创新药板块2026H1总结分析：研发实力持续验证，BD与商业化共驱行业向上

创新药板块2026H1总结分析

板块经营数据

• 价值兑现，收入同比大幅增长：2026H1整体实现营业收入620.63亿元，同比增长32.54%；归母净利润和扣非归母净利润分别为131.73亿元和108.70亿元，实现大幅增长。2026Q2营业收入为343.12亿元，同比增长36.30%；归母净利润与扣非归母净利润分别为88.86亿元和75.81亿元，同比增长390.19%和608.77%。
• 毛利率维持高位、费用率中枢下行：2026H1板块毛利率为87.69%，2026Q2板块毛利率为88.76%。2026H1销售费用率为25.10%、管理费用率为9.43%、研发费用率为30.74%；费用率水平均低于2025年全年水平。

BD与新药获批

• BD与新药获批共同驱动行业发展：2026H1多个大额BD交易达成（恒瑞×BMS、信达×辉瑞、石药×阿斯利康等），助力板块收入与利润双升；2026年1-8月中国医药出海交易总金额达1128.57亿美元，已超过2024年全年（566.76亿美元）、超过2025年全年79%，2026年1-8月全球交易TOP 10中国企业占八席，海外权益授出持续成为重要资金来源。此外，2026H1 NMPA累计批准首次在华上市创新药55款，其中1类创新药36款、国产1类30款，与去年同期基本持平。

建议关注

• 康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、中国生物制药、众生药业、三生制药、恒瑞医药、百利天恒、华纳药厂、艾力斯、君实生物、天辰生物、德琪医药、和铂医药、华领医药

风险提示

• 政策波动风险、研发进度未达预期风险、BD进度不及预期风险、商业化产品放量不及预期的风险、医保控费与价格压力的风险

医保政策

• 目录准入常态化：2025年新增114种（50种1类创新药占44%），有进有出。据摩熵咨询，医保目录已连续8年动态调整，2018年以来累计新增949种，总数达3253种（西药1857、中成药1396）。2025年新增药品覆盖肿瘤、慢病、抗感染、罕见病等领域，同时调出29种无供应或已有更优替代的品种，体现「有进有出、鼓励真创新、优化存量」方向。
• 商保创新药目录开闸：首版纳入19种，为高价值创新药建立医保外支付接口。首版目录定位于基本医保之外、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的品种，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次保障体系参考使用。

国内创新药企业集中亮相国际会议

• 中国肿瘤研究在ASCO及WCLC等重要学术年会中的显示度持续提升。2022年以来，中国研究高等级口头呈现数量快速增长。整体看，国产创新药已从单纯参与国际学术会议，逐步进入全球高等级临床数据读出的核心舞台。

高速增长态势延续

• 营业收入：维持中高速增长。2026H1在前期较高基数上仍实现32.54%的同比增长，收入体量持续扩大，行业景气度维持高位。
• 销售费用率：自2023年高点明显回落，商业化效率提升。2026H1进一步降至25.10%，销售费用投放效率稳步提升，体现商业化能力的持续优化。
• 研发费用率：自2023年以来持续下降，研发投入趋于合理。2026H1进一步降至30.74%，研发投入强度趋于合理化，体现费用结构的持续优化与经营质量的稳步改善。

从创新到兑现

• 艾弗沙（伏美替尼）：2025年销售收入达51.20亿元，同比增长高达46%。2026H1销售额达31.38亿元，同比增长33%。2026年伏美替尼接连斩获关键突破，肺癌精准治疗赛道优势持续巩固。
• 耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）：2026H1实现销售收入8.89亿元，纯销同比增长94%。
• 泰爱（泰它西普）：2026年度的医保目录调整已经启动，干燥综合征与IgA肾病作为具有明确未满足需求的疾病，患者基数大、疾病负担重、现有疗法不足、创新靶向治疗稀缺，也为泰它西普后续的医保谈判提供了有力支撑。

康方生物

• 公司整体战略与三引擎增长布局：第一引擎为全球唯一商业化的两款IO2.0双抗，IO2.0基石药物地位确立。第二引擎为IO2.0+ADC 2.0肿瘤治疗新范式，自研2款ADC（AK138D1、AK146D1）联合依沃西/卡度尼利已进入二期临床，另有AK157D1、AK158D1两款新增ADC进入临床/申报阶段。
• 财务与现金流现状：2026H1收入18.06亿元，其中商业销售收入18.03亿元，同比增长约29%；截至2026年6月30日，现金及等价物、短期金融资产合计约91.6亿元，资金充裕。费用端持续优化：销售费用率降至44%（同比-4pct），研发开支占商业销售收入比43%（同比-9pct），管理费用率9%。

信达生物

• 公司整体战略与中长期业绩指引：2026H1收入利润高质量发展：2026H1实现总收入86亿元，同比增长45%；实现净利润13亿元，同比增长50.2%，现金及现金等价物302亿元；产品收入82亿元，同比增长57%。2030年中长期业绩目标：总营收目标350-400亿元，盈利能力对标一流药企盈利水平，实现产品在欧洲及美国上市。
• IBI363：多项临床研究积极探索下一代IO基石疗法潜力。
• IBI343（Claudin18.2ADC）：新一代Fc沉默型CLDN18.2ADC，聚焦胰腺癌及胃癌未满足的临床需求。
• IBI354(HER2ADC)：高效低毒，有望成为妇科肿瘤的基石产品。
• 国际标准的产业化生产线以保证全球供应：公司已实现全球最大单批次抗体产能规模，目前在运产能合计达14万升，在中国民营制药企业中处于领先地位，助力公司产品实现更具竞争力的生产成本；另有9万升产能正在建设中。具备覆盖工艺开发、生产制造、质量管理、供应链及工程建设的完整CMC能力，并拥有具备跨国药企（MNC）或海外专业背景的优秀管理团队。

科伦博泰生物

• 公司整体战略与业务概览：双轮驱动战略：①一体化药物开发能力——依托三大自研技术平台（ADC及新型偶联药物平台OptiDC、大分子平台、小分子平台）构建全面内部研发引擎，AI已整合至多个研发流程；生产端具备符合cGMP标准的抗体及ADC端到端能力，已通过NMPA监督检查、EU QP审计及国际合作方审核；②基于国际合作的全球拓展——通过对外授权向合作伙伴学习全球临床开发与商业化经验，逐步开展国际多中心注册临床及建立商业化体系。
• 管线与团队规模：30+在研资产，已上市4款产品（佳泰莱®/sac-TMT、舒泰莱®/A166、科泰莱®/A167、达泰莱®/A140），3项NDA已提交，10+项临床阶段资产；全职员工约2,300人（研发约900人）。
• 2026年至今资本运作：完成H股配售约3.5亿美元；获港交所批准移除股票代码"B"标记；已纳入MSCI全球标准指数、富时全球股票指数系列及恒生指数系列成分股。
• 财务业绩（2026H1）：收入端：总收入9.78亿元（去年同期9.50亿元），其中药品销售收入6.57亿元、同比增长112%。
• sac-TMT（Trop2ADC）：中国获批与准入：4项适应症已获批上市——2L+TNBC（2024年11月）、3LEGFR突变NSCLC（2025年3月）、2LEGFR突变NSCLC（2025年10月）、2L+HR+/HER2-乳腺癌（2026年2月）；1LTNBC及1LPD-L1阳性NSCLC新增适应症申请已受理（后者获NMPA突破性疗法认定）；多项关键临床试验启动/到达终点。
• 全球开发（MSD主导）：全球17项III期临床推进中，覆盖乳腺癌4项、肺癌5项、妇科肿瘤6项、胃肠道癌1项、尿路上皮癌1项；其中用于EC的TroFuse-005研究已达主要终点。

恒瑞医药

• 创新药收入占比首破63%，BD出海驶入收获期：坚持“科技创新+国际化”双轮驱动，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学四大治疗领域多元化布局。
• 财务业绩（2026H1）：营业收入154.56亿元（同比-1.94%），其中产品销售收入139.48亿元（+1.87%）、对外许可合作收入14.22亿元。利润端：归母净利润44.65亿元（+0.34%），扣非净利润37.30亿元（-12.71%）；扣除股份支付影响后净利润46.11亿元（+1.21%）；Kailera股权公允价值变动收益8.21亿元计入公允价值变动。
• 创新药与仿制药收入结构变化：创新药销售收入88.09亿元（+16.38%），占药品销售收入比重达63.16%，首次成为绝对主导。
• 重点管线亮点：ADC矩阵（10余个差异化分子进入临床）、GLP-1代谢矩阵、RAS靶向、自免/呼吸、心血管。

翰森制药

• 上半年创新引擎驱动业绩大幅增长，在研管线进入密集收获期：2026H1公司实现营业收入83.04亿元，同比增长11.7%；归母净利润42.58亿元，同比增长35.8%；扣非归母净利润41.16亿元，同比增长32.0%。
• B7-H3 ADC（HS-20093）：国内上市申请获受理，且GSK已启动其第二项全球III期研究。
• 多款新药上市申请获受理，创新管线步入成果兑现期：在肿瘤领域：1）c-MET TKI、RET抑制剂上市申请已在2026年上半年获NMPA受理；2）B7-H4 ADC（HS-20089）针对卵巢癌适应症已进入III期临床阶段。在非肿瘤领域：1）GLP-1/GIP双靶点激动剂奥莱泊肽上市申请已获NMPA受理；2）口服环肽IL-23受体拮抗剂（HS-20118）针对银屑病适应症已进入II期临床研究。
• 国际化布局加速兑现，BD合作持续增厚业绩：核心商业化产品阿美替尼分别在欧盟和中国澳门获批上市。至此，阿美替尼已在国内获批五项适应症，在海外市场获英国、欧盟、中国澳门获批上市，国际化布局成效显著。同期，公司BD合作持续落地。2026年7月，公司以Newco模式将IL-23受体拮抗剂HS-20118授权给Avere Therapeutics，交易总金额超过23亿美元。

石药集团

• 从产品出海到平台出海，阿斯利康合作兑现研发变现：石药集团正处从传统药企向创新驱动型全球化药企转型的关键期。
• 公司已构建以“自研管线+BD出海”双轮驱动的创新研发体系：公司聚焦肿瘤、代谢、精神神经等六大领域构建层次清晰、新旧接力的梯度化布局，同时也为BD出海提供资产源头。2025年初至今，公司累计完成多笔对外授权，合同累计金额超299.8亿美元，合作模式从“产品授权”升级为“技术平台授权”。其中，与阿斯利康三次战略合作，标志着公司AI药物发现、多肽设计、siRNA递送等系统性研发能力获得国际认。
• 肿瘤领域：ADC与双抗双轮驱动，管线进入收获期。EGFR方面、HER2方面、B7-H3方面。
• 慢病领域：主要聚焦降糖与降脂相关两大代谢赛道。减重降糖方面、降脂方面。

中国生物制药

• 平台化创新叠加出海兑现，BigPharma迎来第二增长曲线：中国生物制药是正大集团旗下创新型综合医药平台，创新药驱动转型、全球化布局打开成长空间。
• BD战略持续深化：公司通过收购礼新医药和赫吉亚，分别获得ADC、TCE、双抗及siRNA等前沿技术平台，进一步强化肿瘤免疫及心血管代谢领域布局。公司依托License-out模式推动核心产品价值释放，其中罗伐昔替尼、TQC3721等产品已获得跨国药企认可。公司持续推进海外创新平台建设，逐步完善覆盖研发、转化及商业化环节的全球创新生态。
• 肿瘤领域：依托多技术平台及核心癌种深度布局，创新管线进入密集兑现阶段。胃癌、肺癌、乳腺癌及肿瘤免疫等核心方向。
• 大慢病领域：依托小核酸、代谢及免疫技术平台，打开长期增长空间。心血管代谢、肝病、呼吸、自免及镇痛等高价值市场。

荣昌生物

• 2026H1收入高增，多款管线进入重要节点：2026H1实现58.5亿元，同比增长433.11%；商业化销售13.4亿元，同比增长22.3%；产品毛利率为83.7%，实现净利润46.6亿元，较去年亏损4.5亿元实现大幅增长；现金及现金等价物约38.4亿元。2026H1实现销售费用率41%，较去年同期下降7个百分点；研发费用4.1亿元，同比下降36%，主要原因是海外临床试验开支减少。
• 核心产品：RC48（维迪西妥单抗）、RC18（泰它西普）。