特宝生物机构调研纪要

特宝生物机构调研报告 调研日期: 2025-04-23 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 一、请问公司在目前市场环境下有哪些技术优势,目前的市场表现如何? 答:您好!公司作为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,围绕重组蛋白质及其长效修饰药物的创新研发,已经形成药物筛选及优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰等核心平台技术,构建了从药物发现、优化及药学研究、临床前研究、临床研究到生产及营销的产业化全链条创新能力。以公司产品派格宾为例,派格宾运用了更加稳定的全新长效化PEG结构、选择免疫原性更低的天然干扰素亚型α-2b、创造性地将YPEG分子结合在干扰素α-2b分子的高活性位点上,其上市打破了国外医药企业对国内乙肝治疗药物的垄断局面,实现进口替代。近年来随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。 二、麻烦请问公司未来的分红计划和派息政策? 答:您好!公司将现金分红作为对投资者的重要回馈方式,根据相关要求制定利润分配政策,对利润分配时间、比例及方式等作出具体规定。2019年度至2024年度公司现金分红累计总额达5.76亿元,已超过首发募集资金总额。未来公司将根据所处发展阶段、盈利情 况、未来资金需求等因素,兼顾股东的回报需求及公司的长远利益,积极回馈投资者,增强投资者对公司的价值认可和投资信心。 三、您好,请问贵司人才培养战略实施情况如何? 答:您好!公司高度重视人才培养体系建设,制定并实施综合性的专业技术人才梯队建设计划,多措并举拓宽引才聚才新渠道,通过多样化的专业培养,积极与高校开展专硕联合培养项目,借助“产学研”融合模式,打造人才“蓄水池”,进一步构建具有国际先进水平的团队,为高质量发展奠定人才基础。 四、你好,关于长效生长激素递交上市申请1年左右了,现在一直没消息,是怎么回事?和临床数据有关系吗?大约什么时间能上市?答:您好!怡培生长激素注射液药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药监局受理,目前处于技术审评阶段,公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。 五、杨总您好!公司2024年、2025年两个年度一季度营收及净利润,皆较上一年的四季度相应数据,出现较大幅度的环比下降,这背后可能的原因,主要是什么?是春节工作日减少因素,还是和公司和下游客户在年底前集中了结已发货的销售事项,三四季度因此是全年 销售高峰季节有关?谢谢! 答:您好!公司2025年第一季度营业收入和净利润与去年同期相比均实现稳步增长。企业的经营发展受宏观环境、行业发展、市场波动及自身经营情况等多种因素的影响,不同季度可能存在一定的波动,管理层对公司未来的发展充满信心,将持续做好战略落地和创新发展,力争为投资者创造更好的回报,谢谢。 六、杨总您好!请问公司的核心产品派格宾,在海外其他国家是否已有取得上市批准的实例?公司海外销售收入占比,一直变动不大的原因是什么?公司对产品国际化突破,近期是否有比较积极的推进计划? 答:您好!目前公司主营业务产品以内销为主,2024年度海外销售收入占比为0.13%。公司部分产品已获得了海外部分国家的注册批准,未来将根据经营情况进一步拓展国际业务。