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血液瘤商业双擎,核心管线国际化加速+早研力量充沛——亚盛医药 2025 年年报点评

2026-04-08 中泰证券 匡露
报告封面

亚盛医药-B(06855.HK)化学制药 2026年04月08日 证券研究报告/公司点评报告 评级:买入(维持) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:穆奕杉执业证书编号:S0740524070001Email:muys@zts.com.cn 报告摘要 2025年亚盛医药以商业化双引擎+全球临床突破+管线创新升级为核心,完成从Biotech向Biopharma的关键跃迁。剔除武田选择权付款收入5.74亿元,同比增长90%;核心产品耐立克®、利生妥®双轮驱动,商业化版图全面扩张。70+研究成果亮相国际学术会议/顶级期刊。 商业双擎,市场覆盖进入佳境。耐立克®(奥雷巴替尼)放量腾飞,2025年是其获批适应症全面纳入国家医保后的首个完整销售年,全年销售额达4.35亿元,同比劲增81%。全国准入医院及DTP药房总数突破825家,准入医院数量同比增长37%,商业化网络深度渗透,患者可及性与药物可负担性显著提升。利生妥®(利沙托克拉)作为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,2025年7月获批上市后快速放量,上市5个月内实现销售额7058万元,全国准入医院及DTP药房总数实现328家。 股价与行业-市场走势对比 核心管线国际化加速。4项III期试验获美国FDA与欧洲EMA许可,其中GLORA-4(Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS))、POLARIS-1(第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL))预期在2026年完成大部分患者入组,加速欧美市场上市进程。 相关报告 早 研 力 量 充 沛 。AACR2026入 选 多 项 成 果 :1.多 靶 点 激 酶 抑 制 剂 奥 雷 巴 替 尼(HQP1351)在子宫内膜癌(EC)临床前模型中具有显著疗效,且与化疗联合时可产生协同增效作用;2.多激酶抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351)在套细胞淋巴瘤(MCL)临床前模型中具有抗肿瘤疗效,并与BTK抑制剂阿可替尼存在协同作用;3.在BRAFV600E突变肿瘤模型中,APG-2449通过抑制FAK活性增强MAPK通路阻断的抗肿瘤作用;4.胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918通过表观遗传调控增强化疗敏感性,在小细胞肺癌(SCLC)临床前模型中与拓扑异构酶I抑制剂产生显著协同抗肿瘤效应。核心管线联用机制再度丰富的同时,EED、FAK等前沿靶点研究取得积极进展。此外,BTK降解剂APG-3288全球I期的药代动力学、安全性、耐受性及疗效数据预计年内读出,此品种旨在克服对BTK抑制剂的耐药性,同类品种中进度最快的BGB-16673在R/RCLLI期临床研究中实现非头对头明显优于BTK抑制剂的单药有效性数据,若II期数据积极有望在年内递交加速批准上市申请,象征BTK类药物开发正式进入新代际。 1、 《 商 业 有 拐 点+管 线 有 厚 度 ,APG-2575引领BCL-2抑制剂变革》2025-09-15 2、《HQP1351海内外市场抬升安全垫,APG-2575多管线打开天花板》2025-04-13 盈利预测、估值及投资评级:预计公司2026~2028年实现营业总收入15.09、14.49、20.29亿元;实现归母净利润-3.38、-2.80、2.48亿元(前值:2026-2027年1.96、1.56亿元,主要系推进多个国际III期需上调研发费用),但因创新药公司核心管线的研发费用通常前置明显,短期研发费用因合理投入有所增加会加速管线价值释放,短期盈利预测调整不影响整体估值,维持“买入”评级。 风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。 市场有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意,在法律允许的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。