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百利天恒2026年中报点评:宜泽康商业化元年,全球研发全面提速

2026-09-27 华创证券 李强
百利天恒2026年中报点评:宜泽康商业化元年,全球研发全面提速

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宜泽康获批上市的具体情况是什么?

宜泽康,即EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗,于2026年6月获NMPA附条件批准上市,适应症为复发或转移性鼻咽癌,是全球首个且唯一获批的双抗ADC。7月,其食管癌晚期二线适应症的上市申请也获批准。

百利天恒2026年H1财务表现如何?

2026年上半年,百利天恒营业收入1.87亿元,同比增长9.43%,但归母净利润为-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损同比扩大。单二季度营业收入9274.79万元,同比减少10.61%,归母净利润-8.63亿元。研发费用大幅增加至14.83亿元,同比增长42.75%,是亏损扩大的主要原因。财务费用由去年同期的-0.53亿元转为2.06亿元,主要因利息费用及汇兑损益增加。

百利天恒全球研发进展有何亮点?

2026年是百利天恒具备全球III期临床能力的元年。公司BL-M14D1(靶向DLL3的ADC)启动了联合PD-L1治疗广泛期小细胞肺癌的III期全球多中心临床试验,这是全球首个用于该适应症一线治疗的ADC联合免疫治疗的III期研究。此外,BMS发起的全球III期研究IZABRIGHT-Lung02达成里程碑事件,触发第二笔2.5亿美元里程碑付款,合作累计兑现金额达13亿美元,后续仍有资格获得最高71亿美元的额外付款。

百利天恒商业化团队组建情况如何?

百利天恒已组建具备丰富肿瘤学领域经验的商业化团队,以支持产品上市后的市场准入与放量。宜泽康作为全球首个且唯一获批的双抗ADC,其商业化进程备受关注。公司通过组建专业团队,旨在提升产品市场竞争力,推动产品在鼻咽癌和食管癌等领域的应用。

百利天恒研报存在哪些风险提示?

百利天恒研报提示的主要风险包括:临床进度不达预期,可能导致产品上市延迟或效果不及预期;商业化表现不达预期,可能影响产品市场推广和销售业绩;合作授权变动风险,与BMS的合作可能存在不确定性,影响公司研发和资金链。这些风险需持续关注。