创新药系列研究：ESMO 2026 LBA国产新药数据梳理

2026年ESMO大会中国创新药LBA概览显示中国创新药大放异彩，12项主席LBA中中国分子占比42%，LBA总数达30项。

和黄医药/阿斯利康：

• SAFFRON研究：奥希替尼联合赛沃替尼一线治疗MET过表达EGFRm晚期NSCLC，PFS、OS双阳性，显著优于培美曲塞联合铂类化疗。
• SANOVO研究：赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗EGFRm伴MET过表达晚期NSCLC，mPFS达24.8个月，ORR 100%。

康方生物：

• HARMONi-GI1研究：依沃西单抗联合化疗一线治疗BTC，OS显著延长（14.9个月vs12.1个月），DOR、ORR均优于度伐利尤单抗联合化疗。

科伦博泰/默沙东：

• TroFuse-005研究：芦康沙妥珠单抗治疗既往接受过铂类化疗和PD-(L)1药物治疗的子宫内膜癌，PFS、OS显著延长，美国FDA受理上市申请。
• OptiTROP-Lung06研究：sac-TMT联合PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性nsq-NSCLC，PFS显著改善（15.0个月vs5.7个月）。
• OptiTROP-Lung04研究：sac-TMT二线治疗EGFRm NSCLC，OS达25.9个月。

百利天恒/BMS：

• PANKU-Lung01研究：iza-bren二线治疗EGFRm晚期NSCLC，mPFS达11.1个月，ORR 60.2%。
• PANKU-Breast01研究：iza-bren一线治疗HR+/HER2-BC，mPFS达8.2个月，ORR 40.5%。

信达生物/武田：

• G-HOPE-001研究：IBI343三线治疗CLDN18.2阳性G/GEJA，OS、PFS、ORR均显著优于化疗方案。

康诺亚/乐普生物/阿斯利康：

• CLARITY-Gastric01研究：Sone-Ve治疗2L+ GEC，3L+人群中OS达10.0个月。

翰森制药/GSK：

• ARTEMIS-011研究：B7-H3ADC治疗复发/难治性骨肉瘤，PFS显著改善（5.5个月vs1.4个月）。
• BEHOLD-1研究：B7-H4ADC治疗PROC单药，ORR达88%，mPFS高达11.1个月。

乐普生物：

• MRG007-001研究：CDH17ADC治疗CRC，ORR达44.8%，DCR达93.1%。

劲方医药：

• GFH276三线治疗PDAC，ORR为41.0%，DCR为91.8%。

恒瑞医药：

• SHR-A1811研究：SHR-A1811治疗HER2低表达BC，mPFS达16.6个月，ORR达75.5%。
• SHR-A2009研究：SHR-A2009二线治疗EGFRm NSCLC，mPFS达8.3个月。
• HRS-4642研究：HRS-4642联合GnP治疗G12D突变PDAC新辅助治疗，ORR达63%。

中国生物制药：

• TQB2102研究：TQB2102治疗HR+/HER2低表达复发/转移乳腺癌，mPFS达16.4个月。

百济神州：

• HERIZON-GEA-01研究：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗一线治疗HER2+ GEA，OS达27个月。

石药/康宁杰瑞：

• KN026-001研究：KN026联合化疗二线治疗HER2+GC/GEJ，mOS达19.6个月。
• HEALER研究：KN026联合白蛋白多西他赛一线治疗HER2+BC，mPFS未达到，但24个月PFS率显著优于THP方案（58.5%vs34.4%）。

宜联生物/罗氏：

• TAISHAN-301研究：YL201治疗R/M NPC，ORR达50.8%，显著优于化疗方案。

维立志博：

• LBL-024研究：LBL-024治疗3L+ EP-NEC，mOS达8.7个月。

君实生物：

• NEOTORCH研究：特瑞普利单抗NSCLC围手术期治疗，EFS显著优于安慰剂联合化疗。

荣昌生物：

• Formula-10研究：维迪西妥单抗治疗EMPD单药，ORR达88%。

微芯生物：

• HBI-8000-303研究：西达本胺联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤，PFS显著优于安慰剂联合纳武利尤单抗。