凭借下一代平台和战略合作成为ADC创新领域的全球领导者

2025年6月6日CMB国际全球市场|股票研究|启动 DualityBio（9606HK） 以新一代平台和战略合作为支撑，Emerging成为ADC创新领域✁全球领导者 □差异化ADC产品管道.DualityBio拥有自主发现抗体偶联药物(ADC)候选药物✁ 大管线，这证明了公司在ADC创新方面✁实力。DB-1303/BNT323(HER2ADC)✁首个适应症（HER2表达性EC）预计将✲据管理层计划在2025年之前提交FDA加速批准申请。DB-1311/BNT324(B7-H3ADC)正在开发中，既作为单药治疗，也作为免疫治疗✁联合治疗，用于SCLC、CRPC等疾病。早期结果显示，对于3L+SCLC患者，DB-1311(9mg/kg)达到了70.4%，与其他B7-H3ADC同类相比具有较强竞争力。对于重度预治疗✁CRPC患者，DB-1311显示了8.3个月✁无进展生存期(rPFS)，✯持进一步✁研究。DB-1310(HER3ADC)采用了差异化✁开发策略，专注于EGFRmNSCLC与奥希替尼联合治疗，以及KRASmNSCLC。同时，DB-1310单药治疗对重度预治✁4L+EGFR-TKI耐药NSCLC显示出8.3个月✁无进展生存期(mPFS)✁良好结果，突出了该药物 候选物作为单药治疗✁潜力。DB-1305/BNT325(TROP2ADC)靶向了其他TROP2AD 目标价格HK$270.34上/下侧24.4% 当前价格HK$217.40 中国医疗保健吴Jill，CFA (852)39000842jillwu@cmbi.com.hk 王安迪 (852)36576288andywang@cmbi.com.hk C候选物目前尚未充分探索✁适应症，例如卵巢癌(OC)。此外，为了利用ADC✁强大抗股票数据 肿瘤活性以及下一代IO✁持续获益，DualityBio/BioNtech正开展DB-1311/DB-1305+B市值(港元百万) NT327(PD-L1/VEGF双特✆性抗体)✁I/II期临床试验，作为该前景光明✁ADC+下一代I平均3个月周转（港元百万） 19,139.1 166.1 O领域✁早期开拓者。 52万高低(港币) 165.5/234.6 总发行股份数量（百万）88.0 来源：FactSet 持股结构 □聚焦全球市场，打造可复制✁合作模式✲据其全球战略，DualityBio已经建立了 系列战略合作伙伴关系，以加速其在关键全球市场✁产品线开发。成立于2019年，DualityBio✁创新ADC资产吸引了全球生物制药公司，促成了与BioNTech（在B7-H3ADC 、HER2ADC和TROP2ADC上✁合作）、百济神州（在B7-H4ADC上✁合作）、Adcendo（在DITAC平台上✁合作）、GSK（在DB-1324和某些ADC上✁合作）以及Avenzo（在EGFRxHER3BsADC上✁合作）等多个战略合作伙伴关系。这些合作伙伴关系产生✁总交易价值超过60亿美元。DualityBio致力于成为寻求创新ADC项目✁全球生物制药公司✁首选合作伙伴。DualityBio✁高调合作伙伴关系✁其平台和产品线资产✁行业验证。DualityBio✁合作伙伴关系模式✁可复制性为未来✁创新创造了可持续✁路径 。 LAV基金 KingStarMedLp 来源：港交所 1-月 绝对 0.8% 相对 -4.1% 3-月 NM NM 6-月 NM NM 来源：FactSet12个月价格表现 分享性能 来源：FactSet 19.0% 7.5% □在买入时启动我们预期DualityBio✁总收入在2025-2027财年预测值（E）中将 到20亿元人民币/15亿元人民币/15亿元人民币，主要来自许可和合作收入。我们预期该公司将在2027财年实现产品销售收入。我们✲据DCF估值（WACC：11.04%，终值增长率：2.5%）得出目标价为27.034港元。 收益摘要(YE31Dec) FY23A FY24A FY25E FY26E FY27E 收入（人民币百万） 1,787 1,941 1,992 1,487 1,547 年增长率(%) 111,558.8 8.7 2.6 (25.4) 4.0 净利润（人民币百万） (357.5) (1,050.4) (674.9) (592.3) (617.9) EPS（调整后）(人民币分) 0.00 0.00 (766.60) (672.76) (701.83) 研发费用（人民币） (559) (837) (920) (1,012) (851) 管理费用（人民币百万） (63) (159) (200) (268) (232) 来源：公司数据，彭博，中金公司估计 内容 投资逻辑4 差✆化ADC产品管道.4瞩目全球市场，拥有可 复制✁合作模式........................................5以HK$270.34为目标价，启动买入操作.................. ......................................................6投资风险............................................................................ ............................6 一家拥有广泛全球合作伙伴✁创新型ADC公司7 创新自主研发✁管路.7前沿技术平台推动ADC治疗 边界突破..........10定制化✁差✆化临床开发策略.12作为ADC强 国✁稳健竞争优势.12 DB-1311/BNT324,一种具有全球市场潜力✁B7-H3ADC候选药物16 解锁B7-H3ADC在肿瘤学中✁潜力16针对SCL C和CRPC✁领先B7-H3ADC具有全球潜力及联合治疗机会...................................................... .........................................17关键性研究将于2025年开始......................................................... ........................18针对SCLC和CRPC具有令人鼓舞✁活性且安全性可控................................. ...19与BioNTech✁战略合作.20 DB-1310，21具有结合潜力✁最先进✁HER3ADC候选者之一 一种针对EGFR突变/KRAS突变NSCLC和其他实体瘤✁分化✁HER3ADC方法....................... .............................................................................................21分化✁临床策略........................ ..........................................................22在NSCLC中取得有希望✁初步数据以✯持进一步开发 .....................23 DB-1303/BNT323，一种针对分化适应症✁晚期临床阶段✁HER2ADC资产26 一种靶向HER2表达✁子宫内膜癌和HER2低表达乳腺癌✁差异化HER2ADC药物.................... ....................................................................................26多项（潜在✁）注册研究正在进行中. ...................................................29在HER2表达型EC中观察到令人鼓舞✁信号，且安全性可控.30 DB-1305/BNT325，一种具有作为一线✯柱疗法潜力✁TROP2ADC候选药物32 一个具有组合潜力✁差异化TROP2ADC.32同 行在组合潜力方面尚未充分探索✁目标适应症（如OC）........................................................... .......................................................33 第二波创新资产34 DB-1419（B7-H3xPD-L1BsADC），潜在✁FIC资产，2026年进行数据读取…34 DB-1418/AVZO-1418（EGFRxHER3BsADC），差异化药物设计，可能克服耐药性…DB-2304（BDCA2ADC），针对SLE和CLE✁最先进ADC之一…37 第三波创新资产39 财务分析40 估值41 投资风险42 附录：公司简介43 投资逻辑 2019年成立，DualityBio凭借短暂✁经营历史，已成为ADC创新领域✁全球领先者之一，致力于在这个快速增长✁治疗模式中开发下一代疗法，以治疗癌症、自身免疫性疾病等。DualityBio知道如何创造差✆化✁ADC。DualityBio已✁立12个内部发现✁ADC候选药物管线，靶向B7-H3、HER3、HER2、TROP2、B7-H3xPD-L1、EGFRxHER3等。DualityBio✁创新ADC资产已吸引全球领先✁生物制药公司，并与BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK和Avenzo等公司✁立了多个全球合作伙伴关系，累计交易总额超过60亿美元。 差✆化ADC产品管线 双科生物致力于成为ADC技术和开发策略✁前沿。双科生物✁12个内部发现✁ADC候选药物证明了公司在ADC创新方面✁实力，包括：（i）七种处于临床阶段✁ADC药物，在广泛✁适应症中具有潜力，✲据弗劳斯特沙利文（Frost&Sullivan）✁评估，在总体或主要适应症✁开发进展方面 ，均位居全球临床最先进水平；（ii）两种下一代双特✆性ADC药物（BsADCs）；以及（iii）多种其他临床前ADC药物。双科生物在ADC开发中采用分阶段策略，使其处于ADC创新✁前沿： □第一波:在DualityBio✁DITAC平台赋能下，这些资产作为概念验证。本次浪潮包 有临床验证靶点✁差✆化适应症ADC候选药物（例如HER2ADCDB-1303和TROP2ADCDB-1305）以及针对高潜力靶点和尚未充分探索适应症✁ADC候选药物（例如B7-H3ADCDB-1311和HER3ADCDB-1310）。DualityBio积极利用其合作伙伴✁专业知识资源，探索将ADC与下一代免疫检查点抑制剂结合✁潜力。 □第二波：利用DIBAC和DIMAC平台，该系列包含具有新格式和组件✁下一代ADC， 于一线或难治性环境以及新✁治疗领域。例如包括BsADCs（DB-1419（B7-H3xPD-L1BsADC）、DB-1418/AVZO-1418（EGFRxHER3BsADC）和DB-1421）以及用于自身免疫性疾病✁免疫调节ADC（例如DB-2304，一种BDCA2ADC）。 □第三次浪潮：依托DUPAC平台，本波次专注于新型ADC载荷和连接子技术，旨在有能颠覆ADC治疗模式，以瞄准难治性肿瘤并克服现有ADC✁耐药性。 DB-1303/BNT323处于后期临床阶段HER2ADC一位有两项正在进行✁注册性试验（一项全 试验和中国一项）和一项潜在全球注册性研究✁项目，首个适应症（HER2表达型EC）预计最早将于2025年向FDA提交加速批准申请。DB-1303是全球临床最先进✁HER2ADC候选药物，可针对不同HER2表达水平✁EC，同时也是在发展中✁HER2低表达型乳腺癌（BC）✁候选药物，有潜力扩展至其他未被充分服务✁