创新药周报：恒瑞医药管线大梳理：创新主导升级，国际化发展加速

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2021年08月22日 医药生物 创新药周报：恒瑞医药管线大梳理--创新主导升级，国际化发展加速 8月19日，恒瑞医药发布2021上半年业绩报告显示，创新药业务实现销售收入52.07亿元，同比增长43.80%，在整体营收中的比重达39.15%，表现亮眼。上半年研发投入达25.81亿元，同比增长38.48%，研发费用率为19.4%，几可比肩跨国药企。公司正逐渐步入创新主导的发展轨道。同时，中报首次完整披露了超40款创新药研发管线，我们对其中的46项III期临床项目进行了重点梳理，细数先进技术平台数十枚硕果产出，16张图表直击恒瑞医药磅礴的管线积累和深厚的技术积淀。我们预计未来一年内创新药获批方面公司瑞格列汀（DPP-IV）、恒格列净(SGLT-2)、SHR6390(CDK4/6)、林普利司片（PI3Kδ）等有望陆续获批上市；适应症拓展方面卡瑞利珠单抗（PD-1）、吡咯替尼（HER1/2/4）、瑞马唑仑(GABAA)将产生新适应症拓展；NDA方面，SHR-1316 (PD-L1)、SHR3680 (AR)、SHR8058 (NOV03)等品种有望提交新药上市申请。虽然公司仍将面对仿制药集采的阵痛，深厚的技术积累和优越的创新能力才是转型升级的杀手锏。坚持科技创新、坚定国际化发展，恒瑞医药成为创新型药企的未来值得期待。 医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为华东医药、前沿生物-U、博瑞医药、亿帆医药、海思科。后5的为恒瑞医药、神州细胞-U、贝达药业、复星医药、键凯科技。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为康哲药业、歌礼制药-B、中国生物制药、翰森制药、百济神州。后5的为云顶新耀-B、药明巨诺-B、德琪医药-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B 创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理 应沁心 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：医疗服务三问三答，何时会出现板块性机会？》2021-08-15 2、《医药生物：创新药周报：全球市场持续升温，“魔法子弹”迎来黄金时代》2021-08-15 3、《医药生物：创新药周报：聚焦特效治疗药，应对新冠“流感化”》2021-08-08 2021年08月22日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1、本周聚焦——恒瑞医药：创新主导升级，国际化发展加速 ....................................................................... 3 1.1 主要在研产品管线 ....................................................................................................................... 4 1.1.1 抗肿瘤产品 ........................................................................................................................ 4 1.1.2 代谢、心血管及疼痛管理产品 .............................................................................................. 8 1.1.3 风湿免疫产品 .................................................................................................................... 10 1.1.4 其他产品 ........................................................................................................................... 11 1.1.5 海内外齐发展的国际化战略 ................................................................................................. 12 1.2 创新型平台建设 .......................................................................................................................... 13 1.2.1 ADC平台 ........................................................................................................................... 13 1.2.2 抗体平台 ........................................................................................................................... 14 2、医药板块创新药个股行情回顾 .............................................................................................................. 15 3、公司公告及行业动态一周汇总 .............................................................................................................. 16 4、国内新药临床批准信息更新 ................................................................................................................. 18 5、风险提示 ........................................................................................................................................... 19 图表目录 图表1：公司2016-2021H1研发投入情况 .................................................................................................. 3 图表2：公司抗肿瘤临床阶段产品研发管线 ................................................................................................ 4 图表3：抗肿瘤领域III期临床试验 ........................................................................................................... 7 图表4：抗肿瘤III期临床用药策略比例 ..................................................................................................... 8 图表5：抗肿瘤III期临床治疗阶段比例 ..................................................................................................... 8 图表6：公司代谢、心血管、疼痛管理临床阶段产品研发管线 ...................................................................... 8 图表7：代谢、心血管及疼痛管理III期临床试验 ........................................................................................ 9 图表8：公司风湿免疫临床阶段产品研发管线 ............................................................................................. 10 图表9：风湿免疫III期临床试验 .............................................................................................................. 11 图表10：公司其他临床阶段产品研发管线 .................................................................................................. 11 图表11：血液、抗感染、眼科III期临床试验 ............................................................................................ 12 图表12：国际多中心III期临床