恒瑞医药公布2023年上半年业绩报告,实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;实现归母净利润23.08亿元,同比增长8.91%;实现扣非后归母净利润22.43亿元,同比增长11.68%。公司国际化进程加速,创新药海外授权与临床试验开展快速推进。目前,公司已开展近20项创新药国际临床试验。其中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理,该适应症已于2023年1月在国内获批上市,这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。除此之外,创新药 Edralbrutinib 片已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册进度。截止23年7月31日已有15款创新药上市,8款创新药处于NDA阶段,12款创新药处于3期临床。
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