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恒瑞医药:1)2/12 CDE官网显示公司递交了ANGPTL3单抗SHR-1918针对HOFH 的上市申请。 目前公司暂未披露1918的III期临床结果; 翰森制药:1)2/20公司公告阿美替尼已获欧洲药品管理局EMA批准在欧盟上市,用于EGFR 19del或L858R NSCLC 一线治疗,以及T790M NSCLC治 【国泰海通医药】春节期间创新药领域重点新闻梳理-上市公司 恒瑞医药:1)2/12 CDE官网显示公司递交了ANGPTL3单抗SHR-1918针对HOFH 的上市申请。 目前公司暂未披露1918的III期临床结果; 翰森制药:1)2/20公司公告阿美替尼已获欧洲药品管理局EMA批准在欧盟上市,用于EGFR 19del或L858R NSCLC 一线治疗,以及T790M NSCLC治疗; 石药集团:1)2/16公司公告旗下受体偏向性GLP1/GIP激动剂月制剂SYH2082 在美国获批临床; 信立泰:1)2/12公司披露首次港股上市申请招股书,更新了未来12个月的研发进展情况汇总(包括1H26披露JK07 针对HFrEF的II期结果等),以及目前在研管线情况(SAL0147 AT1R/ETAR小分子、SAL0167 PCSK9口服环肽、SAL012 GPC3 ADC预计将快速推进至临床阶段; 华东医药:1)2/12公司公告旗下自研FGFR2b ADC HDM2020针对GC/GEJ适应症获得美国FDA 的孤儿药认定;2)2/18 clinical trial上登记了一项HDM1005(GLP1R/GIPR周制剂)头对头玛氏度肽针对二线糖尿病患者的中国III 期临床; 康方生物:1)2/12公司公告旗下PD1*CTLA4双抗卡度尼利联合化疗用于一线胃癌的III 中国抗体:1)2/20公司在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》ERJ OPEN RESEARCH上披露了IL17RB单抗SM17针对CRSWNP 和IPF的临床前数据; 基石药业:1)2/15 PR newswire称公司旗下PD1*VEGF*CTLA4三抗CS2009已获得FDA批准启动美国II 期临床,针对泛实体瘤;和铂医药: 1)2/23公司公告称将旗下新一代CTLA4单抗(安全性显著提升,扩大了治疗窗)HBM4003 的大中华区外权益授权给Solstice Oncology,和铂医药将获得0.5亿美金首付款,0.5亿美金公司股权,0.05亿近期里程碑,以及11亿美金后续里程碑和销售分成;