特宝生物机构调研纪要

调研日期: 2024-05-15 厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业,主要研发方向为免疫相关细胞因子药物,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力,并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家,并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。2016年,公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来,公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累,公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。 一、近年,公司无论营收利润均保持了高速发展。但是,2024年1季度营收和净利润环比2023年4季度均出现了大幅度下滑。前日,有投资人向公司提出类似问题,得到答复是受到1季度相关假期的影响。可是2022、2023年1季度环比上年4季度为什么没有受到假期的影响呢?所以,想请公司领导再详细的说明相关原因?特宝在2024年1季度的数据中初步显现出增速下降的态势,这是否代表派格宾前几年的高速增长趋势已经放缓或者停滞? 答:您好!2023年,面对医药行业的激烈竞争和复杂多变的外部环境,公司以发展战略和经营目标为指引,经营业绩再创新高;2024年第一季度营业收入和净利润与去年同期相比均实现稳步增长。企业的经营发展受宏观环境、行业发展、市场波动及自身经营情况等多种因素的影响,不同季度可能存在一定的波动,管理层对公司未来的发展充满信心,将持续做好战略落地和创新发展,力争为投资者创造更好的回报,谢谢。 二、派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2024年5月7日至2024年5月13日。请问:1、此类优先评审的评审时间大概是多少 时间?2、公示截止日为5月13日,目前在药审中心网站“拟优先审评品种公示”栏中已无相关信息,请问目前处于何种流程中?谢谢答:您好,后续进展请关注相关公开信息,谢谢。 三、能否介绍一下公司的分红情况? 答:您好!2019年度至2023年度,公司预计现金分红累计总金额达324,626,400元,占首发募集资金净额的98.24%。未来公司将根据发展阶段、盈利能力和现金流状况,综合考量股东意愿,不断平衡长短期利益,在保障长期发展的基础上积极回馈投资者,增强投资者对公司的价值认可和投资信心。谢谢。 四、你好生长激素到目前审批情况如何? 答:您好,公司怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药品监督管理局受理,目前处于技术审评阶段,项目具体进展请关注国家药品监督管理局药品审评中心网站或公司公告,谢谢。 五、特宝生物股价最近一个月为何跌跌不下来? 答:您好,公司创立至今始终聚焦主业发展,坚持以创新研发为核心,持续优化法人治理结构和风险防控能力,为企业可持续发展奠定了良好的基石和保障。上市以来,公司经营业绩稳步上升,进一步彰显了企业的长期投资价值。未来公司管理层将继续做好战略落地和经营管理,力争以良好的业绩回馈广大投资者的信任与支持。