑人民群众多元化健康医疗需求、提高医疗卫生资源使用效率和服务医疗卫生科学监管等方面作用凸显。当前委属委管医院的重点任务是，稳步推进医院信息化互联互通共享创新应用，加快推进医院全面应用居民健康卡，积极推进新农合核查和即时结报，探索规范的经办流程和结报办法，着力健全双向转诊机制，进一步强化远程医疗信息体系建设，整合线上线下数据资源，推动分级诊疗有序发展。 金小桃强调，医院信息化发展是整个人口健康信息服务体系建设的关键环节。要顺应创新驱动发展的大方向，紧紧跟上全面深化改革的步伐，充分认识和正确把握技术发展对提升服务水平、创新服务模式、突破瓶颈制约、健全管理机制的重要作用，加快先进技术在行业的普及，研究完善应用发展政策，充分发挥医疗机构的自身优势，推动符合医学实践和诊疗规律的临床服务、数据集聚、精准治理和业态创新等新应用、新模式和新产品，推进一些典型应用的试点，带动全行业信息化整体实力的提升和更大的应用发展空间。 会议要求，要切实加强医院信息化互联互通的组织领导，增强责任感、紧迫感，建立健全职责明确、边界清晰、多方参与、共建共赢的工作机制，创新卫生计生服务与管理的新模式和新方法，切实强化信息安全技术、信息安全管理、信息安全服务三个体系建设，推动健康医疗信息化建设的规范有序可持续发展。 点评：在互联网时代对医院的信息化建设提出了更高的要求，医院信息化不断提升有利于提升服务水平、创新服务模式、突破瓶颈制约、健全管理机制，医院和患者都将从中受益。 3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 2、国家卫计委要求做好中东呼吸综合征医疗救治准备 2015年 5月 29日，广东省惠州市出现中国首例输入性中东呼吸综合征确诊病例。通知指出，今年中国仍有人员赴沙特朝觐，加之中国与疫情发生地人员往来频繁，不能排除疫情输入中国的风险。 通知要求，各地医务人员要仔细询问患者流行病学史，发现有近期到过中东地区等疫情发生地的发热或不明原因肺炎患者，采取科学、有效救治措施，并做好相关信息登记和报告。特别是口岸城市的医疗机构要注意采取适当的防护措施，降低医院感染发生的风险。 通知强调，确诊患者要收治在具备诊疗和院感防控条件的医院。收治患者的医院在确保医务人员在做好个人防护的基础上，科学开展可能出现的中东呼吸综合征患者的诊断、治疗和管理工作。 针对首例输入性中东呼吸综合征确诊病例，通知要求，广东周边省份及各相关口岸城市要制定中东呼吸综合征病例紧急处置预案，组织相关医疗机构开展人员培训。医疗机构要加强发热门诊的设置与管理，医务人员要仔细询问发热或不明原因肺炎患者的流行病学史，做到早发现、早报告、早隔离、早诊断、早治疗。 点评：此次MERS病例为输入性病例，目前来看MERS病毒在人与人之间传播并不容易，但也不排除病毒未来发生变异的可能，相关的疫苗、抗生素板块值得大家关注。 3、美国国会通过加速药品审评的新法案 这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早于下个月举行。根据目前的法案形式，该法案可能要在2020 年前向国立卫生研究院增加100 亿美元的资助，在相同的五年内向F D A 资助5.5 亿美元。 不过对这一资助将会有抵消，目前包括政府向保险公司支付的某些变化，以及对一些医疗设备医疗补助支付减少。最近F D A 推动让更多的药物通过其监管审评，去年F D A 批准了44 款新药，创了18 年来的新高。 以患者为中心的理念也已成为制药公司政策越来越重要的部分，患者组织正在推动将患者经历更多地整合到药物开发过程。在F D A 对一款新药的决策中，让患者的声音能够被听到可能会对监管机构及其委员会的决策摇摆产生影响，因为患者的声音在过去已被证明是药物通过审评的强大支持者，特别对于那些有未满足医疗需求的疾病。 美国贸易集团生物技术工业组织总裁兼CEO Greenwood 对这一计划表 4 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 示欢迎。他表示：?我们很高兴立法的重点将患者放于药物开发过程的中心，我们认为这将有利于激励对大多数盛行疾病治疗药物的开发，同时也将鼓励未满足医疗需求治疗药物的开发。 对于在监管决策中患者受益- 风险评估的输入及患者经历数据的应用，我们连同众多患者组织一起，强烈支持采用一种更加结构化和透明的方式建立一个框架，将患者观点纳入到药品开发与监管审评中去。 此外，我们支持通过增加获取充足的资金提高F D A 的科学能力，提高招聘与保留世界级科技专家的能力，以及扩展管理流程和人力资源功能以满足21 世纪科学发现的复杂度。我们特别强调将这一重要条款纳入立法当中，以确保向F D A 私人支付的申请者费用不受任何未来扣押的影响。 点评：加快药品审评有利于鼓励药企研发，患者也将从中受益，利好研发能力较强的药企。 二、上市公司重要动态回顾 （1）红日药业（300026）: 资产收购公告 红日药业拟以发行股份的方式购买超思股份 100.00%股份、展望药业 100%股份。超思股份预估值为 96,900.00 万元，展望药业预估值为60,000.00 万元，股票发行价格为 16.82 元/股，根据本次交易中标的资产预估值，红日药业拟共计发行 93,281,800 股，其中向超思股份全体股东发行 57,609,983 股，向展望药业全体股东发行 35,671,817 股。 （2）长春高新（000661）：产品获批公告 申报生产的注射用重组人促卵泡激素已经“审批完毕，待制证；药品批准文号为国药准字S20150007。 （3）太龙药业（600222）：签署合作协议的公告 参股子公司健康产业并购基金太龙药业太龙金茂与自然人杨建良就其持有的无锡和邦生物科技有限公司股权合作事宜签订了框架协议。 （4）九洲药业（603456）：资产收购公告 与陈仁贤签订了《关于江苏瑞克医药科技有限公司之股权收购意向书》，拟受让其持有的江苏瑞克医药科技有限公司70%的股权。去年公司净利润-1,409.43万元。 （5）海王生物（000078）：资产收购和转让公告 公司拟收购河南东森少数股东所持河南东森的49%股权。收购完成后公司全资子公司银河投资持有河南东森51%股权，本公司直接持有河南东森49%股权，河南东森将成为本公司全资子公司。本次收购河南东森49% 股 东 权 5 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 益