核心观点与关键数据
基石药业公布2025年业绩,全年收入2.7亿元,其中药品销售0.8亿元、授权费收入1.7亿元及舒格利单抗特许权使用费收入0.2亿元。现金及现金等价物及定期存款达9.2亿元。
核心研发管线进展:
- CS2009:单药治疗一线NSCLC(PD-L1 TPS≥50%)的ORR达90%,DCR 100%,展现出优异的安全性(≥3级TRAE发生率23%)和广谱抗肿瘤活性。I/II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组,II期IND申请已在美国获批。
- CS5001:单药和联合用药方案持续探索血液瘤和实体瘤。全球多中心Ib期临床试验在澳大利亚和中国高效推进,研发进度全球前二。联合R-CHOP一线治疗DLBCL(50–90 μg/kg剂量)CR率超90%,ORR 100%,安全性良好。
全球商业版图扩张:
- 舒格利单抗在欧洲和英国获批用于治疗III期NSCLC,实现从III期到IV期NSCLC全病程覆盖,国际影响力拓展至全球60多个国家。
- 与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成商业化战略合作,与Gentili就西欧23个国家及英国达成战略合作。
盈利预测:
- 预计公司2026-2028年营业收入分别为3.7、6.3和10.9亿元,增长率为37.00%、70.27%和73.00%。
- 预计2026-2028年商业化收入分别为3.2、5.8和10.4亿元,其中普拉替尼、阿伐替尼和舒格利单抗收入分别为2.8、3.3和4亿元。
研究结论
基石药业聚焦研发,迈入管线2.0时代,核心产品CS2009和CS5001展现出优异的临床数据和市场潜力。公司全球商业版图加速扩张,商业化收入持续增长。尽管当前处于研发阶段,盈利能力仍面临挑战,但未来增长前景乐观。
风险提示
- 研发不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 市场竞争加剧风险
- 药品降价风险