恒瑞医药在JPM大会上更新了创新药上市及管线进展指引,核心要点如下:
创新药上市指引更新
- 2025年已获批上市情况:9款创新药获批上市,10款创新药首次进入医保,5项新增适应症进入医保。
- 2026年指引:3款创新药上市,6款新适应症获批。
- 2027年指引:12款创新药上市,7款新适应症获批。
创新药收入增长预期
- 公司预计创新药收入将保持25%以上的增长,并有潜力实现加速增长。
2026年关键催化剂
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III期数据读出:
- FXI针对膝关节置换的血栓预防。
- Myosin抑制剂针对oHCM。
- Angptl3单抗针对HOFH。
- KRASG12D抑制剂+化疗针对一线胰腺癌的II期生存数据更新。
- IL23p19*IL36R双抗针对PSO的I期临床结果(计划2026年3月AAD大会披露)。
- 与默沙东合作的lpa小分子HRS5346II期临床结果(预计2026年发布)。
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全球前沿技术管线进入临床:
- 新载荷ADC(2026IND)、双载荷ADC(已完成早期验证)。
- FICCD38-IKZF1/3降解剂偶联药物(DAC2026IND)。
- 针对MASH的长效多肽偶联药物(APC,已进行I期临床)。
- 肝外寡核苷酸偶联药物(AOC2026IND)。
- 第三代RASONG12D抑制剂(IND准备中)。
- 第二代广谱KRASON/OFF抑制剂(IND准备中)。
- RASG12V药物(PCC阶段)。
- IFNAR1*TACI双抗针对膜性肾病的美国IND已获批。
- 透脑Aβ双抗(2026IND)。
- 透脑AOC(临床前已验证)。
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出海业务加速:
- 2025年遴选全球潜力早期创新药管线推进美国IND,推动多项海外上市申请准备。
- 启动波士顿研发中心,引入顶尖人才,持续打造海外团队。
2026年关键指引
- 创新药收入同比增长>25%。
- 拥有更多灵活模式的全球合作伙伴关系。
- 10+创新药或新适应症获批、20+NDA申报,加快特定资产在海外上市申请。
- ~20NME(新管线)进入临床。
其他管线进展
- 预计2026年将陆续读出CDK4、CDK2/4、KAT6、IL4RGCCR双抗、TACIIFNAR1双抗、CMETHER3ADC、CLDN18.241BB双抗、INHBEsiRNA等管线的首次人体实验数据。
研究结论
恒瑞医药2026年催化剂丰富,创新药管线进展显著,出海业务加速突破,预计将实现创新药收入持续高速增长。