恒瑞医药SHR-1139在EADV大会上发布的核心数据展现了其作为IL-23p19和IL-36双靶点抑制剂(BIC)的显著潜力。16周PASI90主要试验终点显示,1139 600mg剂量组的应答率高达92.7%,明显优于两款IL-23p19竞品(73%-75%)。此外,300mg和600mg剂量组在26周的PASI90应答率分别达到约76%和83%,显示出有望支持每年给药一次的潜力。在重度患者中,1139的sPGA>3分比例高达63%,显著优于竞品(15%-37%)。这些数据进一步验证了双靶点协同的疗效优势。
恒瑞医药SHR-1139对银屑病治疗行业具有重要影响。当前市场主要由艾伯维Skyrizi和强生Tremfya主导,2025年销售额预计达227亿美元,但专利分别于2033年和2031年到期。SHR-1139的差异化优势在于其BIC疗效和潜在年制剂方案,有望在全球市场占据可观份额。恒瑞计划年内启动银屑病全球3期临床,并已布局IBD、坏疽脓皮病等多适应症,预计2027年读出2期数据,推动行业格局变化。
恒瑞医药SHR-1139报告重点分析了以下几个方面:首先,1139的BIC潜力,通过16周PASI90数据证明其疗效显著优于竞品IL-23p19;其次,探讨了其有望支持年度给药的可能性,26周数据支持每年一次给药方案;再次,聚焦重度患者疗效,1139在重度银屑病患者中的sPGA>3分比例高达63%,远超竞品;最后,从战略层面分析了1139作为恒瑞首个独立3期临床的创新药,通过自主开发或co-co模式在全球权益和商业化收益上的潜力,以及其在多适应症(IBD、坏疽脓皮病)的布局。
恒瑞医药SHR-1139报告对市场现状的判断主要集中在银屑病治疗领域的竞争格局和未来趋势。目前市场由Skyrizi和Tremfya主导,但面临专利到期挑战,预计2025年销售额达227亿美元。SHR-1139凭借其BIC疗效和潜在年制剂方案,有望在专利到期后抢占市场份额。同时,报告指出恒瑞计划年内启动全球3期临床,并将在2026H2–2027年密集启动20项以上全球3期临床,涉及IL-36/IL-23p19、TSLP、Lp(a)等多个方向,推动公司从国内龙头向全球平台重估。
恒瑞医药SHR-1139报告的风险提示主要包括以下几个方面:首先,临床数据仍需进一步验证,尤其是52周随访数据能否支持年度给药方案尚待确认;其次,全球3期临床存在不确定性,若未达到预期目标,可能影响其市场定位和估值;再次,多适应症布局(IBD、坏疽脓皮病)面临竞争压力,需关注研发进展和商业化效果;最后,行业竞争激烈,需警惕竞品在研发和商业化方面的快速进展。此外,报告未提供详细数据对比,可能影响对竞品优势的全面评估。