2026年ESMO会议常规摘要总结——关注国产创新分子临床数据

核心观点

• 国产创新药在ESMO会议上展示临床数据，体现中国创新药研发实力提升。
• 多款国产创新药入选LBA，彰显其突破性和临床价值。
• 差异化创新进入全球化阶段，海外3期临床和商业化是核心关注点。
• 推荐关注具备全球竞争力的创新药公司：科伦博泰、信达生物、康方生物、翰森制药、三生制药、康诺亚、诺诚健华、和黄医药等。

关键数据

• 科伦博泰：
  • Sac-TMT治疗la/mUC 1L：cORR 68%，mDOR 19.4个月。
  • Sac-TMT治疗晚期pMMR EC：cORR 38%。
  • SKB500治疗后线SCLC：ORR 67.2%，mDOR 5.8个月。
• 三生制药：
  • 707治疗NSCLC 1L：nsqNSCLC组ORR 75%，sqNSCLC组ORR 82.5%。
• 百济神州：
  • Iza-bren治疗R/M HNSCC 1L：ORR 55.3%，cORR 47.4%，mDOR 13.6个月。
  • Iza-bren治疗EGFRmtNSCLC 1L：ORR 100%，cORR 97.5%。
  • BGB-B2033治疗后线HCC：DE队列ORR 72%，DO队列ORR 75%。
  • BGB-58067治疗MTAP缺失肿瘤：uORR 24.6%，DCR 73%。
• 恒瑞医药：
  • SHR-A2102治疗后线CC：ORR 54%，mDOR 7.1个月。
  • SHR-A2102治疗HR+/HER2-BC：ORR 63.6%，mDOR 13.1个月。
  • SHR-A2102治疗后线EGFRm NSCLC：ORR 48.4%，DCR 96.8%。
  • SHR-8068治疗后线BTC：ORR 45%，mPFS 6.8个月。
  • SHR-A1811治疗HER2+ BC：ORR 86.4%，mPFS 24.5个月。
  • SHR-A1811治疗HER2+ NSCLC：ORR 70.2%，mPFS 36个月。
  • SHR-4394治疗mCRPC：PSA应答率分别为57.1%、40.5%、14.3%。
  • SHR-1826治疗NSCLC：ORR 42.4%，mPFS 8.3个月。
  • SHR-A2009治疗NSCLC：nsqNSCLC组ORR 50%，sqNSCLC组ORR 71.4%。
  • SHR-A1904治疗CLDN18.2+ GC：cORR 55.1%，mPFS 6.9个月。
  • SHR-4642治疗KRAS G12D PDAC：ORR 46.7%，mDOR 14.6个月。
  • SHR-4642治疗KRAS G12D NSCLC：ORR 58.1%，mPFS 8.3个月。
  • SHR-4642对KRAS G12D PDAC围手术期治疗：ORR 88%，R0切除率100%。
• 信达生物：
  • IBI3001治疗实体瘤：ORR 28%，DCR 88%。
  • IBI363/TAK-928治疗IO耐药LUAC：cORR 15.6%，mPFS 7.0个月。
  • IBI363/TAK-928治疗NSCLC 1L：ORR 47.4%，mPFS 7.0个月。
  • IBI363/TAK-928治疗GC 1L：ORR 80%，DCR 100%。
• 映恩生物：
  • DB-1311联合pumitamig治疗实体瘤：ORR 36%，DCR 90%。
  • DB-1311治疗PROC：ORR 63.2%，DCR 86.8%。
  • DB-1310治疗HR+/HER2-BC：ORR 40%，DCR 67.5%。
• 维立志博：
  • LBL-034治疗RRMM：mPFS 15.8个月，ORR 82.5%。
  • LBL-024治疗EP-NEC：ORR 69.2%，mPFS 6.0个月。
  • LBL-024治疗BTC 1L：ORR 55%，DCR 100%。
• 迈威生物：
  • 9MW2821治疗TNBC：ORR 30%，DCR 80%，mPFS 3.7个月。
• 石药集团：
  • SYS6043治疗乳腺癌：HR+/HER2-BC组ORR 45.7%，TNBC组ORR 70.6%，HER2+BC组ORR 71.4%。
  • JMT108治疗HCC/CRC：HCC ORR 40%，CRC ORR 21.1%。
  • SYS6023治疗BC/NSCLC：ORR 40%，DCR 87.5%。
• 基石药业：
  • CS2009治疗NSCLC：ORR 81.3%，mPFS 8.1个月。
  • CS2009治疗mCRC：ORR 25%，DCR 87.5%。
• 英矽智能：
  • ISM6331治疗实体瘤：ORR 28.5%，DCR 57.1%。
• 中国生物制药：
  • TQB2102治疗HER2+ GC：ORR 81.4%，DCR 100%。
  • FS222治疗MLN：ORR 36%，DCR 52%。
  • TQB2868治疗mPDAC：ORR 71.74%，DCR 93.48%。
• 翰森制药：
  • HS-20122治疗NSCLC：ORR 52.5%，mPFS 8.1个月。
  • HS-20108治疗SCLC及其他肿瘤：ORR 42.6%。
  • Ris-Rez治疗实体瘤：ORR 52.5%，mPFS 8.1个月。
  • Ris-Rez治疗ES-SCLC：ORR 32%，mPFS 11.5个月。
  • HS-20108治疗SCLC：ORR 42.6%，mPFS数据未成熟。
• 康宁杰瑞：
  • JSKN033治疗实体瘤：ORR 52.9%，mPFS 7.2个月。
  • JSKN003治疗PROC：ORR 63.8%，mDOR 9.2个月。
  • JSKN003治疗HER2+ GC：ORR 71.4%，DCR 100%。
• 信立泰：
  • JK06治疗实体瘤：ORR 28%，mDOR 6.8个月。
• 再鼎医药：
  • ZL-1310治疗SCLC 1L：cORR 80%，mPFS数据未成熟。
• 宜联生物：
  • YL211治疗实体瘤：ORR 13%，DCR 87%。
  • YL201治疗实体瘤：ORR 48.6%，DCR 91.9%。
• 德琪医药：
  • ATG-037治疗MLN：ORR 21.7%，DCR 91.3%。
  • ATG-022治疗CLDN18.2+ GC：ORR 42.4%，DCR 90.9%。
• 齐鲁制药：
  • QL1706治疗CC：mPFS 12.35个月。
  • QLP2117治疗实体瘤：ORR 40%，DCR 67.5%。
• 嘉越医药：
  • JYP0035治疗实体瘤：ORR 40%，DCR 67.5%。

研究结论

• 国产创新药在多个适应症上取得显著疗效，展现出良好的安全性和可控性。
• 部分国产创新药已进入全球临床阶段，未来发展潜力巨大。
• 建议投资者关注具备全球竞争力的创新药公司，以及其海外3期临床和商业化进展。