产业研究周报_医药

生态前沿

• AlphaGenome Atlas 数据库开放：Google DeepMind 开放了 AlphaGenome Atlas，包含约 90 亿种人类单核苷酸变异的分子影响预测，以数据资源形式提供，降低了基因功能研究的门槛。该数据库进一步补齐了非编码基因组的解释缺口，为研究者提供全面的变异影响预测，提高了大规模基因数据向疾病研究转化的效率。
• Lonvo-z 获 FDA 优先审评：Intellia Therapeutics 的体内 CRISPR 基因编辑疗法 Lonvoguran ziclumeran 获 FDA 优先审评，有望成为全球首款获批的体内 CRISPR 疗法，也是遗传性血管性水肿领域首个一次性治疗方案。Lonvo-z 通过单次静脉给药在肝细胞内永久失活 KLKB1 基因，持续降低血浆激肽释放酶水平，为疾病管理提供了新的解决方案。
• CRISPR 技术发展：CRISPR 技术已从实验室工具和个体化细胞治疗演变为能够直接注入人体的标准化药物，但当前突破仍主要集中于肝脏。未来，编辑器性能和肝外递送能力将决定下一轮产业竞争。
• 监管动态：美国 FDA 首设 AI 副局长，中国医保局推进手术机器人应用，中美医疗智能化在监管层面进一步深化。
• 产业链：重磅药专利集中到期，仿制/类似药需求上升，CDMO 扩产持续。Sandoz 和 Corden Pharma 分别宣布扩建产能，以应对生物类似药和复杂注射剂管线带来的需求增长。

行业脉动

• AI4S 向湿实验端扩散：AI4S 提升药物设计与筛选效率，实验验证和工艺转化环节的重要性进一步上升。奥浦迈和纳微科技分别覆盖细胞培养、临床前评价和分离纯化环节，其业绩增长为观察生命科学上游需求提供了经营数据。
• WCLC 多技术突破：康方生物依沃西 OS HR 0.73，HARMONi-2 单药 OS 头对头击败 K 药；翰森、宜联 B7-H3 ADC 三期 OS 阳性；复宏汉霖 PD-L1 ADC 完成临床概念验证。中国原研药物开始由早期单臂研究和局部疗效展示，进入随机对照 III 期、总生存期和全球竞争力的验证阶段。
• 新药物：Roivant 发布 2 期数据，Mosliciguat 打开 PH-ILD 治疗空间。PHocus 研究显示，mosliciguat 使肺血管阻力相对安慰剂下降 56.3%，达到主要终点，为 PH-ILD 患者提供了新的治疗选择。

本周观点

• AI 湿实验与全球扩产，CXO 成长确定。
• WCLC，中国创新龙头恒强。

产业链数据更新

• 国内创新药获批上市情况。
• 国内创新药申报上市情况。
• 创新药跨国交易情况。

风险提示

• 汇兑风险。
• 国内外政策风险。
• 投融资周期波动风险。
• 并购整合不及预期的风险。