特宝生物机构调研纪要

厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业，主要研发方向为免疫相关细胞因子药物，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家，并通过技术创新、管理科学化和产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

2016年，公司开发的治疗乙肝的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市，派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，并入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。近年来，公司支持了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动，包括支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化以及获批开展确证性临床研究等。通过不断探索和积累，公司致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。

2026-09-16，公司董事长、总经理孙黎，副总经理、董事会秘书、财务总监杨毅玲，独立董事周克夫出席了机构调研，并在2026-09-17举行了业绩说明会。

在业绩说明会上，公司重点介绍了以下几个方面：

1. 乙肝创新管线：公司高度聚焦“靶向病毒生命周期”与“强化宿主免疫系统”两大方向，围绕高效阻断病毒复制、快速清除表面抗原、安全持久激活免疫三大关键路径构建创新管线。公司认为，联合治疗策略将是未来乙肝治疗领域最重要的突破点，相关策略路径存在极大拓展空间。围绕上述关键路径，公司布局的主要研发管线包括ACT201、ACT580(ALG-000184)、ACT400、ACT560等，其中：

   • ACT201已进入I期临床研究并完成首例受试者给药，公司正努力推进短周期联合治疗方案的实施，希望明年会有相关数据读出，并同步重点探索有创意、有扎实科学证据的联合策略，预计未来1-2年将在联合治疗领域看到大量突破性进展；
   • ACT580国内II期临床试验正有序推进，同时公司正积极布局与派格宾的联合治疗探索；
   • ACT400和ACT560目前处于药学及临床前开发阶段，相关研究工作正加快推进。

2. 益佩生市场拓展：益佩生于2025年5月获批，同年12月纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起全国执行，益佩生的医保准入有效降低了患者长期治疗的用药门槛，覆盖人群与用药可及性明显提升，目前整体工作进展基本符合预期。

3. 聚乙二醇采购：公司经过广泛筛选和科学评估，与键凯科技达成了长期稳定合作关系，在多年的合作中键凯展现出很强的专业化能力和研发实力。未来双方将本着互惠互利的原则，在聚乙二醇药物开发领域继续保持长期稳定的战略合作伙伴关系。目前没有自产PEG的计划，且相关产品的采购金额目前占公司营业成本比重较低。

4. 派格宾集采应对：目前派格宾已参与广东联盟集采、江西牵头的干扰素省际联盟集采，两大联盟覆盖全国大部分地区。公司认为，产品被纳入集采品种目录既是机遇也是挑战，将努力做好以下工作：

   • 依托真实世界研究持续积累派格宾用于慢乙肝临床治愈、肝癌预防的循证医学证据，伴随国内外指南对临床治愈推荐等级不断提升、多药物联合治疗策略持续优化，派格宾在抗病毒治疗领域的渗透率有望进一步提升；
   • 密切关注相关政策变化，结合产品差异化临床价值做好相关工作。