创新药周报：“重新定义创新”、梳理恒瑞医药首届研发日产品线、治疗领域、技术平台和创新国际化战略

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2021年10月17日 医药生物 创新药周报：“重新定义创新”—梳理恒瑞医药首届研发日产品线、治疗领域、技术平台和创新国际化战略 恒瑞医药一直是中国创新药发展的风向标。10月15日恒瑞医药第一次举办研发日活动，我们认为全天内容信息量庞大，因次本周周报我们着重对研发日的要点进行梳理汇总，用30张图表，从产品、疾病领域、技术平台和整体战略几个方面为大家进行逻辑化概括，帮助大家更深刻的理解恒瑞的研发体系和布局。虽然2021年以来，恒瑞医药在转型关键期（从国内创新向国际化转型）遭遇了最大一批品种的集采（第五批8个涉及集采的品种销售额44.3亿元，占比销售15.9%），同时在销售队伍调整的过程中也出现了品种销售不及预期的情况，因而也导致了股价的大幅度调整。但是无论从中报的管线详细披露，还是从这次研发日的活动，我们都能够感受到恒瑞依然是国内创新系统性布局、整体体系最扎实的公司。公司也一改往日的低调，从“企业转型升级、调整发展战略、重新定义创新”的角度全方位的向投资者们展示了恒瑞医药的产品管线、领域布局、技术平台、整体研发战略。公司在靶点上逐新，在领域上避热，积极寻求出海，“重新定义创新”描绘恒瑞国际化发展蓝图。 仿制药企业的创新升级之路本来就不易，此时又叠加了集采的阵痛，但我们认为恒瑞是个非常优秀的公司，恒瑞的全体管理层和员工兢兢业业、踏实的在为患者的未满足临床需求而努力奋斗。深厚的技术积累和优越的创新能力才是转型升级的杀手锏。我们认为恒瑞的研发实力有目共睹，发展战略清晰可行，成为国际化创新型药企的未来值得期待。 我们曾在8月22日的创新药周报中对恒瑞临床研发管线进行了深入系统的梳理：《创新药周报：恒瑞医药管线大梳理—创新主导升级，国际化发展加速》，本次研发日活动我们又对恒瑞的产品线、平台建设和战略发展有了更深层次的理解。 医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为博瑞医药、键凯科技、罗欣药业、华东医药、微芯生物。后5的为舒泰神、百奥泰-U、众生药业、恒瑞医药、贝达药业。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康方生物-B、先声药业、腾盛博药-B、诺诚健华-B、荣昌生物-B。后5的为康诺亚-B、东阳光药、石药集团、亚盛医药-B、基石药业-B。 创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：创新药周报：回眸制药宇宙扩张，疫情时代下寻求超越》2021-10-10 2、《医药生物：医药底部向上走到了哪个阶段？继续重点推荐恒瑞、片仔癀》2021-10-10 3、《医药生物：从景气度、竞争力、外需逻辑看诺禾致源投资价值》2021-09-27 2021年10月17日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1、本周聚焦：“重新定义创新”—梳理恒瑞医药首届研发日产品线、治疗领域、技术平台和创新国际化战略 ................ 4 1.1 数产品： 多 、新、特、快，多维突破成就创新转型 .................................................................................... 5 1.1.1 多——厚积薄发，量变形成质变 ......................................................................................................... 5 1.1.2 新——新设计、新组合构筑领先优势 ................................................................................................. 6 1.1.3 特——实现有价值的差异化发展 ......................................................................................................... 8 1.1.4 快——严密布控、高效施行加速成果转化 ........................................................................................... 9 1.2 分领域：广泛覆盖，以临床需求为价值导向 ............................................................................................... 11 1.2.1 肿瘤：高度契合国人高发癌种 ......................................................................................................... 11 1.2.2 慢病：重视未被满足临床需求 ......................................................................................................... 14 1.3 看平台：自力更生，一流技术赋能创新研发 ............................................................................................... 15 1.3.1 ADC ............................................................................................................................................... 16 1.3.2 双抗 .............................................................................................................................................. 16 1.4 立战略：加强合作，坚定国际化发展路线 .................................................................................................. 17 1.4.1 高效决策，转化医学助力创新研发 ................................................................................................... 17 1.4.2 引进来+走出去，合作实现共赢 ....................................................................................................... 18 1.4.3 完善海外建设，加快国际化步伐 ...................................................................................................... 19 2、医药板块创新药个股行情回顾 ........................................................................................................................... 21 3、公司公告及行业动态一周汇总 ........................................................................................................................... 21 4、国内新药临床批准信息更新 .............................................................................................................................. 23 5、风险提示 ......................................................................................................................................................... 24 图表目录 图表1：恒瑞医药股价表现 ...................................................................................................................................... 4 图表2：恒瑞医药创新产品管线 ............................................................................................................................... 5 图表3：PEG-IL-2作用机制 ...................................................................................................................................... 6 图表4：PEG-IL-2在CT-26肿瘤模型上具抑制作用 .................................................................................................... 6 图表5：卡瑞利珠单抗适应症布局 ...............................