特宝生物机构调研纪要

特宝生物是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业，主要研发方向为免疫相关细胞因子药物，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。

核心研发管线及临床进展：

• ACT201：在“快速降低表面抗原”这一关键路径的重要布局，已进入I期临床研究，与派格宾等药物联用有望快速降低表面抗原，后续将启动与派格宾多个组别的联合用药研究。
• ACT580：通过双重作用机制，有望成为在抑制病毒复制、控制再感染作用机制的同类最佳(Best-in-Class)潜在药物，目前国内II期临床试验正有序推进。
• ACT400(mRNA疫苗)：定位是建立特异性激活乙肝感染细胞免疫清除，用于加深免疫清除的深度、提升清除效率。
• ACT560(ALPK1激动剂)：靶向ALPK1靶点的免疫激动剂，主要面向存在免疫不应答、免疫应答缺陷的患者群体开展探索，有望进一步加速免疫清除。

派格宾及益佩生市场展望：

• 派格宾：作为慢乙肝临床治愈领域的基石药物，随着终端用药需求的不断释放有望持续放量。2026年是益佩生纳入国家医保目录后的销售元年，公司正按计划稳步开展市场推广活动。
• 益佩生：采用成熟的40kD Y型PEG修饰技术，并通过优化修饰位点，提高了生物学比活性，使其在保证疗效的同时，能够降低给药剂量，从而获得更优的长期安全性。公司正对成人生长激素缺乏症开展II期临床研究，希望进一步积累相关适应症的临床证据。

财务及费用展望：

• 2026年前三季度扣非净利润为6.88亿元，同比增长2.16%。预计未来一段期间内BD相关费用化支出将显著降低。
• 今年毛利率整体有所下降主要受生物制品增值税率调整，以及益佩生上市初期收入占比提升但尚未形成规模化两方面的影响。未来随着派格宾营收规模进一步增长，以及益佩生放量后毛利率提升，整体毛利率水平有望保持相对稳定。
• 研发费用方面，随着ACT201、ACT580等创新管线加速推进，未来几年公司整体研发费用率将维持在略高于过往历史水平的区间，但短期内预计不会达到今年三季度的高点；销售费用方面，随着公司学术推广体系和销售体系逐步优化完善，叠加规模效应，销售费用率整体有望保持相对稳定。

市场渗透及商业化策略：

• 干扰素渗透较低，公司计划通过派格宾与现有核苷类药物、以及其他创新机制药物的联合方案提升市场渗透率。
• 派格宾在降低肝癌发生风险方面的价值持续获得临床认可，相关人群的渗透有望逐步深化。
• 随着派格宾、ASO、siRNA、衣壳抑制剂及核苷类药物联合方案的临床证据持续积累，面向全人群的分层治疗策略有望逐步形成行业共识，进一步拓宽治疗适应症。

未来研发及合作策略：

• 公司始终聚焦免疫与代谢领域，以解决未被满足的临床需求为核心，坚持自主创新与开放合作相结合的研发模式。
• 后续将以核酸治疗和递送技术为重要的平台延伸方向，结合现有技术积淀，重点布局慢乙肝、肝纤维化、代谢性疾病等领域。

股东回报及公司治理：

• 实控人及其一致行动人承诺5年内不减持直接持有的公司股份、持股5%以上股东通化东宝承诺2年内不减持其直接持有的公司股份。
• 公司先后推出两期股份回购，同样源于管理层对公司长期前景与内在价值的坚定认可，同时依托回购股份搭建长效激励约束机制。