生物制药行业ESMO大会数据研究：聚焦ESMO大会：重磅汇报密集，国产新药成为全场焦点

投资逻辑： 中国药企重磅研究发布数量刷新历史记录，成为ESMO会议的全场焦点。2025年ESMO年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行，多项创新药研究在ESMO披露重磅数据，创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项（2024年为5项），正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%；入选LBA的中国研究共计23项（2024年为7项），刷新历史记录，内容涵盖多个瘤种及治疗领域，彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。 国产ADC重磅汇报频出，逐一改写现有临床治疗标准：（1）国产ADC在多个领域展现出迭代化疗的潜力，代表性产品如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，SKB264），首次发布针对二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据、以及针对化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床数据，均为ADC领域的新突破，其中针对2LEGFRm NSCLC的mOS数据亮眼（HR=0.60），针对HR+HER2-乳腺癌展现的竞争力超越现有的TROP2 ADC市场定位、未来有望与DS-8201竞争（HER2低表达人群）；百利天恒EGFR/HER3 ADC iza-bren披露首个注册III期临床研究结果，针对鼻咽癌后线治疗取得突破，完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑。（2）在部分靶向治疗领域，ADC正在相比传统的靶向治疗进行迭代，如恒瑞医药HER2 ADC SHR-A1811兼顾强效和安全性，创造HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域新纪录，其中各个亚组人群全面获益，针对传统的难治人群优势凸显，为HER2阳性乳腺癌患者带来更长生存与更优获益。 国产双抗/多抗数据亮眼，有望升级现有的免疫疗法及靶向疗法：（1）双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗，以PD-1/VEGF双抗为代表，如康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西首次发布对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床数据，依沃西+化疗vs替雷利珠+化疗mPFS为11.14 vs 6.90 mo；HR=0.60，展现出引领临床迭代的实力，未来的mOS获益趋势值得看好，有望重塑肺鳞癌一线治疗标准；三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707联用化疗治疗1L CRC的ORR数据优异，且安全性良好；荣昌生物的PD1/VEGF双抗与CLDN18.2 ADC联用展现初步潜力，未来有望针对PD-1单抗展开迭代；（2）双抗/多抗引领的靶向治疗，如石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗KN026突破胃癌治疗瓶颈，在III期临床中展现mPFS与mOS双强阳性，具有全球同类最优潜力。 投资建议与估值 随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布，且PD-1 PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法，解决未满足临床需求的慢病药，以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。 风险提示 新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。 内容目录 一、ESMO会议开幕，中国药企成为会场焦点.......................................................4二、国产新药多项重磅数据出炉，有望引领临床用药迭代..............................................4科伦博泰生物：多项ADC结果口头汇报，引领肺癌与乳腺癌大瘤种治疗迭代........................4康方生物：依沃西一线肺癌数据亮眼，看好未来OS获益..........................................7荣昌生物：RC48冲击1L治疗尿路上皮癌中国标准，双抗RC148联合治疗胃癌效果亮眼................9百利天恒iza-bren的首个注册III期临床研究结果，完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑......11石药集团/康宁杰瑞：KN026突破胃癌治疗瓶颈，mPFS与mOS双强阳性...........................12恒瑞医药：4项LBA领衔，46项抗肿瘤领域研究成果入围........................................13中国生物制药：库莫西利III期数据入选LBA，安罗替尼持续绽放临床潜力.........................13三生制药：SSGJ-707双抗5mg剂量组联用XELOX化疗方案治疗1L CRC的ORR数据优异，且安全性良好.14先通医药：核药数据优异，XTR008显著改善晚期高分化GEP-NET患者PFS与缓解率...............15 图表目录 图表1：ESMO大会中国LBA翻三倍，多款重磅新药亮相............................................4图表2：SKB264 EGFRm NSCLC mPFS取得强阳性结果..............................................5图表3：SKB264 EGFRm NSCLC mOS取得强阳性结果...............................................5图表4：2L EGFRm NSCLC治疗数据：ADC与双抗引领突破，SKB264在mOS指标拔得头筹.............5图表5：HR+HER2-乳腺癌治疗数据：SKB264展现超越现有的TROP2 ADC市场定位的竞争力............6图表6：博度曲妥珠单抗vs T-DM1：mPFS胜出.....................................................7图表7：博度曲妥珠单抗vs T-DM1：mOS胜出......................................................7图表8：HARMONi-6在全人群及各个亚组中均展现显著mPFS获益....................................8图表9：一线野生型NSCLC数据（含化疗）：依沃西鳞癌获益趋势优异，为目前唯一胜出的III期临床研究..8图表10：从K药数据出发，我们如何展望HARMONi-6的mOS.......................................9图表11：RC48联合治疗组较化疗对照组的无进展生存期数据.........................................10图表12：RC48联合治疗组较化疗对照组的总生存期数据.............................................10图表13：维迪西妥单抗联合免疫奠定在HER2表达mUC患者晚期一线治疗的标准治疗地位................10图表14：RC148首个联用数据展现良好疗效........................................................11图表15：iza-bren针对鼻咽癌后线治疗取得优异疗效...............................................11图表16：KN026的mPFS强阳性结果.............................................................12图表17：KN026的mOS强阳性结果..............................................................12图表18：KN026联合化疗在2L+HER2阳性胃/胃食管结合部癌中展现全球最佳疗效数据（非头对头）.....12 图表19：HORIZON-Breast01研究mPFS数据优异..................................................13图表20：SHR-A1811展现良好的安全性特征.......................................................13图表21：库莫西利入选LBA，同时安罗替尼有11项研究入选Poster/ePoster............................14图表22：SSGJ-707 5mg剂量组联用XELOX化疗方案用于1L CRC ORR达88%，且安全性良好..............15图表23：XTR008疗效以及安全性均优于同类药物RYZ101（非头对头）..............................15 一、ESMO会议开幕，中国药企成为会场焦点 ESMO会议开幕，创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于欧洲当地时间10月17日至21日在德国柏林以线上+线下的形式举行。作为全球肿瘤学领域的“风向标”盛会，ESMO历年来始终是前沿研究成果与临床实践变革的核心发布平台，每年都提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，国内外创新药企业均倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力、获得对外合作机会。因此，每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件，有重磅单品临床数据披露的企业有望迎来股价的重要催化。 重磅汇报密集，中国药企成为ESMO会议焦点。2025年入选ESMO常规口头摘要的中国研究共计35项、其中正式口头汇报14项（2024年为5项），正式口头报告、迷你口头报告占比分别达40%、60%；入选最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）的中国研究共计23项（2024年为7项），刷新历史记录，覆盖主席研讨会(Presidential Symposium)、特邀论文专场(Proffered Paper Session)及迷你专场(Mini Session)三大核心板块，入选数量分别为3项、9项与11项，占各板块总报告数的13%、39%与48%，且三类专场的入选占比均呈持续提升态势，内容涵盖多个瘤种及治疗领域，彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。 中国企业引领的双抗/多抗与ADC等新兴技术成为会议焦点。中国企业较为擅长的布局领域包括双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗、精准靶向药物及新型联合疗法等：（1）双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗，如康方生物的依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），首次发布对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床数据，为首个国产双抗头对头击败PD-1单抗，未来有望重塑肺鳞癌一线治疗标准；（2）精准靶向药物，如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，SKB264），首次发布针对二线EGFR-TKI经治NSCLC的III期临床数据、以及针对化疗经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床数据，均为ADC领域的新突破。随着多款中国创新药数据在ESMO密集发布，且PD-1 PLUS双抗、ADC等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。 二、国产新药多项重磅数据出炉，有望引领临床用药迭代 科伦博泰生物：多项ADC结果口头汇报，引领肺癌与乳腺癌大瘤种治疗迭代 SKB264针对2L EGFRm肺癌mOS数据亮眼，交叉用药后依然强阳性。科伦博泰SKB264针对2L EGFRm NSCLC的III期OptiTROP-Lung04研究于ESMO LBA发布数据，SKB264 vs化疗ORR为60.6% vs43.1%，mPFS为8.3 vs4.3 mo、HR=0.49，mD